前提方案和操作性前提方案控制程序

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1、Q/MZNHIMSCX12-2011前提方案和操作性前提方案控制程序1范围本程序规定前提方案和操作性前提方案的编制步骤和实施方法，确保前提方案和操作性前提方案与本公司有关食品安全的需求相适应。本程序适用于前提方案和操作性前提方案的建立、实施和保持的管理。2规范性引用文件GB/T22000-2006《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》3术语和定义本程序均采用GB/T22000-2006标准中的术语。3.1前提方案  PRP,prerequisiteprogram  食品安全在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处置和提供安全终产品和人类

2、消费的安全食品。3.2操作性前提方案  operationalprerequisiteprogram(OPRP)  通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP，以控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性。4职责4.1食品安全小组：负责前提方案和操作性前提方案的策划，包括编制、组织审核，以及实施的监视。4.2总经理：负责前提方案和操作性前提方案的批准。4.3各部门：参与和配合前提方案和操作性前提方案的策划，编制、执行和落实本部门负责的前提方案。5工作程序5.1前提方案和操作性前提方案的策划5．1.1设计并实施前提方案，是食品安

3、全管理体系策划、建立、实施的起点。并能满足如下目的：a) 1）控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；56Q/MZNHIMSCX12-20112）b) 控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；3）c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。5.1.2根据危害分析的结果，重新评审已经确定的操作性前提方案，当操作性前提方案不能满足危害分析确定的控制措施要求时，应重新策划操作性前提方案。操作性前提方案的重新策划引致基础设施和维护方案的变化要求应得到识别和实施。5.1.3按《文件控制程序》的要求，应定期评审前提方案和操作性前提方案，进行必要的更改，

4、以保证其适宜性。5.1.4食品安全管理体系变更时，应重新进行前提方案和操作性前提方案的策划。5.2前提方案5.2.1公司依据《中华人民共和国食品安全法》2009-6-1实施、GB14881-1994《食品企业通用卫生规范》法律法规，编制了《GMP良好生产规范》，作为本公司的前提方案。5.2.2前提方案中的内容有：   1a)建筑物和相关设施的布局和建设；   2b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；   3c)空气、水、能源和其他基础条件的提供；   4d)包括废弃物和污水处理的支持性服务；   5e)设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；   6

5、f)对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理；   7g)交叉污染的预防措施；   8h)清洁和消毒；   9i)虫害控制；   10j)人员卫生；   11k)其他适用的方面。5.2.3前提方案的验证：   1a)目的：验证前提方案满足输入的要求，并得到实施。56Q/MZNHIMSCX12-2011   2b)方法：对照前提方案的策划要求，现场进行确认，具体按《前提方案和操作性前提方案检查表》《PRP和OPRP检查表》进行。   3c)频率：首次运行或变更后重新运行时或

6、不超过1年的时间间隔(结合内部审核)进行。   4d)职责：由食品安全小组负责。   5e)记录：参加人员应填写验证《签到表》，验证情况和结果记录在《前提方案和操作性前提方案检查表》《PRP和OPRP检查表》中。对验证不合格的按《纠正措施和预防措施管理程序》执行，结合内部审核进行时，按《内部审核控制程序》的规定。5.3操作性前提方案5.3.1根据前提方案的输入要求，建立的操作性前提方案应包括：   a1)与食品接触或与食品接触表面接触的水的安全；   b2)与食品接触表面的清洁和卫生；    c3)预防食品免受交叉污染；    d4)卫生设施及人员卫生；    e5

7、)防止外来物的污染；    f6)有毒化学物质的标识、贮存及使用；    g7)员工健康与卫生控制；    h8)害虫的预防与控制；    i9)包装储运卫生控制；j10)其他适用的方面。5.3.2操作性前提方案(OPRP(s))应形成文件，针对每个方案应包括如下信息：   a1)由方案控制的食品安全危害；   b2)控制措施；   c3)有监视程序，以证实实施了操作性前提方案(OPRP(s))；   d4)当监视显示操作性前提方案失控时,采取的纠正和纠正措施；   e5)职责和权限；56Q/MZNHIMSCX12-2011   f6)监视的记录。5.3.3操作