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1、静脉药物配置服务工作及其进展(PharmacyIntravenousAdmixtureService)PIVAS把静脉药物配置从分散在各病房转为在具有洁净条件的配置中心集中管理,配置。*符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境*受过培训的药剂人员,严格的操作程序*为临床提供优质服务,是集临床与科研为一体的机构静脉药物配置中心定义静脉输液治疗IntravenousTherapy具有见效快、生物利用度高、药物输入速度和量可控的优点。是最常见最普遍的临床治疗手断之一。我国住院病人静脉输注给药方式的使用比例高达80%以上,高出国
2、外发达国家20-30%。而静脉给药是所有给药方式中要求最高的一种方式,因为一旦发生问题,其损失是无法挽回的。静脉输液中加入药物在静脉输液中加入药物,是很常见的,在中国尤其普遍。英国:45%澳大利亚:63%美国:76%中国:90%+一直以来,输液的配置均是由护士在病区治疗室无净化的环境中进行的为什么要建立PIVAS输液生产–GMP。(百级洁净环境、全过程严格、规范的管理和质量控制。)输液流通(储存)–GSP。(药品的购进、储运和销售等环节实行严格、规范的质量管理)输液配置——?输注方式:全开放半开放全封闭静脉输液方式的发展
3、ChangesofIVSystem全封闭系统(90年代)半开放系统(80年代)全开放系统(70年代前)第一代输液系统第二代输液系统第三代输液系统广口瓶玻璃瓶进气管路软袋为什么要建立PIVAS有利于防止污染有利于职业防护有利于减少浪费有利于合理用药一、有利于防止污染传统静脉输液配置院内药物配置的地点——病房治疗室。暴露在非洁净环境中,难以避免活性微生物,热原及微粒的污染,输液反应多见。(医院诊室的空气中含有大量的致病菌,门急诊的病菌分离率为:金黄色葡萄球菌67%、表皮葡萄球菌5.5%.。手术室细菌合格率为35.48%,病区
4、细菌合格率为27.16%。)曾有报道,治疗室内的空气在工作状态下为1227.89cfu/m3,远高于院内感染控制规定的500cfu/m3。因此,这是造成输液反应的一个主要潜在影响因素。静脉输液的微生物污染不可能被肉眼检测出,甚至在严重污染的情况下!大肠杆菌-每瓶的存在数量PIVAS洁净环境基本要求符合一定洁净度操作面100级环境1万级控制空气流通保持空气流通一致性避免空气紊流及反流现象保证一定换气量按不同要求保证一定的气压差国际现行标准的设计要求AS2386.1二、有利于职业防护PIVA的另外一个非常重要的作用就是职业暴
5、露防护,由于现在很多药物,如化疗药物、抗病毒药物、免疫抑制剂等不仅对病人而且对正常的人体都有伤害。传统的配置方式下这些药物的配置均是在没有有效防护的普通治疗室内进行的。国内护士化疗防护现状调查调查单位:国内167医院化疗药集中配置的医院只占4.8%只有38%的医院有化疗防护设施(63家)在使用防护设备的医院中,只有13%的医院使用了符合防护要求的设备(8家)化疗操作中带手套的占81%,而正确带手套符合防护要求的仅占9.6%(16家)62%的医院护士操作时没有穿隔离衣毛秀英等,中华护理杂志,2002,11,p.809-81
6、2药物的气雾:药物的气雾:药物的气雾:不正确操作肿瘤药物准备区的空气检测---对芝加哥地区三个药物准备区进行空气抽样调查“检测结果显示,经過320小时的监控,检測出空气当中存在5-FU(0.12-82.6ng/m3),80小时后有环磷酰胺370ng/m3”**NealAD,WaddenRA,ChiouWLAmJHospPharm1983,40:597-601在使用细胞毒性药物的护士尿样中发现药物代谢物“7位正在稀释和给予细胞毒性药物的护士尿样中检測出该种药物的代谢物---沙门菌/微粒体检測法”**FalckK,Grohn
7、P,SorsaM,Vianioal.Lancet1979;1:1250-1251CytotoxicDrugcleanroomAS2639生物安全柜三、有利于减少浪费,节约成本静脉药物集中配制前后药品浪费变化国外相关资料显示输液浪费率约为8%*公立医院建立配置中心后,账物相符率达99.46%如每年输液费用400万人民币,则每年节省费用达:400万×(8-0.54)%=29.8万人民币*Strategiesforreducingi.v.drugwasteandcopingwithincreasedworkload.-Hosp
8、Pharm1987Sep;22(9):p871-6减少病房药品的浪费药品集中管理储存,防止“顺手牵羊”和药品过期失效。——以山东齐鲁医院为例,集中配置前输液浪费率为14.01%,集中配置后输液浪费率为6.46%,一年可减少浪费约45万元集中冲配,“药品共享”如胰岛素,小儿用药等节省注射器等耗材,降低成本节约药品减少药