赣州市食品药品监督管理局关于扎实推进两票制有关问题

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1、赣市食药监药〔2017〕20号赣州市食品药品监督管理局关于扎实推进“两票制”有关问题的通知各县(市、区)市场和质量监督管理局(食品药品监督管理局),市局经开区分局、蓉江新区分局:为深入贯彻落实《江西省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)的通知》(赣卫药政字〔2017〕8号,以下简称“两票制”),扎实推进“两票制”实施工作,现将有关问题通知如下:一、充分认识推进“两票制”的重要意义深入贯彻落实党中央、国务院及省委、省政府和市委、市政府关于深化医药卫生体制改革的重大决策部署,在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”是深化医药卫生体制改革、促进医药—1—产

2、业健康发展的重大举措,是规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价的重要抓手,是净化流通环境、打击“过票洗钱”、强化医药市场监督管理的有效手段,是保障城乡居民用药安全,维护人民健康的必然要求。全市各级食品药品监督管理部门要站在维护国家和人民群众根本利益的高度,从有利于促进医药产业转型升级发展的大局出发,把思想和行动统一到中央决策上来,按照职责分工,主动作为,敢于担当,密切配合,切实推动“两票制”落地见效。二、依法进一步强化对药品全过程质量监管(一)加强药品生产环节监管。严格执行新版GMP,开展现场检查,做到药品生产企业日常监管全覆盖。(二)加强药品流通环节

3、监管。1.强化药品购销活动中的票据管理,积极推进“两票制”的实施,严厉打击“挂靠经营”、“走票”、“过票”行为。2.督促药品生产企业、流通企业在销售药品时,按照发票管理有关规定实时开具增值税专用发票或者增值税普通发票(以下统称“发票”),项目要填写齐全;所销售药品还应当按照药品经营质量管理规范(药品GSP)要求附符合GSP规定的随货同行单,发票(以及清单,下同)的购、销方名称应当与随货同行单、付款流向一致、金额一致。3.督促药品流通企业在购进药品时,主动向药品生产企业(或供方药品批发企业)实时索要发票;到货验收时,应验明发—2—票、供货方随货同行单与实际购进

4、药品的品种、规格、数量等,核对一致并建立购进药品验收记录,做到票、货、帐相符;对发票和随货同行单不符合国家有关规定要求,或者发票、随货同行单和购进药品之间内容不相符的,不得验收入库;药品购销中发生的发票及相关票据,应当按照有关规定保存。4.药品流通企业从供方是药品批发企业采购的药品,除满足“两票制”界定中的第4、第5、第6的情形外,不得将药品销售给公立医疗机构。(三)加强药品使用环节监管。1.开展“两票制”综合治理,杜绝假劣药品从非法渠道流入。2.督促公立医疗机构在药品验收入库时,验明票、货、帐三者一致后方可入库、使用;不仅要实时向配送药品的流通企业索要、验

5、证发票,还应当要求流通企业出具加盖印章的由生产企业提供的进货发票复印件,两张发票的药品流通企业名称、药品名称、批号等相关内容相互印证,且作为公立医疗机构支付药品货款的凭证,纳入财务档案管理;每个药品品种的进货发票复印件至少提供一次。3.鼓励有条件的地区使用电子发票,通过信息化手段验证“两票制”。三、认真做好相关工作(一)准确理解“两票制”的界定1.“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流—3—通企业到医疗机构开一次发票。2.药品生产企业或科贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限1家商业公司)、境外药品国内总

6、代理(全国仅限1家国内总代理)可视同生产企业。3.药品流通集团企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票。4.为保障偏远、交通不便的乡(镇)、村医疗卫生机构药品有效供应,允许药品流通企业在“两票制”基础上再开一次药品购销发票。5.为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急(抢)等特殊情况,紧急采购药品或国家医药储备药品,可特殊处理。6.麻醉药品和第一类精神药品的流通经营仍按国家现行规定执行。7.鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。(二)根据全市医疗卫生体制改革

7、进程以及“两票制”的实施范围、时间和要求,全市各级食品药品监督管理部门要同步推进药品购销“两票制”的监督检查。要将企业实施“两票制”情况纳入药品监督管理检查范围,对不按规定执行“两票制”的药品生产企业、流通企业,要及时将检查结果书面通报当地卫生计生部门取消其投标、中标和配送资格,并列入药品采购不良记录。—4—(三)加强监督检查。各级食品药品监督管理部门对药品生产、流通企业进行日常监管检查、跟踪检查和飞行检查时,督促企业严格落实新版GMP、新版GSP和《药品流通监督管理办法》等有关规定。不断强化对企业实施“两票制”情况的监督检查,对检查中所发现的违法违规行为,

8、必须依法立案查处,涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。(四

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