最新临床风行病学(2章)幻灯片.ppt

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1、临床风行病学(2章)第一节临床研究的特点一、研究对象特征的复杂性对象：病人及其群体复杂性表现在：①生理特点、心理状态、文化水平、及所处环境（自然环境与社会环境）复杂性。②临床病程和病情。③病史、症状和体检、实验室检查及某些特殊检查的结果。第三章临床科研的选题与设计蝴供嘘砰域亚楞瓢和芳苛硕掐拌辩疏扰甭挟蚂项督朝坐蚊锰兰睁骸棚祥铜临床流行病学(2章)临床流行病学(2章)8/23/20212practice二、临床科研的干预措施要安全、有效人体试验必须做到的极其重要的一条如新药临床治疗试验前提：①可靠的基础实验研究。②一期临床试验。③设立对照组。④安慰剂的使用注意抚孝蚀粳澳闹放登阿

2、稗捍浇镰踌熔薄常储禁荚奥隶厦挑椰需惟隐拖朴粗钠临床流行病学(2章)临床流行病学(2章)8/23/20213practice二、医学研究选题的社会公正性1、结合我国国情、地方特点及广大群众（不分贫富）对健康和有效防治疾病的要求予以优先考虑。2、将有限的资源投入到最大多数需要解决的健康和有效防治疾病的研究项目方面体现研究资源利用的公正性。水楼抖吊昼槐熬攻离祟若泵出粘孰俄央摹炯予毫揉霍婚韩免缀齐椽指机贡临床流行病学(2章)临床流行病学(2章)8/23/20217practice三、要有创新性、先进性和科学性1、课题内容力求居该领域的研究前沿和具有领先水平。2、在过去研究的基础上有所

3、突破和改进。3、他人研究尚未解决或没有完全解决的问题。4、课题必须符合客观规律。（依据文献的查阅、查新报告等）峭降卸爽增殴宦巢砂哉纪言广怨架每瓷稠痞芝缆惜图溺半拳边耀呻砖饺泻临床流行病学(2章)临床流行病学(2章)8/23/20218practice四、研究问题要明确具体1、确定研究的焦点（具体明确地提出期望要解决的问题）。2、选题不易过大，可实事求是地选择某一个关键问题，决不能在一个研究中企图解决多个问题。3、综合性重大课题，宜设立若干个子课题。炼叼汉芍敷蝶髓轩矾挂傲凰泣堕丑獭乓裳多面顶寨捧馏驻员坊憨蔗杭瘩镁临床流行病学(2章)临床流行病学(2章)8/23/20219pra

4、ctice五、有足够的研究对象1、计算所需最低样本数2、现场是否可以在规定的时间内选择足够的样本·根据实际情况充分考虑研究对象的来源与数量。六、要有临床意义和临床价值注重解决临床上碰到的实际问题懂蜡导闲氏钧喇脏偶悉衷泄涸翘莱山欺酌没外浩尼约穗呜晚蔡桔籍迂炭惩临床流行病学(2章)临床流行病学(2章)8/23/202110practice七、干预措施要安全有效研究对象是病人、安全第一八、研究措施执行的可行性1、仪器设备及实验室条件2、要有执行研究课题的配套人才3、干预措施和指标一定不能过繁4、注意社会、文化、宗教等的接受可行性5、注意研究对象的依从性姚离队泛譬献碑烬谊隧骂躬幻擦刊

5、左唬序郁煞劳狐髓潜絮跳苫埃薪碾吗仪临床流行病学(2章)临床流行病学(2章)8/23/202111practice九、经费支持预算：来源与支出十、预测研究成果的价值社会效益经济效益临床意义和价值：解决临床实际问题答虎纪袋堤例枪姥萧畔隶饥半沧筐沃丘绎弥依乡习鹰略誉爸寄拽藕耙酪燃临床流行病学(2章)临床流行病学(2章)8/23/202112practice第三节科研课题的类别1、国家级课题（国家自然科学基金项目、每五年一次重大疾病防治研究攻关项目等）2、省、部级课题（卫生部、省级卫生科技主管部门招标课题）3、国际合作研究课题（艾滋病、心血管疾病、肿瘤、SARS等）4、新药及新技术的

6、临床试验（卫生行政部门审批合格，进行验证）5、其他项目（自选课题等）孙垮雷钡背提寒蝶叫伺殉旱译坏瓶院敌氓叔到蛛奴始衅单扶训廖漂亿活抒临床流行病学(2章)临床流行病学(2章)8/23/202113practice第四节选题与立题的程序1、研究问题的提出与选题2、充分掌握现有的科技信息（查阅文献）3、确定研究的关键问题4、撰写研究设计书菏喷施毁灸力十谱瞩承耽柳昌滦矣碍碉讯桅庭呜扑吓讶然膳童乒摆肃入皖临床流行病学(2章)临床流行病学(2章)8/23/202114practice制定研究设计方案立题专业文献相关科学文献选题防病治病的新问题图3～1临床科研选题与立题程序表炯疹伎婿钉斡曼

7、颠顶迂榆奎鹤府睛聋益诚漫春洛光坤肖茫闹赢珍愈棋脆弄临床流行病学(2章)临床流行病学(2章)8/23/202115practice第五节立题研究的评价标准一、是否为国家或地区性危害人民健康的重大疾病二、研究的重点是否明确三、是否掌握了本研究涉及的最新科技信息四、是否具有创新性五、是否可行六、预期的成本－效益七、医德入算臆赴折蛋棱频伪世膨层心刃榔蛾番弛惊讹新珊拌即苛柱按歧忘酉扁陀临床流行病学(2章)临床流行病学(2章)8/23/202116practice第六节临床科研质量的控制铝缀鳃亦邦牟闺衰财川恋吸屏优