生化化验区间值设定.doc

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1、生化化验区间值设定检验医学专业发展迅速，特别是各种自动分析仪的应用，试剂工厂化，使很多新项目、新技术、新方法得以在临床应用。现各基层单位只要愿意开展，临床需要，就可以做各种实验项目。检验与临床的联系，先决条件是保证结果质量的前提下，使设置的“区间值”设置科学合乎临床需要。当然临床医师应对“区间值”做出全面评价，才能对检验结果做出正确解释，为临床就诊者疾病的诊断、治疗、预后和筛查提供有价值的信息，这也是检验医师与临床沟通的重要意义。关于检验结果的表达，最初以“正常值”(Nor—malValue)表示。直至80年代初国外资料以参考值(ReferenceValues)报告，以后

2、我国也开始应用，至《全国临床检验操作规程》第三版引入“区间值”(IntervalValues)这一概念。但不管以何种方式表达，临床医生的评价还是以参考意义做表示，因为临床生化检验受生理、生化、病理、药物、标本等多种因素影响，同一试验又有不同方法等原因，不同于免疫、血液、微生物等检验，所以结果只能作为参考。现在临床生化检验已基本应用厂家试剂盒方式进行试验，厂家在试剂盒说明书均注明：《建议各实验室建立自己的参考值范围》。此说明非常合理，但包括省市以上医院也很难做到，何况基层医疗单位，所以现各单位均参照厂家试剂盒说明书，并结合已发表的文献资料，制定出自己的“区间值”供临床参考。

3、在临床生化检验工作中，多年来检验结果的“区间值”均以国外报告为主[1]，缺少我国各族人群不同年龄段的系统参考值。随着人群年龄、饮食、环境等变化，科学的发展，使很多检验结果发生改变。我们发现国外近年来出版的检验专业资料中，有些项目“区间值”与我们现专业资料的数值不同。如尿素l2]：男性14—19岁为2．9—2学海无涯7．5mmol／L、>50岁3．0—9．2mmol／L；女性％50岁为2．6—6．7mmol／L、>50岁3．5—7．2mmlo／L。血沉：男50岁2Omm／h；女50岁≥30mm／h。而在血沉升高中的病例，约有5％是不可评价的，我们在临床也发现此现象。白蛋白在

4、有关资料报告：成人35—52g／L、>60岁32—46g／L。我们经常在老干部体检中，发现有各项检查结果均正常，唯白蛋白稍低，而向体检者提出要加强营养的建议。关于“参考区间”(Referenceintervals)，全国临床和实验室标准化研究院(CLSI)C28一A3文件中建议使用参考区间，通常确定的百分范围在2．5一97．5之间。临床检验结果如在确定的参考区间视为正常，超出参考区间视为异常。生产试剂盒的厂商，所使用的参考人群地理分布必须与其销售市场人群的地理分布相似等等要求，这些我们现在均无资料可查。我们建议生产试剂盒的厂商应说明其引用的“区间值”来源，以供选择参考。总

5、之，在“参考区问”的确定方面有很多问题，确定一个检验项目的“参考区间值”需做很多工作，这是一般基层很难完成的，希望有关单位能为我国提供各项检验结果的“参考区间值”，以有利于检验医学的发展需要。有关参考区间研究的现状与问题，已有详细报道。2学海无涯