谨防复方青黛丸消化系统不良反应

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1、谨防复方青黛丸消化系统不良反应　　复方青黛丸方由马齿苋、土茯苓、白鲜皮、白芷、青黛、紫草、丹参、蒲公英、贯众、粉萆薢、乌梅、五味子（酒制）、山楂（焦）、建曲组成，具有清热解毒、活血化瘀、祛风止痒之功效。用于血热挟瘀、热毒炽盛证，进行期银屑病（血热型），玫瑰糠疹、药疹见上述证候者等。从方剂组成可见复方青黛丸是以清热解毒为主功效的，方中紫草、白芷、土茯苓、青黛、丹参药性大多苦寒，故脾胃虚弱者可引起腹泻便血，贯众性微寒有小毒，其毒性易蓄积引起肝损害。复方青黛丸不良反应典型案例《药品不良反应信息通报》201

2、3年第54期报道了复方青黛丸的不良反应。典型案例如下。病例1患者，女，35岁，因银屑病口服复方青黛丸6g/次，3次/日，用药23天后，患者出现乏力、恶心、腹胀、纳差，小便色黄如浓茶，立即停药并入院就诊。患者于2年前服用该药20天后亦出现上述类似症状，住院29天痊愈出院。，本次入院体检：体温37℃，巩膜、皮肤中度黄染，无肝掌及蜘蛛痣，心肺听诊未闻及异常，腹软，肝上界在右第6前肋间，肋缘下触及1.0cm，质软，无触痛，无腹水征。实验室检查：血清谷丙转氨酶666.4U/L，谷草转氨酶633.5U/L、谷氨

3、酰转肽酶942U/L，血清碱性磷酸酶208.84U/L，凝血酶原时间14秒，总胆红素98.21μmol/L，甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒学标志均呈阴性；尿常规：尿胆原（+）、胆红素（++）。诊断为药物性肝炎。入院后给予保肝、解毒及降酶药物治疗45天后，痊愈出院。病例2患者，女，56岁，因银屑病口服复方青黛丸6g/次，3次/日，用药9天后，出现上腹部胀满、隐痛，伴有柏油样便。患者无肝胆及胃肠病史。立即停药并就诊。体检：心肺听诊未闻及异常，上腹部轻度压痛，无反跳痛，.未触及包块。肠鸣音亢进。实验室检查：

4、白细胞7.9×109/L，红细胞4.4×1012/L，血红蛋白138g/L，血小板243×10°/L，出血时间1分钟，凝血时间3分钟，大便潜血（++）。胃镜；全胃黏膜充血、水肿，胃体下部、窦部散在糜烂面。停药5天后症状消失，大便潜血转阴性。胃肠道反应是复方青黛丸最常见的不良反应复方青黛丸常引起的消化系统不良反应包括腹泻、出血、溃疡性结肠炎、缺血性结肠炎。严重者表现为药物性肝损害和消化道出血。此外，还可以引起消化系统之外的4一些不良反应，如药物过敏（多在24小时之内发生）、停经、指甲变黑、维甲酸综合征

5、样损害（表现胸骨、髋骨骨性剧烈疼痛）。不良反应的发生多在口服药物2周之后，最短者24小时内发生，最长者在3个月时发生，平均为1个月。胃肠道反应是复方青黛丸最常见的不良反应，且大多在继续服用后症状加重或在重复应用后再次发病。治疗银屑病，中成药应慎用银屑病是皮肤科的慢性病，一般用药时间少则1个月，多则3个月、半年甚至更长时间，且不少银屑病患者对中医中药偏信，对偏方秘方迷信，认为中药是“天然的”、“无毒无害”、“可以常吃”，故常要求医生开中药，而诸多西医出身的皮肤科医师因缺乏对中药疗效和潜在不良反应的认识

6、，往往会顺应患者要求而开出诸如复方青黛丸之类中成药，而且常常是1个月1个疗程，连用数月，故更易发生不良反应（尤其是肝损害）。基层医师在使用中成药治疗银屑病时，不宜简单地按说明书长期使用单一品种，而应了解药物长期使用潜在的毒副作用临床上可引起肝损伤的皮肤科中药复方制剂有复方青黛胶囊（丸）、克银丸、消银片（丸）、白癜风胶囊、白复康冲剂、白蚀丸、防风通圣散、湿毒清、血毒丸、山海棠片等。4专家点评基层医师在使用口服药物前最好能够检查患者的肝功能，如有异常指标则不宜使用，如果正常，在用药期间也应注意监测肝脏生

7、化指标、血象及患者临床表现，若出现肝脏生化指标异常、白细胞减少、便血及严重腹痛、腹泻等，应立即停药，及时就医。针对复方青黛丸，其禁忌为对本品过敏者、孕妇、肝脏生化指标异常、消化性溃疡、白细胞低者，对脾胃虚寒、胃肠不适、体质虚弱者、儿童及哺乳期妇女慎用。4