质量体系基础概论---.ppt

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1、质量管理体系基础概论王仁达2010年05月10日8/25/20211目录第一部分：基础和术语第二部分：质量管理的发展第三部分：ISO9001:2008简介8/25/20212基础和术语质量（quality)：一组固有特性满足要求的程度。注释：固有的（反义词为赋予的）是指本来就有的，尤其是指永久的特性。管理（management）：指挥和控制组织的协调的活动。质量管理（qualitymanagement）：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。顾客（customer）：接受产品的组织或个人。（可以使内部或外部的组织或个人）过程（pro

2、cess）：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。8/25/20213产品（products）：过程的结果。（产品一般有：服务、软件、硬件、流程性材料）程序（procedures）：为进行某项活动或过程所规定途径。合格（conformity）：满足要求（不合格：不（未）满足要求（nonconformity))文件（document）：信息及其承载媒体。记录（record）：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件基础和术语8/25/20214*科学技术和生产力发展*国际贸易发展*质量管理的发展20世纪20年代前操作者质

3、量管理20世纪20-40年代检验质量管理20世纪50年代前统计质量管理20世纪60年代后全面质量管理(TQM）质量管理的发展1、质量控制技术的发展因素2、质量管理发展的阶段8/25/202151950年代美军MIL-Q-5923品质管理标准制定。戴明（DEMING）在日本推行，以MIL-Q-9858为基础的品质系统。1979年英国BS5750制定。1987年ISO-9000系统而成为国际标准。1994年ISO-9000修订二版。美国三大汽车厂发表QS90002000年ISO9000修订三版质量管理的发展3、ISO质量管理体系的形成2

4、008年ISO9000修订四版8/25/202164、实施ISO质量标准的益处一、提高管理水平二、与国际规范接轨三、提高产品竞争力四、确保顾客满意质量管理的发展8/25/20217一、内部质量管理改善三、顾客验证二、合同要求四、第三方认证五、市场准入标志质量管理的发展5、企业导入ISO质量标准的必要性8/25/20218ISO9000：2008基础和术语ISO9001：2008质量管理体系要求ISO9004：2005业绩改进指南TR技术报告ISO19011质量和环境审核指南1、ISO9000:2008标准结构ISO9001:2008

5、简介8/25/202194质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进2、ISO9001：2008主要要点ISO9001:2008简介8/25/2021103、ISO9001：2008特点：－建立以顾客导向为主的管理体系－充份强调PDCA流程管理模式－重点策划持续改善及预防的精神－強化各个系统、过程、作业的有效性ISO9001:2008简介8/25/2021114、八项质量管理原则以顾客为关注焦点全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系领导作用ISO9001:2008简介8/25/20

6、21125、过程方法模式图：质量管理系统持续改进客顾要求图释信息流：增值活动顾客满意输出输入资源管理管理职责测量、分析和改进产品实现产品ISO9001:2008简介8/25/202113ISO9001:2008简介6、“PDCA”方法适用于所有过程P—策划（plan）：根据顾客要求和组织方针，为提供结果建立必要目标和过程D—实施（Do）：实施程序。C—检查（Check）：根据方针、目标和产品要求进行监视和测量，并报告结果。A—处置（Act）：采取措施，以持续改进过程业绩。8/25/2021147、ISO9001:2000质量标准要素

7、1范围1.1总则1.2应用2引用标准3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件的控制4.2.4记录的控制ISO9001:2008简介8/25/2021155管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通7、ISO9001:2000质量标准要素ISO9001:2008简介8/25/2021165.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5

8、.6.3评审输出6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7、ISO9001:2000质量标准要素ISO9001:2008简介8/25/2021177产品实现7.1产品