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1、毕业实习总结一.实习单位简介:华北制药集团北元有限公司成立于1995年3月,是由华北制药集团与香港华美集团共同投资兴建的中外合作企业,总投资2995万美元(2.6亿人民币),年生产无菌粉针7亿支,是我国目前规模最大设备最先进的β-内酰胺类粉针生产基地之一。公司十二条粉针生产线全部引自具有世界先进水平的德国bosch(博士)公司,同时也引进了具有世界先进水平的检验、验证仪器。依托集团强大技术实力以及自身先进的技术装备,生产出高质量的产品。公司于1997年11月全部通过了国家药品gmp认证(认证证书:grc0013号,xx年09月,换发新证书编号:g35
2、19)。成为河北省第一家通过gmp认证的企业,也是全国首批通过认证的粉针剂生产企业之一。xx年10月通过iso14001体系及iso9000体系认证.先进的硬件和完善的质量保证体系,有力的保证了产品的质量。其生产的注射用氨苄西林钠(0.5g,1.0g),注射用青霉素钠(80万,160万,400万,800万单位),由集团公司统一销售。目前公司经营的品种有:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠(0.75g.1.5g,3.0g),注射用哌拉西林钠(0.5g,1.0g,2.0g,4.0g)注射用阿莫西林钠(0.5g,1.0g,2.0g)注射用普鲁卡因青霉素(100万,4
3、00万单位),注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(0.75g,1.5g)。所生产的产品从原粉的投入到制剂的产出,均严格执行高于《中国药典xx版》标准的企业内控标准。北元公司不断与国际市场和国际粉针技术接轨,尤其在灭菌设备的验证、无菌环境的验证和国际通用药典标准的检验方法的验证方面,取得了另外方十分满意的效果。我们已取得了荷兰国际药物组织(ida)的认可,被ida专家评为中国制剂行业中gmp水平最高的企业。目前公司的产品已销往欧洲、亚洲、非洲各国,年出口量达1000万支以上。公司建立了完善的售后服务制度,进行质量跟踪、定期上方征求意见。从投产至今所生产的产品在国
4、家历次监督性抽检中合格率为100%。我公司注重科技,尊重人才,自开工以来获得省级成果两项,国家专利四项,集团公司科技成果二十于项,并被河北省人民政府授予“外商投资先进技术企业”的称号。我们的企业精神是“人类健康至上,质量永远第一”我们将不断通过自己的努力,以优质高效的药品服务于大众健康事业。二.实习过程:2.1xx年1月,我离开了象牙塔,经过了体检,培训,考试,开始了的实习生活.xx年5月,我在写这份实习报告。回顾这几个月的实习生活,有过欢笑有过泪水,酸甜苦辣尽在心头。在这半年多脱离学校的锻炼中,我在社会中不断努力渐渐得以立足,并得到了最快速度的成长
5、。来到北元公司以后,我们首先就是体检,然后经过了几天一系列的培训,考试,最后我们终于正式成为了北元的一名实习生。我很幸运的被分到了八楼,因为八楼是北元设备最先进的一个班组,并且完全是按照gmp设计规划的,洁白无瑕的内部环境没有一丝灰尘,而在一些拐角处都尽量采用了柔和的弯角处理技术似乎是为了避免人员或者物品在运送时磕伤与碰损。八楼组长王师傅领我们参观了一系列制药的程序,在这次参观中使得我对制药行业的现状以及标准有了进一步的认识,有了更为恰当的了解,对以后将会进入的工作环境有了更为真实的体验。2.2由于是新人,没有经验,我首先做的就是翻瓶子,就是用盘子把
6、瓶子从箱子里一层层的翻出来,主要是看有没有坏瓶子,翻完以后,把没有质量问题的瓶子送到洗瓶岗位。2.3经过了半个月的熟悉,我对整个流程有了大致的了解,就被安排到了包装的抓瓶岗位,主要是看小瓶所贴的标签是否贴的好,或没有贴上签。2.4也许是由于视力好的原因,我被调到了分装的灯检岗位,在师傅们的悉心教导下,我很快掌握了一磕三翻动作要领及注意事项。三.实习岗位:灯检3.1无特殊要求时,灯检岗位温度为18~26摄氏度,相对湿度为小于等于65%,灯检相对压盖负压,压差小于等于-15pa。每班记录2次湿温度,记录的间隔大于2小时。3.2gmp要求的灯检岗位的光线强
7、度为1000~1500勒克斯。3.3在30w日光灯下,灯检工的眼睛与检查的半成品的距离为10~20cm。3.4每隔半小时从运输带上抓起一个瓶子,用大拇指、食指和中指捏住铝盖,顺时针拧一下,如能拧动,则为松盖,此时应及时通知压盖岗位采取措施。一般情况下每隔15分钟称量一次,每次称2支半成品。并填写灯检称量记录。3.5一磕三翻动作要领:将小瓶直立在灯检平台上磕瓶底几下,检查是否有异物,将半成品向内侧翻转90度,看瓶底,挑出破瓶,次瓶,然后继续看内塞及铝盖,将无塞或坏盖得半成品挑出。再将半成品向外翻转180度,检查瓶身是否有破瓶,将不合格品挑出。在平台上敲
8、击几下瓶身,使瓶内粉子平铺在瓶壁上,检查粉子质量,将瓶内的异物、黑点、色点的半成品挑出。3.6灯检岗位交出半
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