中和剂效力实验中和剂毒性试验结果.docx

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1、中和剂效力实验结果实验批次检查日期年月日实验依据GMP验证指导原则报告日期年月日检验操作程序:将实验菌液加入实验组和阳性组,每一试验菌株平行制备2个平皿。代稀实验组阳性组阴性生实验cfu/皿cfu/皿实验菌释培养条件长结果数级对照率金黄色葡萄球菌温度均值均值[CMCC(B)26003]30-35℃时间枯草芽孢杆菌均值均值3天[CMCC(B)63501]温度均值均值白色念珠菌20-25℃[CMCC(f)98001]时间5天判定依据回收率应在0.5~2.0之间。结论中和剂效力实验结果:检查人日期年月日复核人日期年月日中和剂毒性试验实验批次检查日期年月

2、日实验依据GMP验证指导原则报告日期年月日检验操作程序:将实验菌液加入实验组和阳性组,每一试验菌株平行制备2个平皿,同时做阴性对照。代稀实验组阳性组阴性生实验cfu/皿cfu/皿实验菌释培养条件长结果数级对照率金黄色葡萄球菌温度均值均值[CMCC(B)26003]30-35℃时间枯草芽孢杆菌均值均值3天[CMCC(B)63501]温度均值均值白色念珠菌20-25℃[CMCC(f)98001]时间5天判定依据回收率应在0.5~2.0之间。结论中和剂毒性实验结果:检查人日期年月日复核人日期年月日消毒剂效力特性实验实验批次检查日期年月日实验依据GMP验

3、证指导原则报告日期年月日检验操作程序:将实验菌液加入实验组和阳性组,每一试验菌株平行制备2个平皿,同时做阴性对照。代稀实验组阳性组阴性生实验cfu/皿cfu/皿实验菌释培养条件长结果数级对照率金黄色葡萄球菌温度均值均值[CMCC(B)26003]30-35℃时间枯草芽孢杆菌均值均值3天[CMCC(B)63501]温度均值均值白色念珠菌20-25℃[CMCC(f)98001]时间5天判定依据试验碟上的菌落数明显少于阳性对照碟上的菌落数。结论消毒剂效力特性实验结果:检查人日期年月日复核人日期年月日消毒剂表面实验实验批次检查日期年月日实验依据GMP验证

4、指导原则报告日期年月日检验操作程序:将实验菌液加入实验组和阳性组,每一试验菌株平行制备2个平皿,同时做阴性对照。代稀实验组阳性组阴性生实验cfu/皿cfu/皿实验菌释培养条件长结果数级对照率金黄色葡萄球菌温度均值均值[CMCC(B)26003]30-35℃时间枯草芽孢杆菌均值均值3天[CMCC(B)63501]温度均值均值白色念珠菌20-25℃[CMCC(f)98001]时间5天判定依据实验碟上的菌落数明显少于阳性对照碟上的菌落数,阴性对照碟上无菌落生长。结论消毒剂效力特性实验结果:检查人日期年月日复核人日期年月日

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