最新生化药物分析概论课件课件ppt.ppt

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1、生化药物分析概论课件概述定义：系指从动物、植物及微生物提取的，亦可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质。概述种类：氨基酸及其衍生类药物药用活性多肽药用蛋白药用酶和辅酶核酸及其降解物和衍生物类药物药用多糖和脂类药物基因工程DNA重组药物质量检验基本程序与方法杂质检查：一般杂质检查特殊杂质检查方法基本与化学药物相同质量检验基本程序与方法安全性检查：热原检查法（家兔法）本法系将一定剂量的供试品静脉注入家兔体内，以其温度升高的程度，进行判断，是一种限度试验法。质量检验基本程序与方法安全性检查：异常毒性试验本法系

2、将一定剂量的药物按指定的操作方法和给药途径给予规定体重的某种实验动物，观察其急性毒性反应。反应的判断以实验动物死亡与否为终点，是一种限度试验法。质量检验基本程序与方法安全性检查：过敏试验是检查异性蛋白的试验降压物质检查法包括组胺、类组胺或其他导致血压降低的物质。质量检验基本程序与方法安全性检查：无菌检查法是药典中较重要的检查项目之一，中国药典中几乎所有的注射用药，均做无菌检查。无菌检查基本步骤培养基的制备，为细菌生长、繁殖提供所必须的营养物质——碳源、氮源、维生素、矿物质等选择对照用菌液具体检查，如接种、培养等操作结果

3、判断，得出阴性或阳性的结论无菌检查注意事项无菌检查的全部过程应严格遵守无菌操作法，防止微生物污染应避免在有抑菌条件下操作从事无菌操作人员应具备微生物学的基础知识及一定工作经验或经过无菌技能培训质量检验基本程序与方法含量（效价）测定：含量表示方法：百分含量适用于结构明确的小分子药物或经水解后变成小分子的药物生物效价或酶活力适用于酶类、蛋白质类等药物含量（效价）测定方法酶法电泳法生物检定法理化法酶法酶活力测定法：以酶为分析对象，测定样品中某种酶的含量或活性酶分析法：以酶为分析工具或分析试剂，测定样品中酶以外的其他物质的含量

4、。酶法酶活力测定法：以酶为分析对象，测定样品中某种酶的含量或活性酶分析法：以酶为分析工具或分析试剂，测定样品中酶以外的其他物质的含量。酶法酶活力测定法：以酶为分析对象，测定样品中某种酶的含量或活性酶分析法：以酶为分析工具或分析试剂，测定样品中酶以外的其他物质的含量。酶法酶活力测定法：以酶为分析对象，测定样品中某种酶的含量或活性酶分析法：以酶为分析工具或分析试剂，测定样品中酶以外的其他物质的含量。酶法酶活力测定法：以酶为分析对象，测定样品中某种酶的含量或活性酶分析法：以酶为分析工具或分析试剂，测定样品中酶以外的其他物质的

5、含量。电泳法生物检定法理化法重量法滴定法比色法紫外分光光度法HPLC法MODS的概念和内容急性疾病过程中两个或两个以上的器官或系统同时或续贯发生功能障碍MODS在高危人群中的发病率约6%~7%，发病急，进展快，死亡率高，从30%~100%不等，平均约70%，呼衰和肾衰对死亡率的影响较大，死亡率随衰竭器官的数量增加而增加。单个器官衰竭的死亡率为15%~30%2个器官衰竭的死亡率为45%~55%3个器官衰竭的死亡率为＞80%4个以上器官衰竭很少存活。MODS是监护病房、外科和创伤病人死亡的重要原因，占外科ICU死亡病例的5

6、0%~80%。MODS的内容急性呼吸窘迫综合症（ARDS）急性肾功衰竭（ARF）应激性溃疡、肠麻痹急性心衰急性肝衰弥漫性毛细血管内凝血（DIC)急性脑功能衰竭休克历史概况年代作者命名1973Tilney等序贯性系统衰竭1975Baue多发、进行性或序贯性系统或器官衰竭1976Eiseman等多器官衰竭（MOF）1976Border等多系统器官衰竭（MSOF）1986Schieppati等多器官系统不全综合征1988Demling等创伤后多系统器官衰竭1991ACCP/SCCM多器官功能障碍综合征（MODS）1995全国

7、危重病学术会议多器官功能失常综合征MODS的病因各种外科感染引起的脓毒症严重的创伤、烧伤或大手术致失血、缺水各种原因的休克或心跳、呼吸骤停复苏后MODS的病因各种原因导致肢体、大面积的组织或器官缺血-再灌注损伤合并脏器坏死或感染的急腹症输血、输液、药物或机械通气患某些基础疾病如糖尿病、免疫功能低下等MODS的发病机制全身炎症反应综合症（SIRS）多器官功能障碍综合症（MODS）肠道屏障功能受损细菌或毒素易位细菌或毒素内皮细胞活化炎症介质、细胞因子释放肠道屏障机械屏障化学屏障生物屏障免疫屏障炎性介质、细胞因子肿瘤坏死因子

8、（TNF-A）白介素-1（IL-1）补体片段一氧化氮花生四烯酸衍生物（PGE2）抗炎性介质转化生长因子B（TGF-B）IL-4、IL-10、IL-11、IL-13集落刺激因子（CSF）发病机制炎性介质抗炎性介质SIRSCAIS免疫功能瘫痪MODS全身炎症反应综合征（SIRS）概念：指感染或非感染病因（创伤等）作用于机体而引起的难以