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时间:2020-12-18
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1、精品好文档,推荐学习交流Ihaveadream,asongtosing 我有一个梦想,一首歌去歌唱它 Tohelpmecopewithanything 帮助我处理任何事情 Ifyouseethewonderofafairytale 如果你看见一个童话般的奇迹 Youcantakethefutureevenifyoufail 即使失败你也能为未来拼搏 Ibelieveinangels 我信仰天使 SomethinggoodineverythingIsee 我看见的每件事都有好的一面 Ibelieveinangels 我信仰天使 WhenIk
2、nowthetimeisrightforme 当我知道时间对我是公平的 I'llcrossthestreamIhaveadream 我会跨过溪流,我有一个梦想 Ihaveadream,afantasy 我有一个梦想,一个幻想 Tohelpmethrough仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除谢谢4精品好文档,推荐学习交流reality 帮助我直达现实 Andmydestinationmakesitworththewhile 我的目标让它有了价值 Pushingthroughthedarknessstillanothermile 把我带出
3、黑暗到达另一个英里 Ibelieveinangels 我信仰天使 SomethinggoodineverythingIsee 我看见的每件事都有好的一面 Ibelieveinangels 我信仰天使 WhenIknowthetimeisrightforme 当我知道时间对我是公平的 I'llcrossthestreamIhaveadream 我会跨过溪流,我有一个梦想 Ihaveadream,asongtosing 我有一个梦想,一首歌去歌唱它 Tohelpmecopewithanything 帮助我处理任何事情 Ifyouseethe
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5、am 我会跨过溪流,我有一个梦想 I'llcrossthestreamIhaveadream 我会跨过溪流,我有一个梦想临床试验样本量的估算 样本量的估计涉及诸多参数的确定,最难得到的就是预期的或者已知的效应大小(计数资料的率差、计量资料的均数差值),方差(计量资料)或合并的率(计数资料各组的合并率),一般需通过预试验或者查阅历史资料和文献获得,不过很多时候很难得到或者可靠性较差。因此样本量估计有些时候不是想做就能做的。SFDA的规定主要是从安全性的角度出发,保证能发现多少的不良反应率;统计的计算主要是从power出发,保证有多少
6、把握能做出显著来。但是中国的国情?有多少厂家愿意多做?建议方案里这么写:仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除谢谢4精品好文档,推荐学习交流 从安全性角度出发,按照SFDA××规定,完成100对有效病例,再考虑到脱落原因,再扩大20%,即120对,240例。或者:本研究为随机双盲、安慰剂平行对照试验,只有显示试验药优于安慰剂时才可认为试验药有效,根据预试验结果,试验组和对照组的有效率分别为65.0%和42.9%,则每个治疗组中能接受评价的病人样本数必须达到114例(总共228例),这样才能在单侧显著性水平为5%、检验功效为90%
7、的情况下证明试验组疗效优于对照组。 假设因调整意向性治疗人群而丢失病例达10%,则需要纳入病人的总样本例数为250例。 非劣性试验(α=0.05,β=0.2)时:仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除谢谢4
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