监管码热点问题解答

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1、热点问题解答监管码1.问：提示监管码未激活，怎么操作？答：这个问题是由于生产企业未上传关联关系而造成的，请记录未激活监管码后联系生产企业，让他们补关联关系文件。2.问：提示监管码不存在，怎么操作？答：监管码不存在，有两种可能：①生产企业印刷错误；②扫码时扫错了。建议：请先与实际药品上的监管码进行核对并手工纠正。如无法核实可删除此监管码，并通过报损报溢功能补平库存；如发现并非以上原因造成该错误，请先将其他的数据上传，然后联系生产企业核实此码的问题根源。3.问：大输液中同一品种采用不同的内包装（如玻瓶、塑瓶），有效期也不一样，在申请监管码时怎

2、么处理？答：需联系中国药品电子监管网客服中心将该类药品分别注册，并分开申请监管码。4.问：年赋码量是1、2、3级码相加还是只算最小包装的赋码量？答：按照最小包装的赋码量计算5.药监码在最小包装的最小印刷尺寸是多少（长×高）？答：条码密度大于7mil，使用300dpi打印机的话，宽度最小约32mm，使用600dpi打印机的话，宽度最小约25mm。条码高度大于8mm，加上上方提示文字以及下方20位数字的高度，最小高度12~15m。6.问：监管码注销规则是什么？答：所有企业都能注销在本企业内（药品所有权属于该企业）的监管码，不在本企业的监管码不

3、能注销，否则系统提示：“监管码不属于贵单位，您无权注销，请重新输入！”7.问：新旧监管码可不可以混用？2010年7月份以前申请的，和之后申请的混用，比如旧的小盒码没有用完，大箱码用完了，我可以用新申请大箱码配套使用吗？答：同一品种药品的新旧监管码可以混用。8.问：提示说监管码已注销是怎么回事呢?答：一般情况下，企业如果将带有监管码的药品销毁的同时，也要将监管码注销。已注销的监管码将不能再被使用，不能继续流通。上传的监管码如提示已被注销，建议向上游退货。9.问：什么是药品监管码匹配失败？答：上游出库单的码在下游入库单中找不到；下游入库单中的

4、码在上游的出库单中找不到，就是监管码匹配失败。具体处理方法见文档预警部分。111.问：什么是药品监管码未匹配？答：单据还没有开始进行匹配处理。2.问：申请监管码，如果是3层包装，1、2、3对应的大小包装关系是什么？答：1对应的是小包装，2对应的是中包装，3对应的是大包装。信息管理3.问：下载药品信息总是提示“没有可下载的药品信息”是什么原因?答：首先确定企业的药品目录是否存在，如果不存在，请参照问题10进行处理；然后需要维护每种药品的包装信息，不是说药监局分配了药品你就可以直接下载了，需要点击详细信息，维护规格。请参照问题9进行处理；最后

5、申请监管码。只有成功申请了监管码才能有药品信息可下载。4.问：企业名称变更了怎么办？答：存在以下2种情况：1、如果组织机构代码变更了，按照新用户处理，重新申请入网。2、组织机构代码不变，只是企业名称变更了，按如下流程处理：Ø企业去药监局备案更新名称，取得药监局给予的加盖药监局公章的变更说明；Ø企业在监管网企业端信息管理—企业信息处，更改企业名称；Ø将：企业名称变更说明、营业执照复印件、药品经营/生产许可证复印件、药监局变更说明（有药监局公章）、加盖企业公章传真到呼叫中心，传真传发送至：010-51342277；Ø企业名称变更说明、营业执照

6、复印件、药品经营/生产许可证复印件、药监局变更说明（有药监局公章）复印件寄到运营中心。邮寄至：北京市朝阳区霄云路26号鹏润大厦A座8层中国药品电子监管网运营中心　邮编：1001255.问：基本药物生产企业查看药品目录菜单下无药品信息或基本药物信息不全是什么原因？该如何处理？答：因为企业端药品目录是监管部门根据国家局备案数据维护，由于企业变更情况较多（如企业名称变更、企业合并或企业近期获得的新批件等），国家局备案的相关注册信息可能有与企业所持最新批件不一致的情况。当发现以上情况时，企业可以先登陆国家局网站，地址为：http://www.sd

7、a.gov.cn/，在“数据查询-国产药品”功能下，输入批准文号查询，查看批准文号对应的企业名称、药品通用名等信息是否与现有批件一致。如不一致，请及时拨打国家局网站上公布的电话010-68355831转0025或0023，及时申请变更。待国家局数据变更后或企业查询到国家局数据已更新，企业再提交《中国药品电子监管网生产企业产品登记表》，将需要加入监管网的药品信息提交维护，具体参见问题10答复。6.问：企业的药品目录维护信息，与企业目前所持最新批件或包材信息不一致，该如何处理？答：请参见问题10答复，进行药品目录的更新。111.问：企业已将药

8、品的包装规格信息维护，但是在监管码申请菜单下查询不到此药品，是什么原因？答：注意企业在填写包装规格后点击“新增”后，不是代表已维护完整药品信息，还需要维护药品有效期、年赋码量等带星号信息，点击