质量管理体系(qms)基础知识资料

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1、（QMS）质量管理体系基础知识（ISO）国际标准化组织—由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会，通常用于制定国际标准工作。一、ISO9000族：通常听说的ISO9000族，是指ISO9000系列标准，其中，族的意思就是“系列”，例如家族中族表示的一个家庭的派系，相当于同姓的有血缘关系的一派所称家族。ISO9000族中所包含的好多标准，就是由于他们具有相关联的共性（质量管理体系），所以被统称ISO9000族。我国将国际上流行使用的ISO9001：2000（质量管理体系标准2000版）翻译过来，编上了国家统一标准号为

2、GB/T19001：2000，其含义为转化为国家标准的ISO9001:2000标准。二、“BG”是（中国）国家标准的简称，“/T”表示的是推荐性国家标准，如果在看到“GBxxxxx”标准号时，表示的意思是国家强制性执行标准。简单介绍我国的相关标准知识：GBxxxxx国家（强制执行）标准GB/Txxxxx国家推荐使用标准JBxxxxx行业（强制执行）标准JB/Txxxxx行业推荐使用标准QBxxxxx企业标准三、企业标准的由来：在没有国家标准或行业相关标准的支撑下，或者当国家标准或行业标准所制定的要求过低时，企业需要生产某些无标准

3、产品（非标产品）时，企业可自愿制定企业标准，并申请备案。通过备案的标准，企业可执行并实施生产。组织：指一个群体或一个单位或个人（应所处环境而定）。供方：向组织提供产品、服务及其它的一方。顾客：接受组织所提供的产品、服务或其他的一方。产品：过程的结果，许多的产品，因其存在的形态不同，有的被称为服务（如运输）、有的被称为软件（如计算机程序、字典）、有的被称为硬件（如机器零部件）、有的是流程性材料（如润滑油等）。质量：一个固有特性满足要求的程度。不合格（不符合）：未满足要求。纠正措施：为了消除已经发现的不合格和其他不期望情况的原因所采

4、取的措施。返修：为使不合格满足预期使用而对其采取的措施。四、PDCA循环：QMS运行的原理来自于PDCA的循环，在整个过程中都体现了PDCA的循环作用。P：计划，在每一项工作开展之前，要有计划，即策划。D：实施，简单的理解就是执行。当有了详细的计划时，按照计划来一步一步的去执行。C：检查，因为理论和实践的关系，需要不断的检查，确保是在按计划执行，确保行驶方向的正确。A：处置，当发现异常的时候，需要及时的去采取措施，纠正错误，并通过纠正的过程去发现、预防其他的错误发生，达到持续改进的目的。PDCA循环是贯穿于各个环节中的，在每个节

5、点，都可以用PDCA的循环方法去完成。五、质量管理体系（QMS:QualityManagementSystem）概念1.质量管理(QM)：在质量方面指挥和控制一个组织的协调的活动。2.体系/系统(system)：相互关联或相互作用的一组要素。3.管理体系(MS)：建立方针和目标并实现这些目标的体系。4.质量管理体系(QMS)：一个在质量方面协调、指挥、控制整个组织，制定质量方针和质量目标，并致力于实现质量目标的系统。八、质量方针——qualitypolicy由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向九、质量目标——qu

6、alityobjective在质量方面所追求的目的十、质量管理体系的四大特点1.以质量为核心实施管理：质量策划、质量控制、质量保证、质量改进2.建立方针—目标管理机制：设定预期要求，测量成果，考核业绩3.形成一个有序运作的系统：具有一定结构，遵守一定规则，完成一定功能4.拥有自我完善的改进机能十一、认证常识1.产品认证（专用性）和体系认证（通用性）：见附件12.对组织质量体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业,其产品不能使用合格标志十二、影响QMS的六要素：　　1.组织不断变化的内外部环境及其风险 　　2.组

7、织不断变化的需求 　　3.组织的目标 　　4.组织的产品 　5.组织的流程 　　6.组织的规模和组织结构十三、八项管理原则：QMS的目的就是以顾客为中心，通过2—8条款从各个方面进行努力，最终达到顾客满意。见附件21.以顾客为中心（基本原则）2.领导的作用（关键）3.全员参与（基础）4.过程方法（方法-控制论）5.系统管理（方法-系统论）6.持续改进（基本原则）7.基于实施的决策（方法-信息论）8.与供方互利的关系（兼顾）八项原则的简易记法1一组重要关系：与客户、与供方2两股关键力量：有领导、有全员3三种有效方法：过程方法、系统

8、方法、决策方法附件1产品质量认证和质量管理体系认证一、概念认识1、关于认证ISOIEC指南2中关于“认证”的定义是：“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）”。2、关于产品质量认证《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第一章第二