欧迪诊断试剂培训资料.ppt

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1、欧迪诊断试剂培训资料AuditReagentTrainingProgramIVD内容生物化学发展化学实验检测原理生化诊断试剂盒生化检验常见组合生化分析仪进入市场常见技术问题生物化学发展19世纪20年代，生物化学逐渐发展成为一门独立的学科主要是对人体蛋白质、脂类、糖、无机盐、维生素以及各种酶类物质的代谢进行深入的研究，创立生物化学基础理论和人体各种化学物质的定性、定量分析方法。仪器从早期的火焰光度计，紫外分光光度计，血气分析仪等逐渐发展成为生化自动分析仪试剂也从手工的配制转化为方法更为特异、标准化的试剂盒化学实验检测原

2、理利用光谱光度分析法进行检测朗伯-比尔定律（Lamber-Beer）A=-lgI/I0=abcA：吸光度a：消光系数（物理常数）I：出射光强度b：光径I0：入射光强度c：吸光物质在溶液中的浓度入射光(Io)`-………..````透射光(Ie)吸收光有色溶液浓度C仪表光感元件比色杯直径d方法学比色法：由单纯的化学物质参与反应，呈色，在一定波长下比色。例如总蛋白的双缩脲比色法、白蛋白的溴钾酚绿法酶法：由特异性的酶来催化反应，在一定波长下比色。例如甘油三酯由甘油激酶和过氧化物酶来催化反应；尿素有脲酶来催化反应进行免疫比

3、浊法免疫比浊法：抗原抗体复合物的生成量和颗粒的大小与反应体系中抗原抗体的比例关系极大，测量透射光强度和被检溶液微粒浓度关系如：载脂蛋白（ApoA1/B）、补体（C3/C4）等等最常用的吸收波长有：340、380、405、410、505、546、600、660、700、800nm生化诊断试剂盒类型干粉试剂优点：保质期长缺点：复溶后的稳定期较短，容易造成浪费；操作时易引起误差；在生产中易造成瓶间差和批间差现象液体试剂优点：组份均一；瓶间差和批间差微小；使用方便；操作误差小缺点：酶类试剂盒受温度的影响保质期短浓缩试剂优点：

4、包装小，使用方便；一盒试剂通常可做上千个标本，成本相对较低缺点：必须在有自动稀释功能的自动生化分析仪上使用。生化诊断试剂盒组成单试剂优点：简化操作程序；使许多测定项目都成为快速、简易、微量、准确的自动分析；占更少仪器通道缺点：抗干扰能力差，复溶后工作液稳定期短。双试剂抗干扰：第一试剂先与被测样品中的干扰物质反应，使其消耗，然后再加入第二试剂，样品中的被测物质与反应体系中的试剂起反应，进行测定更稳定：许多双试剂都采用液体剂型，这样大大增强了工作试剂的稳定性，避免浪费更准确：不必复溶，避免瓶间差生化诊断试剂盒类型专用包装

5、试剂日立7060/7170，贝克曼非专用包装试剂通用试剂封闭通道试剂罗氏，贝克曼，德灵（杜邦）开放通道试剂试剂盒性能评估准确度：测定值与真值的相符合程度精密度：同一标本用同一方法在同样条件下多次重复测定所得各次结果之间或各次结果与均值之间的相符合程度。线性：分析范围稳定性：有效期，开瓶有效期灵敏度：化学反应中能检出的最小量特异性：抗干扰性，指分析测定中只对某一物质起反应，对其他物质毫无影响或基本没有影响。例如，GLU的HK法试剂盒性能其他指标标准品或标准参考物溯源性标本种类操作要求成本水溶性、低粘度、无腐蚀、无毒害、

6、不爆炸、不易燃、不污染环境对分析仪器没有污染肌酐，乳胶增强试剂看懂生化试剂说明书一看反应原理，确定反应方向，检测波长二看操作程序，确定试剂量、反应量三看标准、质控的使用方式及货号四看标本的要求，使用血清、血浆还是尿液五看灵敏度、抗干扰性、线性范围等技术指标，观察与其它试剂比较的优缺点生化检验常见组合-肝功能TP总蛋白Alb白蛋白Glb球蛋白A/G白球比值ALT谷丙转氨酶AST谷草转氨酶T.Bili总胆红素D.Bili直接胆红素I.Bili间接胆红素AFUa-L-岩藻糖苷酶ALP碱性磷酸酶GGT谷氨酰转肽酶TBA总胆汁

7、酸CHE胆碱脂酶GLDH谷氨酸脱氢酶LAP亮氨酸氨基转肽酶NH3血氨生化检验常见组合-肾功能UREA尿素Cre肌酐UA尿酸MAlb尿微量白蛋白K钾Na钠Cl氯CO2二氧化碳Ca钙Mg镁P磷NAGN-已酰-b-D-氨基葡萄糖甘酶b2-MGb2微球蛋白CysC胱抑素C生化检验常见组合-心脏功能AST谷草转氨酶LDH乳酸脱氢酶α-HBDHα-羟丁酸脱氢酶CK肌酸激酶CK-MB肌酸激酶同工酶PK丙酮酸激酶Mb肌红蛋白cTn-I肌钙蛋白IHCY同型半胱氨酸生化检验常见组合-血脂CHO胆固醇TG甘油三脂HDL高密度脂蛋白胆固醇L

8、DL低密度脂蛋白胆固醇APOA1载脂蛋白A1APOB载脂蛋白BLP(a)脂蛋白（a）生化检验常见组合-糖尿病Glu血糖RanbutD-3羟丁酸GSP糖化血清蛋白HbA1C糖化血红蛋白生化检验常见组合-特种蛋白ASO抗溶血素OCRPC反应蛋白RF类风湿因子PALB前白蛋白C3补体C3C4补体C4IgA免疫球蛋白AIgG免疫球蛋白GIgM免疫球蛋白