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时间：2021-01-26
《医疗器械加速老化实验方案及报告.docx》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。
1、医疗器械加速老化实验方案及报告12020年4月19日文档仅供参考，不当之处，请联系改正。山东华普医疗科技有限公司加速老化试验版本/修改状态：生效日期：22020年4月19日文档仅供参考，不当之处，请联系改正。文件编号：发放号：控制状态：拟制：审核：批准：加速老化实验计划一、使用范围本公司生产的一次性使用氧气面罩，一次性使用鼻氧管，医用雾化器及其外包装。二、过程要求1、微生物屏障2、无毒性3、物理特性的符合性4、化学特性的符合性5、生物特性的符合性三、预计完成时间：老化实验前全能性实验：5月20日前包装验证实验：5月22日前阻菌实验：5月24日前老化实验时间：5月26日前
2、加速第一年验证无菌实验：6月18日前全能性实验：6月25日前32020年4月19日文档仅供参考，不当之处，请联系改正。包装验证实验：6月25日前阻菌实验：6月27日前加速第二年验证无菌实验：7月1日前全能性实验：7月8日前包装验证实验：7月8日前阻菌实验：7月10日前加速第三年验证无菌实验：7月15日前全能性实验：7月22日前包装验证实验：7月22日前阻菌实验：7月24日前加速第四年验证无菌实验：7月29日前全能性实验：8月6日前包装验证实验：8月6日前阻菌实验：8月8日前加速第五年验证无菌实验：8月13日前全能性实验：8月20日前包装验证实验：8月20日前阻菌实验：8
3、月22日前42020年4月19日文档仅供参考，不当之处，请联系改正。目的：在有效期三年内和三年有效期外，经过对我公司产品检验实验，来验证我们的产品规定为三年的有效期是有科学依据的，可靠有效的。52020年4月19日
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