国家基本药物临床应用指南中成药课件

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1、国家基本药物临床应用指南(中成药)南京市中医院药剂科2013-11中成药是在中医药理论指导下，以中药材（饮片）为原料，按照国家药品管理部门规定的处方、生产工艺和质量标准制成一定剂型的药品。它是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华，具有疗效显著、便于携带、使用方便、副作用小等特点。近年来随着中医药事业的发展，中成药越来越受到广大临床医师和患者的青睐。一、中成药的定义“基本药物”的概念，是世界卫生组织于上世纪70年代提出的，指的是能够满足基本卫生保健需求，具有足够数量、适宜，人

2、民能够公平享有的药品。二、基本药物的定义《国家基本药物目录》、《临床应用指南》和《处方集》是世界卫生组织推行基本药物理念，确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技术文件，是实施基本药物制度的重要载体。为积极稳妥地推进国家基本药物制度，做好2012年版《基药目录》的实施工作，指导和规范广大医务工作者，特别是基层医疗卫生工作者诊疗行为，国家卫生计生委适时启动了2012年版《国家基本药物临床应用指南》（中成药部分）的制定工作。三、三个文件的目的、意义（一）丸剂蜜丸水蜜丸水丸糊丸蜡丸浓缩丸四

3、、中成药的常用剂型（二）滴丸剂（三）散剂（四）颗粒剂（五）片剂（六）煎膏剂（七）贴膏剂（八）胶囊剂（九）酊剂（十）凝胶剂（十一）注射剂（十二）眼用制剂（十三）搽剂、洗剂和涂膜剂（十四）膏药（十五）气雾剂、喷雾剂（一）中成药的使用方法1.内服法中成药中内服剂占绝大多数，但由于剂型、药性、功效、主治的不同，具体的服药途径也各异。常用的服药途径有直接服用，如口服液、合剂等液体药物；液体送服，如丸剂、片剂、胶囊剂等固体药物；含化法，如草珊瑚含片等；吸入法，如气雾剂；鼻饲法。就服药时间来说，一般内服的中成药，

4、宜空腹服用，但特殊疾病应特殊对待，需根据病情而定。如补养类中成药宜饭前服；对胃肠有刺激的饭后服为宜；驱虫药最好清晨空腹服；安神药睡前服效果佳；呕吐者应少量多次服用；调经药宜在临近经期前数日服用；对于急性病，须遵医嘱，视病情及药物特点决定用法。五、中成药的用法用量2.外用法中成药外用药中除少数疗伤止痛，息风止痉的药物，如七厘散、玉真散可内服外用外，绝大多数外用药均不能内服，尤其含有汞、铅、砷等有毒成分的外用药，切忌入口。3.注射法中药注射法主要分为皮下、肌内、静脉、穴位及患处局部等不同给药方法。其中静

5、脉注射又分推注和点滴两种，运用注射法的无菌操作要求和西药注射剂完全相同。至于中药注射剂用于病灶局部注射给药，系指枯痔注射液消痔灵用于痔核内注射的枯痔疗法，及莪术注射液用于宫颈癌或皮肤癌肿的局部注射疗法。（二）中成药的使用剂量上市中成药的说明书中已明确规定使用剂量，所标剂量是按照国家研发规定严格制定的，有科学可信的试验数据支撑，无论医生临床用药或患者自行购用都应按照说明书的规定剂量用药。虽然中成药大多数由原生药材中饮片制成，毒性低，安全系数大，但临床报道由于医生用量过大，或长期连续用药而引起中成药中毒

6、的病例屡见不鲜。因此，临床医师必须结合病人的个体特点，确定最佳用量，防止用量过小，药力不足或用量过大，克伐正气的现象。除经临床试验确定的小儿用药剂量应严格按其规定服用外，一般情况3岁以内服1/4成人量，3～5岁的可服1/3成人量，5～10岁的可服1/2成人量，10岁以上与成人量相差不大即可。（一）证候禁忌中医强调辨证论治，只有对证治疗才能达到最佳疗效。每种中成药都有其特定的功效和适用范围，对于临床证候都有所禁忌，称证候禁忌。如安宫牛黄丸，功能清热解毒，豁痰开窍，属于凉开宣窍醒神救急之品，主治中风、热

7、厥、小儿急惊风证，用于心肝有热，风痰阻窍所致高热烦燥，面赤气粗，舌绛脉数，两拳固握，牙关紧闭的热闭神昏证。若见面青身凉，苔白脉迟，寒闭神昏者，则当禁用本药，应选用温开宣窍之苏合香丸。由此可见，使用中成药时坚持辨证用药，注意证候禁忌，至关重要。六、中成药的使用注意（二）配伍禁忌临床证候复杂多变，因此中成药在临床具体应用中，需与其他药物联合使用，以提高疗效。常用的配伍形式有：中成药之间的配伍、中成药与汤药的配伍、中成药与西药的配伍。中成药配伍使用通常是为了增加疗效，但需要注意如两个具有相似功效的中成药配

8、伍，可能出现某种成分重复使用，如果是毒性药材或药性猛烈之品，很容易发生毒副作用，如两个含有“十八反”、“十九畏”药对的中成药同用，可能出现不良反应。对于中成药与西药配伍，由于中成药的成分复杂，二者合用的方法、规律等方面的研究目前尚不充分，一般应尽量避免配伍使用，若必须合用，建议间隔使用，同时注意药物的相互作用，避免发生不良反应。（三）妊娠禁忌某些中药具有损害母体及胎元以致引起堕胎的副作用，所以应该作为妊娠禁忌使用的药物。根据药物对母体及胎元损害的程度不同可分为禁用药与