最新走进中药最细粉(1)教学讲义ppt课件.ppt

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1、走进中药最细粉(1)技术优势--采用超微粉碎技术将特等中药粉碎灭菌，使其微粒直径小于50微米，达到破植物细胞壁和动物细胞膜；疗效优势--最细粉中药破壁（膜）后大大提高了药物有效成分的溶出度和生物利用率；法规优势--我司生产的56种单味中药灭菌最细粉经国家食品药品监督管理局批准，属法定标准要求打粉配方和不宜切片需打粉使用的品种；产品优势临床优势--要求打粉配方品种均属药材质地坚硬、有效成分难于煎出的品种，只有打粉配方，用药才合理效，单味中药灭菌最细粉更能显示其用药合法性、合理性和有效性。价格优势--有四川省

2、物价批文。使用最细粉配方可减少用量约2/3，降低患者药费开支；政策优势--单味中药灭菌最细粉属中药饮片，党和政府出台了很多政策振兴中医药，鼓励使用中药饮片，要求中药现代化，大力推进使用中药饮片最新科技成果；产品优势⑷、切片：将净制后的原药材软化后按标准规定切片干燥。⑸、炮炙：按标准规定的炮炙方法炮炙成为合格品。⑹、粗粉碎：将合格的炮制品用大功率（10kw）的粉碎机粉碎过80目筛网形成粗粉。⑺、超微粉碎：将粗粉转运到30万级洁净区内进行超音速气流高频震动粉碎过400目筛网，使微粒直径小于50um，达到破植物

3、细胞壁和动物细胞膜。⑻、灭菌：将超微粉碎的最细粉用法定方法进行灭菌。⑼、半成品检验：将灭菌后的最细粉按标准检验微生物限度及含量等项目应合格。⑽、分装：按包装指令规定在30万级洁净区内称量分装、旋盖封口、贴标、打件、寄库。⑾、成品检验：按该品种质量标准检验应合格方能入库销售。⑿、销售：业务员将产品按照规定销售到经营和使用单位，实现产品使用价值。单味中药灭菌最细粉生产工艺是什么？最细粉优点：因破细胞壁（膜）大大提高有效成分的吸收度和生物利用率，减少服用量约2/3，节约资源和降低了患者费用，且无菌和小包装化，运

4、输、携带、服用均带来了方便。缺点：全草类、矿石类等大量药物不宜使用最细粉配方使用，在用法和用量上还没有确切依据，因此我司物价报批的396个品种中三十多个品种在使用上有法定依据，其他品种可向医院或药厂制剂提供原粉使用。免煎颗粒属单味中药提取后加赋形剂制粒而成，优点是服用、运输、携带方便，缺点是没有实现配方诸药同煎时成分相互作用和反应，能否达到汤剂疗效缺乏依据和验证，且矿石类和含挥发性药材的单味药有效成分提取率有多高值得研究。最细粉和免煎颗粒的优缺点是什么直接服用饮片特指某些特殊生产加工的药材按标准加工后灭菌

5、符合微生物限度要求，供直接服用。全国有近20家直接服用饮片生产企业，如：粗粉袋泡茶、银花、菊花灭菌后泡服茶等，目前最细粉类直接服用饮片国内仅此泸州百草堂一家生产。最细粉（直接服用饮片）和中成药区别在于最细粉属中药饮片，中药饮片国家不实施批准文号和效期管理，标签可以不标识功能主治、用法用量等，但必须标明产地、批号、生产日期等；中成药国家实施批准文号和效期管理，必须标明功能主治、用法用量、规格及注意，不需标明原药材产地。直接服用饮片是否为中药饮片？与中成药在法规上有何区别《药典》收载中药饮片疗效确切稳定，我司

6、生产的最细粉均为药材质地坚硬，有效成分难于煎出，且为《药典》要求必须打粉服用的品种，通过超微粉碎破细胞壁，大大提高了饮片有效成分的溶出度和生物利用率，在用药上更合法、合理、有效。优势很大。最细粉有何临床优势最细粉不贵，物有所值。首先原药材采购时为特等（重金属和农药残留量必须达标），比一般普通饮片贵20%以上；其次最细粉原药材净制（去泥沙、表皮、头足、须节、干燥）损耗20%，粗粉碎损15%，超微粉碎损10%，包材比普通饮片多耗5%，则最细粉直接成本比饮片成本贵70%；再次最细粉采用最新超音速气流粉碎，其设备

7、昂贵，技术先进，故其价格比普通饮片贵2-3倍属正常，然而最细粉用量比普通饮片减少3倍以上，因此，两者效价比相似，但更方便、快捷、疗效可靠，故物有所值。最细粉中药贵吗从粉碎工程来讲，广义的超微粉碎技术是指制备和使用微粉及其相关技术，包括微粉的制备工艺技术、分级技术、分离技术、干燥技术、输送、混合、均化技术、粉体表面改性技术、粒子复合技术、检测技术、制造及储运过程中的安全技术、包装、运输及应用技术等。超微粉碎技术可分为微米技术、亚微米技术及纳米技术。中药粉碎通常以细度（粒径）作为评价粉碎效果的标准。中药引入超

8、微粉碎技术的三大理论依据中药有效成分在体内的吸收过程中药材分植物药、动物药和矿物药三大类。除矿物药外，动、植物药的主要药效成分通常存在于细胞内与细胞简质，且以细胞内为主。植物中药材除有效成分外，还含大量的其他成分，如蛋白质、脂肪、淀粉、树脂、黏液质、果胶及构材物质，如纤维素等。对于以普通方法粉碎、以粉末形式入药的中药，其有效成分大多数被包裹在未被击破细胞内，药物粉粒进入胃肠道后，由于细胞内有效成分一般比无效成分的分子量小得多，