阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂.doc

《阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂【核准日期】2007年02月20日【修订日期】2010年04月22日【药品名称】通用名：阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂商品名：奥先英文名：AmoxicillinandClavulanatePotassiumforSuspension汉语拼音：AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaGanHunXuanJi【成份】本品为复方制剂，其组分为阿莫西林（C16H19N3O5S）和克拉维酸钾两者之比为7：。【性状】本品为类白色均匀干粉。【适应症】本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1.下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉

2、克菌引起。2.中耳炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3.窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4.皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。5.尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可由本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β－内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫

3、西林和本品是安全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β－内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。【规格】0.2285g（7：1）/包。【用法用量】温水冲服。成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次2-4包(每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时1次，或遵医嘱。体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议的剂量如下：(1)对于7-12岁的儿童，每次1包半(每包含阿莫西林2

4、00mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次，或遵医嘱。(2)对于2-7岁的儿童，每次1包(每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次，或遵医嘱。(3)对于9个月-2岁岁的儿童，每次半包(每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次，或遵医嘱。对于肾功能受损害者：肾功能受损的的病人一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人，肌酐清除率(CL)<30ml/min者，不应服用本品。【不良反应】1．常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。2．皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。3．可见过敏性休克、药物热和哮喘等。4．偶见血清氨基转移酶升

5、高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。【禁忌】既往曾出现对日β-内酰胺类抗生素如青霉素或头孢菌素过敏的患者禁用本品。既往曾出现与本品相关的黄疸或肝功能障碍者禁用本品。【注意事项】1、在使用本品前，应仔细询问患者的过敏史及是否对青霉素，头孢菌素或其他过敏原过敏。有报道接受青霉素治疗的患者曾出现严重且偶发致命的过敏(类过敏)反应，此反应在有青霉素过敏史的患者中发生几率更大(参见【禁忌】)。2、有个别患者服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定，所以对肝功能不全的患者，使用本品必须谨慎。很少有报道出现严重可逆转的阻塞性黄疸，这种症状和体征也可

6、能出现在停药六周后。3、对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。4、本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品。5、本品与氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。6、肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间隔；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。7、对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。8、长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统

7、功能和检测血清钾或钠。9、对实验室检查指标的干扰：(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。对于肾功能损害患者，不推荐使用本品。传染性单核细胞增多症患者使用阿莫西林易发生麻疹样皮疹。怀疑有传染性单核细胞增多症的患者应避免使用本品。长期使用本品偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长。非常罕见患者使用本品和口服抗凝剂后出现凝血酶原时间(增加的INR)不正常的延长的报道，故接受抗凝治疗的患者使用本品应慎重。为维持所需抗凝水平可能必须调整