ISO9001-2008标准理解实施方法讲义ppt.ppt

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1、2008版ISO9000标准内容总纲一、ISO9000的基础知识二、ISO9000标准（一）八项质量管理原则（二）质量管理体系十二项原理（三）术语三、ISO9001标准理解四、如何编写质量体系文件五、质量体系的策划、实施和改进一、ISO9000的基础知识(一)ISO9000族的发展和ISO9000认证1.定义：（1）国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization，简称ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。（2

2、）ISO9000族标准：指由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。（3）IAF—国际认可论坛。（4）认可委员会:UKAS、RAB等（5）认证机构:CQC、新时代、方圆、新世纪、英国摩迪、SGS、德国TUV等。（6）中国合格评定国家认可委员会，缩写：CNAS。2.质量管理的发展第一阶段(20世纪20～40年代):检验质量管理阶段第二阶段(20世纪40～60年代):统计质量管理阶段第三阶段(20世纪60～20世纪末):全面质量管理阶段第四阶段(21世纪～):?管结果，重把关（质量检验阶段）管因素

3、，重预防（统计质量控制）重组织管理（全面质量管理，TQM）3.ISO9000的诞生随着国际贸易的发展,ISO组织在广泛征求意见，综合考虑各行业要求的基础上，分别于1987、1994、2000、2008年发布了第一、二、三、四版ISO9000系列标准，并逐渐完善整个标准族，世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准，等同或等效使用，认证企业数量迅速增加。到2007年，全球通过ISO9000认证的企业高达51.06万，我国通过认证的企业数已超过14.75万家。(二)2008版ISO9000族标准制定原则适用

4、于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织（通用性和灵活性）。使用简便、表达清晰、易于理解。为组织的改进实施提供一个坚实的基础。更大程度着地眼于持续改进和顾客满意。与其他管理体系兼容，如环境管理体系（ISO14000）、职业安全与卫生管理体系（OHSAS18000）等。为特殊行业如航空(AS9000)、汽车(QS9000)、电讯(TL9000)以及医疗器械等行业中的组织应用质量管理提供坚实的基础。核心标准ISO9000基本原理和术语ISO9001质量管理体系－要求ISO9004质量管理体系－业绩改进指南

5、ISO19011质量和环境审核指南其他标准ISO10012测量设备质量保证要求(三)2008版ISO9000族标准的构成技术报告（TR）ISO/TR10006项目管理指南ISO/TR10007技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性指南ISO/TR10015教育和培训指南ISO/TR10017统计技术在ISO9001中的应用小册子质量管理原理、选择和使用指南ISO9001在小型企业的应用(四)2008版IS09001标准的变更1、标题的变更1994版：

6、质量保证模式——设计、开发、生产、安装和服务2000版：质量管理体系——要求2008版：质量管理体系——要求2、ISO9000的变更ISO9000－87ISO9000－94ISO9000－2000ISO9000－2008历史性开拓战术性换版战略性换版6项标准24项标准5项核心标准加技术报告书主要针对制造业由其是较大企业补充内容、扩大范围,开始考虑服务业应用充分考虑一切组织,包括小企业、服务业的应用要素按产品导向建立20个要素按过程导向建立PDCA循环3、供应链术语的变更1994版：分供方供方顾客200

7、0版：供方组织顾客2008版：没有变化。4、内容变化确定质量管理八项基本原则和质量管理体系十二项原理。强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任。规范了与顾客有关过程的管理。增加了对数据分析和处理的要求。加强人力资源的管理。文件化的强制要求弱化。二、ISO9000标准1、八项质量管理原则2、质量管理体系十二项原理3、四种管理方法4、有关重要术语1、质量管理原则成功地领导和运作一个组织，需要以系统的和透明的方式管理。建立一个根据所有受益者需要，持续改进业绩的管理体系，并予以实施和保持，可获得成功的结果。质

8、量管理是一个组织的诸多管理项目之一。为实现质量目标，应遵循八项质量管理原则。ISO9000：2008引言阐明了八项质量管理原则。八项质量管理原则是根据现代科学的管理理论和实践总结的指导思想和方法，是ISO9000标准的理论基础，体现并渗透在标准的每一部分或每一条款里。*质量管理原则的背景和作用*八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验的基础上用高度概括的语言所表述的最基本/最通用的一般规律，可以指导一个组织在长期内通过关注顾客及其他相关方的需求和期望而改