备品备件管理规程.doc

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1、目的：明确备品、备件的购买、保管、发放等规定，规范备品、备件的管理，保证设备正常生产和维修需要。范围：适用于所有设备的备品、备件的管理。职责：工程设备部对此规程的实施负责。规程：1工程设备部编制的厂房、设备年度大、中修维修保养计划经批准后，由设备管理员组织各使用车间（室）的负责人编制年度备品备件采购计划（见附件一）。2编制备品备件采购计划的原则：（1）根据设备运行部件的磨损腐蚀规律，完善备品备件的消耗和储备定额，并根据消耗情况逐年分析，调整储备定额，做到合理储备。（2）编制计划时要对市场行情进行调查，选择几家供应商进行质量、

2、价格、售后服务的比较，确定数家供应商作为备选供应单位。调查表（见附件二）要与采购计划一起审核、批准。（3）储备定额要与生产计划结合，以满足维修保养的需要和不积压维修资金为原则。备品、备件储备金应控制在设备原值的2~3%以下，资金周期在一年以内。（4）备品、备件的规格、型号应与设备配置的要求相同。当使用替代品时，须考察它的标准化程度和安全性，与药品直接接触的备品、备件，其材质、结构须符合GMP的要求，其表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。（5）备品、备件应简化类型和加速通用化与标准化，以便于

3、采购和减少储备量。3备品备件采购计划和调查表由工程设备部负责人负责审核，经生产中心负责人和总经理批准后执行。4批准了的采购计划、调查表由工程设备部负责人、设备管理员、财务会计各执一份。另送一份采购计划给物料管理部负责人，由物料管理部负责人安排采购员在规定时间内采购。必要时工程设备部要派专业技术人员进行陪同、指导。购入的备品、备件由设备管理员作好记录台帐（见附件三）。5采购：（1）采购员采购回备品、备件后，连同材料合格证明一起，交设备管理员验收。（1）设备管理员必须进行接收检查，填写“备品备件接收检查记录”（见附件四）和“备品

4、备件入库单”（见附件五）。“备品备件接收检查记录”由设备管理员复制一份给财务会计。“备品备件入库单”一式三联，发送如下：第一联，供采购员报帐；第二联，供财务人员付款及对帐用；第三联，供设备管理员登记备查。（2）采购员凭“备品备件入库单”到财务报帐，财务人员对照“备品备件入库单”、“采购计划”、“调查表”以及“备品备件接收检查记录”无误后方可给予结算。（3）备品、备件不合格，由采购员予以退货、换货等处理，必要时设备管理员协同处理。1保管：（1）入库后的备品、备件由设备管理员负责保管，做到存放整齐，并做好防火、防潮、防腐蚀、防损

5、、防盗等工作。（2）财务会计和工程设备部负责人或总经理指定的专业技术人员一起，每季度核查一次。2发放：（1）机修工根据维修保养需要，填写“备品备件领退料单”（见附件六），经上级复核后，由设备管理员发放。（2）维修完毕，机修工须将剩余的备品、备件退回，同时交回报废的备品、备件和“厂房、设备维修保养记录”（见SMP-EM-003-00设备维修保养管理规程）。（3）设备管理员复核无误后签字并将备品、备件分类存放。报废的备品、备件必须贴上“报废材料标签”（见附件七）放入废品区，由机修工监督。材料报废标签由设备管理员保管使用，并承担由

6、此引起的后果。（4）“备品备件领退料单”一式三联，第一联设备使用车间（室）负责人留存；第二联，机修工留存；第三联，设备管理员留存。3设备管理员必须尽快完善设备备品备件易损件图册、目录，并积极收集、整理公司需用备品、备件的供求、价格、质量等信息，及时存档；各部门在生产实践中必须尽快完善各种定额，以形成有效的保障能力。1附件附件一：年度备品备件采购计划附件二：需用备品备件调查表附件三：备品备件收发存记录附件四：备品备件接收检查记录附件五：备品备件入库单附件六：备品备件领退料单附件七：报废材料标签附件一：年度备品备件采购计划编号：

7、EF-013-00年度：_______年使用部门：____________制单时间：_______年__月__日共__页,第__页材料名称型号规格图号建议采用的供应商期初数量订购数量到货时限备注设备管理员/时间：审核人/时间：批准人/时间：（注：此单一式四份：工程设备部负责人、设备管理员、财务会计、采购员各一份）附件二：需用备品备件调查表编号：EF-014-00共__页,第__页材料名称型号规格图号单位价格（元）最终确定供应商甲供应商乙供应商丙供应商比较名称甲：乙：丙：资格地点服务制表人/时间：复核人/时间：附件三：备品备件

8、收发存记录编号：EF-015-00材料名称规格型号图号单位页码第__页年月日入库发放与退还报废结存量入库量入库单号发放量退还量领退料单号报废量机修工管理员附件四：备品备件接收检查记录编号：EF-016-00接收时间：______年___月___日材料名称规格型号图号单位数量是否计划内采购供