最新舌癌及其周围淋巴结的超声诊断.PPT课件.ppt

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1、舌癌及其周围淋巴结的超声诊断.舌癌（carcinomaofthetongue)分舌体癌（舌前2/3）与舌根癌（舌后1/3）两类，其发病率占口腔癌中的第一位，约30~50％，其病理表现主要是鳞癌。临床上比较容易发现，但很难准确判定其侵犯范围。研究背景口腔内超声在术前评估舌癌中的价值舌根区两侧可见对称性分布的舌动静脉的横断面，另外可见舌根组织周围呈低回声表现的舌外肌群舌癌的声像图：内部回声显示为低回声团块肿块与舌中隔的关系。肿块过舌中隔肿块与舌中隔紧贴肿块与舌中隔相离肿瘤侵犯舌外肌群。肿瘤的血流信号分布情况。无血流型少血流型富血流

2、型肿瘤与周围淋巴结转移的关系材料和方法超声仪器和设备同第一部分检查方法患者取仰卧位，颈后垫枕，头转向健侧。颈部淋巴结检查上从乳突区下至锁骨水平作纵横扫查。颈部淋巴结分区Ⅰ区—Ⅴ区逐区检查，Ⅰ区:颌下和颏下淋巴结群Ⅱ区:颈深上淋巴结群为，Ⅲ区:颈深中淋巴结群为，Ⅳ区:颈深下淋巴结群为，V区:颈后三角及锁骨上淋巴结群为美国纽约Memorialsloan-kettering医院头颈外科首创的颈部淋巴结分区方法淋巴结的数量:一个解剖区域内淋巴结数淋巴结的大小:所有淋巴结均行横切位和纵切位观察，测量长径和短径，同时计算短径/长径的比值；

3、淋巴结的内部回声:主要观察内部回声的改变，是否均匀、有无无回声区及回声强度观察指标1淋巴门结构——观察淋巴门结构是否存在还是消失，若存在可观察其显示的清晰程度；包膜回声——观察包膜的清晰程度，观察CDFI的血流信号分布情况——观察是否有血流信号，若有血流信号其分布以淋巴结中央为主型还是周边为主型观察指标2转移性淋巴结特点淋巴门结构消失内部回声的改变包膜回声改变淋巴结短轴大小的测量，以及短径/长径比值CDFI淋巴结内的血流情况超声诊断舌癌淋巴结转移的敏感性为91%，特异性为79%，准确性为87%，诊断淋巴结转移的阳性预测值为88

4、%，阴性预测值为83%。淋巴结的声像图：淋巴门结构正常淋巴门结构淋巴门结构消失(28/33)淋巴门结构欠清(5/33)ABCD淋巴结内部回声。A.内部回声未见明显改变(6/33)B.内部回声增强(27/33)C.D.内部可见无回声区(19/33)包膜回声包膜清晰包膜回声欠清包膜清晰(20/33)包膜回声欠清(8/33)淋巴结形态不规则，未见明显包膜回声(5/33)淋巴结的大小其中70%的短径/长径比≥0.6，21%的淋巴结短径/长径比在0.5~0.6之间，9%的淋巴结短径/长径比<0.5。淋巴结内部血流信号分布中央型(6/33

5、)周边型(22/33)(一)质量管理2010版GMP中本章节共有条款34条，现场检查发现缺陷项目所涉及的条款有6条，其中出现频次较高的缺陷项目内容涉及条款为第13条，主要缺陷项目为第12、13条。主要存在问题为：1．质量风险管理不到位。主要表现在未在实际生产过程中运用质量风险方法进行评估或评估依据不足；未对研发、临床使用的风险进行识别，未记录风险沟通、审核的过程，未使用风险分析方法对整个产品生命周期进行科学评估。2．从事质量检验的人员缺乏基本理论知识及实际操作技能。26(一)质量管理举例：偏差和变更控制案例中缺少风险评估的程序

6、及数据。(第14条)分析：企业应将质量风险管理理念贯穿于质量和生产的各个方面，如对变更的风险分析可以前瞻性地预测变更带来的影响，更好地改进变更方案。对偏差进行调查处理的过程中，寻找、确定潜在的根源时可以运用风险管理的理念和方法。27(二)机构与人员本章节共有条款16条，现场检查发现缺陷项目所涉及的条款有109条，其中出现频次较高的缺陷项目内容涉及条款为第27条；严重缺陷项目为第27条；主要缺陷项目涉及的条款分别为第18、25、27条。主要存在问题有：1．培训不到位。主要表现在未结合岗位要求进行培训；培训记录不全；未对培训效果进

7、行评估或评估内容不全。2．企业配备人员不足。部分岗位工作由其他岗位人员兼职完成，造成个别人员承担职责过多，不能完全履行职责。28(二)机构与人员举例l：未设置企业质量管理负责人，现有的质量管理部门经理不具备企业质量管理负责人的相应职责。(第23条)(主要缺陷)举例2：多个岗位人员培训不到位，如(1)仓库人员没有按规定进行通风，物料标识品名填写不规范；(2)温湿度记录没有按照SOP执行；(3)记录表中有修改没有签字；(4)QC微生物检验人员佩戴项链、戒指进入微生物实验室(C级)，从微生物限度检测室出来未关紧门接着进入无菌检查室。

8、(第27条)(主要缺陷)29(二)机构与人员举例3：企业配备人员不足。部分岗位工资由其他岗位人员兼职完成，造成个别人员承担职责过多，不能完全履行职责。(第18条)分析：因该企业同时存在QA与QC人员数量不足，实际操作能力欠佳，不能保证产品的质量等问题，因此，缺陷合并，上升为严