国家基本药物临床应用指南中成药部分

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1、国家基本药物临床应用指南2009年版基层部分培训目的通过实施培训、教育，提升医师、药师和患者的用药知识与药物治疗水平，提升医疗质量。最终目标是尽最大努力向患者提供最理想、最公平、及时、可获得性的药品促进医药卫生资源合理配置与使用医疗机构愿意进医务人员愿意开就诊人员愿意用切实减轻人民群众用药负担基本药物的由来1977年，WHO首次提出了基本药物的理念，把基本药物定义为最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。公平可及、安全有效、合理使用是基本药物的三个基本目标。目前全球已有160多个国家制订了本国的《基本药物目录》，其中105个国家制定和颁布

2、了国家基本药物政策。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。我国历版《国家基本药物目录》发布（调整）情况表发布（调整）时间西药品种数量中药品种数量品种总数1982年278未遴选2781996年699169923981998年740133320732000年770124920192002年759124220012004年773126020332009年205102307国家基本药物2009年新医改方案对基本药物的含义进一步明确和界定。基本药物是适应我国基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。适应我国基本医疗卫生需求

3、，即避免贪新求贵。剂型适宜指药品剂型容易生产保存，适宜大多数患者临床使用。价格合理即个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；能够保障供应是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要公众可公平获得是指人人都有平等获得的权利。国家基本药物目录：指包含所有经过科学评价而遴选出的具有代表性、可供疾病预防和治疗时选择的基本药物清单。2009年8月18日，卫生部以部长令形式颁布《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》，包括化学药品、中成药共307个药品品种。自2009年9月21日起实施。国家基本药物制度：是对基本药物的遴选、生

4、产、流通、使用、定价、报销、监管、监测评价等环节实施有效管理的制度。与公共卫生、医疗服务、医疗保障制度相衔接。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定优先使用基本药物。国家基本药物目录遴选国家基本药物工作委员会负责确定国家基本药物目录遴选和调整，卫生部承担国家基本药物工作委员会的日常工作。国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。不纳入国家基本药物目录遴选范围：（一）含有国家濒危野生动植物药材的；（二）主要用于滋补保健作用，易滥用的；（三）非临床治疗首选的；（四）

5、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；（五）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；（六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。背景为积极稳妥推进国家基本药物制度,指导基层医务人员合理使用基本药物,卫生部、国家中医药管理局2009年12月30日联合印发《国家基本药物临床应用指南(基层部分)》，并于2010年1月1日出版。《国家基本药物临床应用指南(基层部分)》总论一、中成药的命名、分类及组成二、中成药的常用剂型三、中成药的用法用量四、中成药的使用注意五、中成药的合理应用六、中成药的不良反应各论第一章内科用药（73种）

6、第二章外科用药（7种）第三章妇科用药（8种）第四章眼科用药（2种）第五章耳鼻喉科用药（4种）第六章骨科用药（8种）中成药临床应用指导原则中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂。中成药的处方是根据中医理论，针对某种病证或症状制定的，因此使用时要依据中医理论辨证选药，或辨病辨证结合选药。相对于中药汤剂来说，中成药无需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病症患者的治疗及需要长期治疗的患者使用，且体积小，有特定的包装，存贮、携带方便。一、中成药临床应用基本原则1.辨证用药依据中医理论，辨认、

7、分析疾病的证候，针对证候确定具体治法，依据治法，选定适宜的中成药。2.辨病辨证结合用药辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病，根据疾病特点选用相应的中成药。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。3.剂型的选择应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点，选择适宜的剂型。4.使用剂量的确定对于有明确使用剂量的，慎重超剂量使用。有使用剂量范围的中成药，老年人使用剂量应取偏小值。5.合理选择给药途径能口服给药的，不采用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射

8、或滴注给药。6.使用中药注射剂还应做到：（1）用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。（2）严格按照药品