2010年药品市场监管工作总结

《2010年药品市场监管工作总结》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、辽阳市2010年药品市场监管工作总结省局市场监督处：2010年药品市场监管工作，在局党组的正确领导下，在省局市场监督处的具体指导下,努力践行科学监管理念，坚持日常监督与跟踪检查相结合、GSP认证与许可证换发相结合，专项整治与建立机制相结合，严格规范企业经营行为，确保公众用药安全有效。根据省局《2010年药品经营监管工作方案》要求，市场科年初制定了具体的工作计划，在工作中认真执行制定的工作方案，在抓好全面工作的同时，突出重点抓好GSP认证工作，圆满完成了年度工作任务。为了进一步推动今后的工作，对一年来的工作进行了认真的总结和回顾，及时

2、总结经验和不足，促进今后的工作不断发展和进步。现将一年来药品市场监管工作情况汇报如下：一、主要工作(一)创新发展，农村“两网”建设取得明显成效年初以来，我们按照“继续推进农村药品“两网”建设作用，保障农村药品质量安全的总体要求，不断规范“两网”建设运行机制，创新“两网”建设运行的新方法，探索“两网”建设新路子，通过检查和规范，农村“两网”建设取得明显成效。辽阳县局在监督检查的同时，对全县的药品供应网络进行调研考核，对供应网络成员企业进行了综合评价，按照配送能力，服务质量，配送范围是否达到规定要求进行全面考核。实行末位淘汰的办法，将不

3、合格企业从供应网络中淘汰，原7家供应网络成员单位保留6家。目前，全市共有36个乡镇，已配送36个乡镇，配送率达100%，共485个行政村，已配送485个行政村，配送率达100%。监督网络发挥作用明显增强。各县（市）区局对监督网络工作高度重视，年初制定培训工作计划，按照计划安排进行培训。监督员在平时工作中能够较好地发挥作用，今年共收到监督员举报案件５起，为打击违法经营行为提供了可靠依据。(二)加强规范，不断提高药品经营企业管理水平一是严格审批标准，做好开办药品零售企业的审批工作。为加强零售药店的规范，今年我们出台了《辽阳市开办药品零售

4、企业暂行规定》，依据法律法规，对新开办的零售药店的标准进行了重新设定。提高了经营场所面积、与其他零售企业的距离、质量负责人等条件的门槛。同时，认真贯彻落实《药品经营许可证管理办法》和《辽阳市开办药品零售企业现场验收实施细则》，坚持审批标准，把好药品经营企业入口关。今年全市新开办药品零售企业50家，全部达到相关标准。二是加强对药品经营企业的教育和培训。为提高药品经营企业内部管理水平，规范经营行为，2010年4月29日，我们专门召开了药品市场监管工作会议。对注射类药品、含兴奋剂药品的管理明确了按处方进行严格管理的要求。对药品采购渠道，票

5、证索取等进一步明确有关规定。在会上对药品企业的质量负责人进行了一次培训，重点学习了如何合法开展经营、落实ＧＳＰ管理规范等内容。三是认真开展换证工作。今年我市大部分药品零售企业的《药品经营许可证》陆续到期，为组织开展好换证工作，促进企业上规模，提升管理水平，规范市场秩序，我们召开了相对人专项工作会议,对涉药企业换证做好宣传、解释工作并提出具体要求，下发了相关材料，换证过程中，严把材料关和检查关，特别是对需要现场验收的企业，做到了材料不合格不换，现场验收不合格不换，弄虚作假不换。截止目前，已换发许可证316家。(三)开展GSP认证工作，

6、规范药品经营企业的经营行为做好GSP认证工作是保证药品经营质量的重要环节，也是药品经营企业健康发展的基本条件。因此，在开展GSP认证工作中，认真执行《药品经营质量管理规范》，选调有资质、有经验的认证员，采取交叉认证的方法，认真开展认证工作。认证过程中严肃纪律，严格按规定执行。我们注重后备人员的培养，在搞好自身培训的同时，选派思想素质好、业务能力强，工作责任心强的13名人员参加省局组织的GSP认证员培训，为今后的工作做准备。今年共认证190家药品经营企业，GSP跟踪检查47家。(四)认真开展专项整治工作，规范药品市场经营秩序一是加强特

7、殊药品监管，防止流弊事件发生。坚持每个季度对经营特殊药品的经营企业进行一次检查，上半年还开展了专项检查。在检查中，对药品批发企业重点检查是否取得经营资质，销售去向是否规范、管理制度是否落实，票、帐、物是否相符合，是否存在现金交易等问题。对不具备经营特殊管理药品资质的药品零售企业重点检查是否有违规经营麻醉药品和精神药品的行为。检查总体情况较好，没有发现违法违规行为。6月8-9日，我们还召集所有医疗机构特药管理人员进行了为期2天的专门培训，会上讲解了与经营企业和医疗机构切实相关的基本常识、管理要求，对学员们提出的问题进行了现场解答，对培

8、训人员进行了现场考核，收到了良好的效果。9月25日，与辽阳市公安局揖毒大队联合行动，对经营特殊药品的经营企业进行了一次检查，没有发现违法经营行为。二是开展过期药品回收公益活动。为清除药品隐患，确保公众用药安全，长期以来，我们一直坚持与