维生素C注射液的生产.doc

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1、目录第一节维生素C注射液的简介及合成1.1维生素C的简介1.2维生素C注射液的合成与药物分析第二节维生素C注射液的配药，装瓶及灌封2.1维生素C注射液的配药2.2维生素C注射液的装瓶及灌封2.3维生素C注射液安瓶的灯检第三节维生素C注射液的外包装3.1维生素C注射液安瓶的印字3.2维生素C注射液安瓶的装盒3.3维生素C注射液小盒的裹条和赋码第四节维生素C注射液生产过程中的三检4.1维生素C注射液生产过程中的自检4.1维生素C注射液生产过程中的互检4.1维生素C注射液生产过程中的他检第五节维生素C注射液生产过程

2、中的注意事项第一节维生素C注射液简介及合成1.1维生素C的简介中文名称：维生素C英文名称：vitaminC其他名称：抗坏血酸(ascorbicacid)定义：显示抗坏血酸生物活性的化合物的通称，是一种水溶性维生素，水果和蔬菜中含量丰富。在氧化还原代谢反应中起调节作用，缺乏它可引起坏血病。应用学科：生物化学与分子生物学（一级学科）；激素与维生素（二级学科）维生素C的物化性质物理性　　性状：本品为无色或微黄色的澄明液体。　　熔点：190-192℃　　沸点：（无）　　紫外吸收最大值：245nm　　荧光光谱：激发波长

3、－无nm，荧光波长－无nm　　溶解性：水溶性维生素　　比旋度：+20.5°至+21.5°化学性质　CAS号：50-81-7EINECS号：200-066-2分子式：C6H8O6　　InChI编码：InChI=1/C6H8O6/c7-1-2(8)5-3(9)4(10)6(11)12-5/h2,5,7-10H,1H2/t2-,5+/m0/s1　　分子量：176.13　　IUPAC名：2,3,4,5,6-五羟基-2-己烯酸-4-内酯　　酸性，具有较强的还原性，加热或在溶液中易氧化分解，在碱性条件下更易被氧化，为己糖

4、衍生物。　　。检验维生素C　　C6H8O6（维生素C、抗坏血酸）+I2（碘）=C6H6O6（脱氢抗坏血酸）+2HI（碘化氢）五元环上羟基脱氢。维生素C的功效1）胶原蛋白的合成2）治疗坏血病3）预防牙龈萎缩和牙龈出血4）预防动脉应化5）抗氧化剂6）治疗贫血7）防癌8）保护细胞.解毒,保护肝脏9）提高人体免疫力10）提高机体应急能力维生素C的适宜人群1)容易疲倦的人。2)在污染环境工作的人。体内维生素C高的人，几乎不会再吸收铅、镉、铬等有害元素1)嗜好抽烟的人。抽烟的人多吃含维生素C的食物有助提高细胞的抵抗力,保

5、持血管的弹性,消除体内的尼古丁。2)从事剧烈运动和高强度劳动的人。这些人因流汗过多会损失大量维生素C，应及时予以补充。3)坏血病患者。此病是因饮食中缺乏维生素C，使结蹄组织形成不良，毛细血管壁脆性增加所致，应多食含维生素C丰富的食物。4)脸上有色素斑的人。维生素C有抗氧化作用，补充维生素C可抑制色素斑的生成，促进其消退。5)长期服药的人。服用阿司匹林、安眠药、抗癌变药、四环素、钙制品、避孕药、降压药等，都会使人体维生素C减少，并可引起其它不良反应，应及时补充维生素C。6)长期服药的人。服用阿司匹林、安眠药、抗

6、癌变药、四环素、钙制品、避孕药、降压药等，都会使人体维生素C减少，并可引起其它不良反应，应及时补充维生素C。维生素C的营养价值维生素c的主要作用是提高免疫力，预防癌症、心脏病、中风，保护牙齿和牙龈等。另外，坚持按时服用维生素c还可以使皮肤黑色素沉着减少，从而减少黑斑和雀斑，使皮肤白皙。富含维生素c的食物有花菜、青辣椒、橙子、葡萄汁、西红柿等，可以说，在所有的蔬菜、水果中，维生素c含量都不少。美国专家认为，每人每天维生素c的最佳用量应为200～300毫克，最低不少于60毫克，半杯（大约一百毫升）新鲜橙汁便可满足

7、这个最低量。而中国营养学会建议的膳食参考摄入量（RNI），成年人为100mg/日，可耐受最高摄入量（UL）为1000mg/日。维生素C的正常需求1）成人及孕早期妇女维生素C的推荐摄入量为100mg/d2）中、晚期孕妇及乳母维生素C的推荐摄入量为130mg/d。注意：每个人对于VC的需求量个体化差异是很大的。　　有的人补充少量既可满足，有的人可以达到每天10克甚至更高。　　在人类对维生素C的研究史上，卡斯卡特医生（RobertF.Cathcart）早在上世纪70年代初就发现并建立了一套使用维生素C的标准。　　当

8、一个人口服维生素C达到相当的量，即24小时0.5~200克时，由于肠道渗透压的改变，会产生轻微的腹泻。卡斯卡特将略低于此的量叫做“维生素C的肠道耐受量”，也就是一个人能承受的不引起轻微腹泻的量。　　因为无酸性的VC，使大量口服维生素C成为可能，那么，每个人就可以根据自身体况的不同去服用。只要在自己的肠道耐受量之内，效果就会很好。　　有趣的是，人体对于VC的肠道耐受量是变化的。在人体有病的时候，肠道耐