医药有限公司GSP考试卷------采购.docx

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1、医药有限公司质量管理考试卷采购岗位年月日填空题：每空3分合计30简答题1.2.每题5分1.133企业采购药品应当确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的；核实供货单位销售人员的。2.134企业采购药品应当与供货单位签订。135采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。3.136对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营

2、质量管理规范》认证证书复印件；（四）相关印章、随货同行单（票）样式；（五）开户户名、；（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。4.137采购首营品种应当审核药品的，索取加盖供货单位公章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。5.138首营品种审核资料应当归入药品。6.139企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员复印件；（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的，授权书应当载明被授权人姓名、身份证，以及授权销售的品种、地域、期限；（三）及供货品种相关资料。7.140企业与供货

3、单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（一）明确双方责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具；（四）药品质量符合等有关要求；（五）药品包装、标签、符合有关规定；（六）药品运输的及责任；（七）质量保证协议的期限。8.141企业采购药品时应当向供货单位索取。9.142发票应当列明药品的通用名称、、单位、、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、4.注明税票号码。10.143发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与账目内容相对应。

4、11.144发票按有关规定。12.145采购药品应当建立，包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明等。13.146发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。14.147采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。15.148企业应当定期对药品采购的整体情况进行，并进行跟踪管理。16.149企业应当建立和质量档案。

5、17.18.简答：1.2.采购在公司业务中对规范的贯彻和执行有哪些影响？采购岗位简述：医药有限公司质量管理考试卷收货与验收岗位年月日填空题每空2分合计40简答1.2.每题10分收货部分81.150企业应当按照规定的对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。2.151药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。3.152随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、、、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。4.153冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及

6、运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。5.154收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应区域，或者设置状态标志，通知验收。6.155冷藏、冷冻药品应当在待验。7.验收部分328.156验收药品应当按照药品批号查验同批号的。9.157供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其和有效性。10.158企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批验收。11.159抽取的样品应当具有。12.160同一批号的药品至少检查最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者

7、打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。13.161破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至14.162外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不检查。15.163验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、说明书以及相关的文件等逐一进行检查、核对。16.164验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，并标示。17.165特殊管理的药品应当按照相关规定在或者专区内验收。18.166验收药品应当做好验收记录，包括药品的、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、、供货单位、到货、到货日期、验收合格数量、验收结果等

8、内容。19