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时间:2020-12-18
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1、精品好文档,推荐学习交流底模制作绑扎钢筋、设置预应力钢筋制作预留孔道波纹管成型、检测模版制作支立模板砼拌合浇筑砼砼运输养生拆模钢绞线检测、下料及编束钢绞线穿束压试块检测强度张拉千斤顶、锚具检测孔道压浆封锚养生吊运存放2020版药物临床试验质量管理规范试题1.以下哪个法律法规不是《药物临床试验质量管理规范》制定的根据:A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国疫苗管理法》C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》D.《药品生产监督管理办法》仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除谢谢2精品好文档,推荐学习交流2.研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当
2、由以下哪个角色做出?A.临床试验协调员B.临床医生C.伦理委员会D.监察员3.以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点?A.受试者保护B.试验结果可靠C.试验药物潜在收益D.遵守相关法律法规4.独立的数据监查委员会(数据和安全监查委员会,监查委员会,数据监查委员会)由谁设立?A.申办者B.研究者C.试验中心D.药政部门5.告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程是:A.知情同意B.知情同意书C.试验方案仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除谢谢2
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