最新国家基本药物临床应用专题讲座——中成药剂型与规格ppt课件.ppt

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1、国家基本药物临床应用专题讲座——中成药剂型与规格国家基本药物目录中成药剂型与规格北京中医药大学教授、博导杜守颖12中成药剂型特点与应用基药中成药剂型与规格一、基药中成药剂型与规格基药中成药收载剂型规格基本原则优先选择2010版中国药典收载规格临床实际需要为先：各地集中采购量较大的剂型规格，临床使用较多的。参考WHO推荐剂型规格充分考虑剂型规格的可获得性：尽量选择多家企业生产的规格逐步规范规格儿童用的剂型规格二、基药中成药剂型特点与应用1、口服固体制剂口服固体制剂：指中药制成口服给药经胃肠道吸收的固体制剂。体内过程：崩解溶出跨过

2、胃肠黏膜进入血液循环到达药用部位目录收载的口服固体制剂：丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸）、片剂、胶囊（即硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊）、散剂、滴丸剂、颗粒剂（含无糖型或无蔗糖、乳糖）特点：性质稳定易贮存，携带、运输方便，作用时间较液体制剂长；起效时间较液体制剂慢，多数制剂7岁以下儿童不宜服用丸剂：系指中药饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，因赋形剂不同，又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸不同种类。特点：丸剂作用迟缓，多用于慢性病的治疗可缓和毒性、刺激性药物的毒副作用生物利用度低难服用易受

3、微生物污染1、口服固体制剂1、口服固体制剂蜜丸：系指饮片细粉以炼制过的蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸，如银翘解毒丸、柏子养心丸、补中益气丸、逍遥丸等特点：蜂蜜有润肺、镇咳、缓下、润燥、解毒的作用蜜丸相对水丸而言作用较缓，相对糊丸、蜡丸作用较其快易贮存不易服用，服用时嚼碎送服，儿童更不易服用以原粉入药，药粉在体内要经过溶出，生物利用度低。生产过程易受微生物污染1、口服固体制剂水丸：系指饮片细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁等）为黏合剂制成的丸剂。如逍

4、遥丸、黄连上清丸、防风通圣丸等。特点：水丸体积小，表面致密光滑，便于吞服，但一般单次用量较大，服用麻烦。不易吸潮与蜜丸、糊丸相比，基本不加辅料，含药量高以原粉入药，药粉在体内要经过溶出，生物利用度低。1、口服固体制剂糊丸：系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。如小金丸等特点：能减少某些毒性药物的释放或减缓刺激性药物对胃肠的刺激。一般刺激性较大或有毒药物宜制成糊丸。不含毒性或刺激性药物制成的糊丸可含化或加水磨成汁服用。糊丸质地坚硬，在体内崩解慢，吸收不完全。1、口服固体制剂水蜜丸：系指饮片细粉以炼制过的蜂蜜和水，按适

5、当比例混匀为黏合剂制成的丸剂。如香砂养胃丸、养阴清肺丸。特点：与蜜丸相似，作用缓慢、持久。与蜜丸相比体积小，便于服用，但一般单次用量较大，服用麻烦。经过干燥含水量低易保存以原粉入药，药粉在体内要经过溶出，生物利用度低。1、口服固体制剂浓缩丸：系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。根据所用黏合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸如六味地黄丸、防风通圣丸等特点：浓缩丸体积小，有效成分含量大。体积小易于服用，贮、运方便。部分经过提取，药粉在体内易溶出，生物利用度较其他

6、丸剂较高。1、口服固体制剂滴丸：系指中药饮片经适宜的方法提取、纯化后与适宜的基质加热熔融混匀，滴入不相混溶的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。如复方丹参滴丸、速效救心丸等特点：与传统丸剂完全不同，是一种固体分散制剂经过提取，体积小易服用。体内崩解快，起效迅速，如难溶性药物较其他剂型，溶出快，吸收快，生物利用度高。可吞服，含服。1、口服固体制剂散剂：系指中药饮片或提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂特点：即可内服，又可外用不加粘合剂，服用后无需崩解，分散快，奏效快。易于分剂量，小儿服用方便。携带、运输方便。原粉入药的散剂居多。1

7、、口服固体制剂胶囊剂：系指将中药饮片用适宜方法加工后，加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂特点：可掩盖药物不适的苦味及臭味，容易吞服。经过提取，体积小，易服用。使其整洁、美观、便于识别。对光、湿热敏感的药物，装入不透光胶囊，可提高其稳定性。可定时定位释放药物，肠溶胶囊、缓释胶囊服用量较大时易产生刺激性注意：不要空腹服用1、口服固体制剂硬胶囊：系指将提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉或与适宜辅料制成的均匀粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体等，填充于空心胶囊中的胶囊剂。如桂枝茯苓胶囊、仙灵骨葆胶囊、贞芪扶正胶囊等。特点

8、：不加粘合剂，服用后较丸剂崩解快。注意：不要空腹服用1、口服固体制剂软胶囊：系指将提取物、液体药物或与适宜辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂。如麻仁润肠软胶囊、藿香正气软胶囊。特点：软胶囊内容物可为油类和聚乙二醇类将液体药物固体化（如油类）基质为