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时间:2020-12-20
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1、中药剂型的分类主要有以下方法:一、按物态分类:①固体剂型:如颗粒剂、片剂、胶囊剂、栓剂、膜剂等;②半固体剂型:如软膏剂、糊剂等;③液体剂型:如合剂、糖浆剂、注射剂等;④气体剂型:如气雾剂、吸入剂等。二、按分散系统分类:①真溶液型药剂:如溶液剂、部分注射剂、甘油剂;②胶体溶液型药剂:如胶浆剂、涂膜剂;③乳浊液型药剂:如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂;④混悬液型药剂:如混悬剂、洗剂等。三、按给药途径和方法分类①经胃肠道给药的剂型:汤剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、片剂等,以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂;②不经胃肠道给药的剂型.注射给药
2、:静脉、肌内、皮下、皮内及穴位注射剂;呼吸道给药:气雾剂、吸入剂、烟剂;皮肤给药:洗剂、搽剂、软膏剂、膏药、橡胶膏剂、涂膜剂、巴布剂、离子透入剂;黏膜给药:滴眼剂、滴鼻剂、舌下片剂(膜剂)、含漱剂、栓剂、吹入剂。四、按制法分类:①浸出药剂:如汤剂、合剂、酊剂、酒剂、流浸膏剂与浸膏剂;②灭菌制剂:如注射剂、滴眼剂。二、药剂可能被微生物污染的途径:①原药材,携带多种微生物及活螨,且含糖量高或脂肪较多的药材有利于微生物和活螨的繁殖。②药剂辅料③制药设备如粉碎机,料桶等④环境空气⑤操作人员⑥包装材料二、常用的灭菌方法:(一)物理灭
3、菌法:干热灭菌法、湿热灭菌法、滤过除菌、紫外线灭菌、Co60-辐射灭菌、微波灭菌(二)化学灭菌法:1、消毒剂消毒2、化学气体灭菌法常用防腐剂的品种:苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯(尼泊金类)、山梨酸与山梨酸钾、其他灭菌:用物理化学等方法将物体或介质中所有细菌及其芽胞全部杀死。消毒:用物理化学等方法将物体或介质中所有致病菌全部杀灭。防腐:抑制微生物的生长繁殖也称抑菌。第三章粉碎、筛析与混合一、粉碎常用方法:(一)干法粉碎(大多数药材)1、混合粉碎(1)串料法(串研法)(2)串油法(3)蒸罐;2、单独粉碎(适用于:氧化与还原
4、性强药物)(二)湿法粉碎1、水飞法2、加液研磨法(三)低温粉碎(四)超微粉碎一、筛析是将已粉碎的粉末按粗细不同分离的技术。目的是获得均匀的粒子群。分等和混合均一(二)微粉的密度与孔隙率1、微粉的密度:系指物质单位容积的质量。测定方式不同,结果不同。真密度、粒密度、堆密度、孔隙率微粉的流动性:1、休止角:θ越小流动性越大。休止角越大,流动性越差。一般θ<300为自由流动,θ>400不再自由流动。所以,θ<400可以满足生产上对流动性的需求。2、流速:单位时间微粉经一定孔径的孔或管中流出的粉量。流速快,均匀性好,流动性好。三、
5、微粉的性质对制剂的影响:1、对混合的影响,2、对分剂量、充填的影响,3、对可压性的影响,4、对片剂崩解的影响,5、对制剂有效性的影响。1、等量递增法:不同组分药物,剂量相差悬殊时采用此法。量小组分与等量的量大的组分混匀,再加入与混合物等量的量大的组分再混匀,如此倍量增加混合至全部混匀。第四章浸提、分离、浓缩与干燥浸出过程:系指利用适当的溶剂和方法,从药材中将可溶性有效成分进行提取的过程。具体是指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。1、中药的浸出过程1)浸润与渗透阶段2)解吸、溶解阶段3)扩散阶段2、影响浸
6、出的因素:1)药材的粉碎粒度2)药材成分3)浸出温度4)浸提时间5)浓度差6)溶剂用量,7)浸提压力加压可加速,8)溶剂的pH值,9)新技术的应用二、常用的浸提溶剂:水、醇、丙酮;2、辅助剂:酸碱:偏酸性成分浸出。三、浸出方法:煎煮法,浸渍法,渗漉法,回流,水蒸气蒸馏法,超临界流体萃取.1)煎煮法适用于有效成分能溶于水,且对湿、热均较稳定的药材。2)浸渍法适宜于:(1)带粘性的药材;(2)无组织结构的药材;(3)新鲜及易于膨胀的药材;(4)有效成分遇热易挥发或易破坏的药材。浸渍法不适用于:(1)贵重药材;毒性药材,(2)有
7、效成分含量低的药材。3)超临界流体提取法:一般采用CO2。优点:提取速度快,效率高;提取温度低,无氧;可选择性的提取药材中的成分;工艺简单,可循环利用溶剂,尤适于热敏性、易氧化的有效成分的提取。分离与精制一、常用的分离方法:沉降分离法、离心分离法、滤过分离法(滤过方式:①表面滤过②深层滤过)二、常用的精制方法:水提醇沉法(水醇法)、醇提水沉法(醇水法)三、影响浓缩的因素:传热温度差(△t)、总传热系数(K)二、浓缩的方法:常压浓缩、减压浓缩【优点是:①压力降低,溶液的沸点降低,能防止或减少热敏性物质的分解;②增大了传热温度
8、差,蒸发效率提高;③能不断地排除溶剂蒸汽,有利于蒸发顺利进行;④沸点降低,可利用低压蒸汽或废气作加热源;⑤密闭容器可回收乙醇等溶剂。耗能大,适于含热敏性成分药液的浓缩】按药液加入方式的不同把三效蒸发分为四种流程。①顺流加料法。②逆流加料法。③平流加料法。④错流加料法。3、薄膜浓缩的特点:①浸提液的受热温
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