最新中度哮喘患者使用白三烯拮抗剂和LABA 联合治疗ppt课件.ppt

《最新中度哮喘患者使用白三烯拮抗剂和LABA 联合治疗ppt课件.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、中度哮喘患者使用白三烯拮抗剂和LABA联合治疗LiteratureSourceAmericanJournalofRespiratoryandCriticalCareMedicineVol175.pp.228-234,(2007)背景存在互补作用?LTRALABA抑制炎症反应维持哮喘控制改善肺功能+方法病例筛选标准年龄12至65岁基础肺功能FEV1≥40%正常预计值激发试验阳性（乙酰甲胆硷PC20≤8mg/ml)或支气管扩张试验阳性（对于基础肺功能时FEV1<55%的患者，使用β受体激动剂后，FEV1改善率≥

2、12%).入选时没有使用ICS或LTRA的患者，FEV1≤80%正常预计值病例排除标准吸烟（≥10包-年或最近12个月内有任何吸烟)在6周内有呼吸道感染或哮喘急性发作（如：需要口服激素或急诊就诊）洗脱期单盲，患者同时使用ICS（倍氯米松80ugBid)和LTRA（孟鲁司特10mg,QN)共4周,并按需使用急救药物（albuterol)在洗脱期没有治疗失败，并且洗脱期结束时FEV1≥55%正常预计值A组B组第一阶段第二阶段观察指标主要结果治疗失败的时间次要结果肺功能指标,PEFR急救药物的使用哮喘气道炎症相关

3、的生物学标记物(乙酰甲胆硷PC20,呼气中的一氧化氮,痰嗜酸细胞)包括6道问题的哮喘控制评分(asthmacontrolscore),哮喘生活质量问卷(AQLQ)哮喘症状效用指标(ASUI/asthmasymptomutilityindex).治疗失败标准医院内诊断标准使用支气管扩张剂之前，连续两次肺功能测定，FEV1≤80%基线时FEV1值使用支气管扩张剂之后，FEV1≤80%基线时FEV1值家庭中诊断标准使用支气管扩张剂之前，三次连续测量中任两次PFE*≤65%基线PFE值**使用支气管扩张剂之后，PF

4、E≤80%基线PFE值连续两天每日急救药物使用超过基线用量**8喷或8喷以上，或连续两天每日急救药物使用≥16喷***尽管60分钟内反复使用短效吸入β受体激动剂，PFE≤65%基线PFE值**或哮喘症状持续存在***治疗失败标准补充标准因为哮喘的加重恶化而使用口服、静脉或试验允许剂量以外的吸入的激素***因为哮喘的加重恶化而于急诊就诊并使用激素治疗***医生因安全性考虑终止试验注释随机化之后的患者如果符合治疗失败标准可以使用额外治疗并继续参加试验可以进行主要结果分析的患者符合以下标准完成试验在一个阶段的治疗

5、过程中出现治疗失败，同时使用另一个阶段的治疗已经收集了足够的数据可以比较两种治疗方法的优劣使用第一个阶段治疗时没有出现治疗失败，在第二个治疗阶段最后一次随访结束时没有出现治疗失败，并且第二个治疗阶段随访的次数不低于第一个治疗阶段（此时不能认为任何一种方法优于另一种方法）注释DSMB（adataandsafetymonitoringboard)结果2002年9月—2004年1月—2004年3月9875110A组A组B组第一阶段第二阶段(91%)(74%)110=73(66%)+10(9%)+29(26%)2例

6、重复Kaplan—Meiersurvivalcurvesfortreatmentfailure治疗失败治疗失败的比例：ICS+LABA10例（9%）LTRA+LABA29例(26%）LTRA+LABA与ICS+LABA相比较治疗失败出现的时间更早（29例：8例，P=0.0008)治疗失败的原因TreatmentLTRA/LABA(29events)ICS/LABA(10events)Post-BDFEV1≤80%ofbaseline11(38%)2(20%)Corticosteroidtreatment*9

7、(31%)5(50%)Pre-BDPEF≤65%ofbaseline7(24%)3(30%)Physicianclinicaljudgmentforsafetyreasons6(21%)4(40%)Albuteroluseof≥8puffsper24hoverbaseline7(24%)1(10%)Persistentasthmasymptomsdespiterescueuse*5(17%)2(20%)Pre-BDFEV1≤80%ofbaseline3(10%)1(10%)Emergencydepartme

8、nttreatment1(3%)3(30%)Post-BDPEF≤80%ofbaseline1(3%)2(20%)NoPEFimprovementdespiterescueuse*1(3%)0≥16Puffsalbuterol/24hfor48h*00哮喘的加重恶化哮喘加重恶化的比例:ICS+LABA7例（6%）LTRA+LABA15例（14%）LTRA+LABA与ICS+LABA相比较哮喘加重恶化出现的时间更早