初级药师基础知识练习-药物分析第二节药品质量控制.doc

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1、初级药师考试辅导　　　　　基础知识药物分析第二节药品质量控制一、A11、下列哪一项不属于药品质量标准中[检查]项目A、均一性检查 B、安全性检查 C、有效性检查 D、纯度检查 E、稳定性试验 2、不属于医院药检任务的是A、制定和修改质量管理制度、检验规程 B、负责自制制剂半成品和成品的检验 C、定期对注射用水进行检验 D、负责制剂质量的统计分析 E、负责药品的采购 3、凡检查含量均匀度的制剂不再检查A、崩解时限 B、重(装)量差异 C、溶出度 D、主药含量 E、释放度 4、药品检验工作的基本程序是A、鉴别-检查-写出报告 B、鉴别-检查-含量测定-写出报告 C、检查-

2、含量测定-写出报告 D、取样-检查-含量测定-写出报告 E、取样-检验-留样-写出报告 5、片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为A、±7.5％ B、±5.0％ C、5.0％ D、±7.0％ E、±0.5％ 6、《中国药典》规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查 B、主药含量测定 C、热原检查 D、含量均匀度检查 E、重(装)量差异检查 　　　　　　第11页初级药师考试辅导　　　　　基础知识7、对于制剂的检查，下列说法中正确的是A、口腔贴片进行重量差异的检查 B、胶囊剂一般检查包括装量差异检查 C、咀嚼片进行崩解时限检查 D、防腐剂的检查属

3、于注射剂-般检查的范围 E、胶囊剂除另有规定外，进行重量差异检查 8、软膏剂的一般检查中不包括A、粒度检查 B、装量检查 C、微生物限度 D、无菌检查 E、崩解时限 9、以下不属于栓剂的检查项目的是A、重量差异 B、融变时限 C、微生物限度 D、装量差异 E、外观检查 10、注射剂的一般检查不包括A、注射液的装量差异 B、注射液的澄明度检查 C、注射液的无菌检查 D、热原检查 E、注射液中防腐剂使用量的检查 11、颗粒剂的质检项目不包括A、外观粒度、色泽 B、装量差异检查 C、干燥失重 D、是否真空包装 E、溶化性检查 12、做无菌检查的制剂不包括A、用于手术、耳部伤

4、口、耳膜穿孔的滴耳剂 B、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂 C、用于手术或创伤的鼻用制剂 D、用于烧伤或严重创伤的凝胶剂 E、用于皮肤破损的搽剂 13、以下不属于栓剂的检查项目的是A、重量差异 　　　　　　第11页初级药师考试辅导　　　　　基础知识B、融变时限 C、崩解度 D、外观检查 E、微生物限度 14、缩写为HPLC的分析方法是A、红外分光光度法 B、核磁共振法 C、高效液相色谱法 D、紫外分光光度法 E、质谱法 15、栓剂应符合的质量要求不包括A、有适宜的硬度 B、塞入腔道可触化、软化或溶解 C、塞入腔道后应无刺激性 D、外形要完整光滑 E、无热原 16、

5、按中国药典规定需要进行粒度检查的制剂是A、酊剂 B、栓剂 C、溶液剂 D、颗粒剂 E、片剂 17、注射剂的质量要求不包括A、无菌 B、无热原 C、澄明度 D、粘稠度 E、pH值 18、片剂重量差异检查操作时应取A、5片 B、10片 C、15片 D、20片 E、30片 19、颗粒剂的质检项目不包括A、干燥失重 B、溶化性检查 C、外观粒度、色泽 　　　　　　第11页初级药师考试辅导　　　　　基础知识D、装量差异检查 E、微生物限度 20、药品检验取样应具有科学性、真实性和A、少且原则 B、液体药物的均匀性 C、固体药物的均匀性 D、尽量多取原则 E、代表性 21、软膏剂

6、应符合的质量要求是A、硬度符合药典规定 B、生物利用度符合药典规定 C、在体温时熔化、溶解 D、外形要完整光滑 E、应均匀、细腻，涂于皮肤无粗糙感 22、做片剂的重量差异检查时，若平均片重小于0.3g，则重量差异限度为A、±2.5% B、±5% C、±7.5% D、±10% E、±12.5% 23、关于气雾剂的质量检查项目的叙述，不正确的是A、安全，漏气检查 B、装量与异物检查 C、喷射速度和喷出总量的检查 D、外观检查 E、压力大小的检查 24、不属于药品检验工作基本程序A、检验记录 B、报告 C、取样 D、检验 E、封存 25、关于制剂成品的质量检查，叙述错误的是

7、A、咀嚼片需进行崩解时限检查 B、栓剂应进行融变时限检查 C、凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异 D、凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查 E、眼膏剂应进行金属性异物的检查 　　　　　　第11页初级药师考试辅导　　　　　基础知识26、凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行A、装量差异检查 B、释放度检查 C、崩解度检查 D、重量差异检查 E、微生物限度 27、属于注射剂检查项目的是A、细菌内毒素检查 B、崩解时限 C、融变时限 D、释放度 E、沉降体积比 28、不属于片剂质量检查项目的是A、外观性状，片重差异 B、硬度，脆碎度