注射用克林霉素磷酸酯产品介绍.pptx

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1、注射用克林霉素磷酸酯ClindamycinPhosphateforInjection产品介绍注射用克林霉素磷酸酯简明处方资料【成份】本品主要成份为克林霉素磷酸酯，辅料为氢氧化钠。【适应症】1．用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等．(2)急性支气臂炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等．(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等．(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等．(5)其他：骨髓炎、败

2、血症、腹膜炎和口腔感染等．2．用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肿炎．(2)皮肤和软组织感染，败血症．(3)胰内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿．(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝蛆织炎及妇科手术后感染等．【用法用量】静脉滴注时，每0.3g需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注成人：可经深部肌内注射或静脉滴注给药。1.轻中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次给药（q12h～q6h）。2.重

3、度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次给药（q12h～q6h）。儿童：静脉滴注给药。1.轻中度感染：一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药（q12h～q6h）。2.重度感染：一日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药（q12h～q6h）。【规格】按C18H33ClN2O5S计：（1）0.3g；（2）0.6g。【有效期】24个月。林可酰胺类抗生素作用机理与核糖体50S亚基结合，抑制蛋白质合成代表药物林可霉素克林霉素克林霉素磷酸酯抗菌谱与红霉素类似Lincosamides克林霉素磷酸酯的分

4、子结构林可霉素克林霉素克林霉素磷酸酯与林可霉素相比，本品抗菌作用强4~8倍其抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但脂溶性及渗透性比克林霉素好作用机理克林霉素磷酸酯的作用机制与克林霉素、林可霉素相同，主要一直蛋白质合成过程中肽链的延长，从而影响了细菌细胞蛋白质的合成，其作用部位在核糖体的50s亚基。克林霉素磷酸酯药理作用克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体迅速水解为克林霉素发挥抗菌活性体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：需氧革兰阳性球菌金黄色葡萄球菌和表皮葡萄

5、球状菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌厌氧革兰阴性杆菌属拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群）和梭杆菌厌氧革兰阳性不产芽孢杆菌属丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属厌氧和微需氧的革兰阳性杆菌属消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属药代动力学本品在短期静脉滴注结束时血清活性的克林霉素便达到峰值水平。生物学灭活的克林霉素磷酸酯迅速从血清中消失，平均消除的半衰期为6分钟。活性的克林霉素的血清消除半衰期成人为3消失，儿童为2.5小时。成人肌肉注射克林霉素磷酸酯后3小时内

6、活性克林霉素达血清峰值，儿童为1小时内。对大多数成人每8~12h一次，儿童6~8h一次使用克林霉素，其血清药物浓度可维持在体外试验时的最低抑菌浓度之上，连续使用三次，血药浓度可达稳态。肝肾功能明显减退的患者，克林霉素的消除半衰期略有增大。血液透析和腹膜透析对清除血清的克林霉素无效。对有轻、中度肝肾疾病患者无须改变剂量。药代动力学分布广泛分布到组织和体液中，在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫、输卵管等，均可达到高浓度，尤其骨关节组织中浓度较高为其特点。通过血-脑脊液屏障的能力差，脑组织浓度低。

7、消除：主要在肝内代谢经胆汁和粪便排泄部分经尿排泄不良反应胃肠道反应常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻、伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）血液系统偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血过敏反应可见皮疹、瘙痒等偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等罕见剥脱性皮炎、大抱枕皮炎、多形性红斑等肝、肾功能异常如血清氨基转移酶升高、黄疸等静脉滴注可能引起静脉炎肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿其他耳鸣、眩晕、念珠菌感染等临床应用用于

8、革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等．(2)急性支气臂炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等．(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等．(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等．(5)其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等．用于厌氧菌引起的各种感染性疾病(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肿炎．(2)皮肤和软组织感染，败血症．(3)胰内感