IATF内审员培训ppt课件.ppt

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1、InternalAuditorTrainingIATF16949:2016QMS内部审核员培训目录一、审核概论二、质量管理体系审核三、制造过程审核四、产品审核五、IATF审核中的常见问题一、审核概论1、什么是审核2、审核的分类3、什么是审核范围4、审核的准则5、体系审核、制造过程审核与产品审核一、审核概论1、什么是审核为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注1:内部审核,有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与受审核活动无责任

2、关系的人员进行,以证实独立性。注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如那些对与GB/T19001(ISO9001)或GB/T24001(ISO14001)要求的符合性提供认证或注册的机构。注3:当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时,称为“结合审核”。注4:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。一.审核概论质量管理体系审核特性系统性;独立性;文件性;审核概论—基本定义(2)审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录事实陈述

3、或其他信息;-客观的-能够证实的审核员:有能力实施审核的人员;审核组:实施审核的一名或多名审核员;技术专家:提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员冠智达顾问审核概论—基本定义(3)审核发现:将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。—主要以不符合的方式表现审核结论:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。冠智达顾问审核概论2、审核的分类按审核的对象分:----质量管理体系审核----制造过程审核----产品审核按审核的类型分:----第一方审核----第二方审核----第三方审核一、审核概论3、什么是审核范围审核范围审核的内容和界限。注:审核范围通常包括对实际位置、组织单

4、元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。审核范围(体系要求)在规定时间内,对质量管理体系要求、场所和活动进行审核。注1:要求—指IATF16949体系所有要求,删减应予以说明。一般以组织质量手册中所确定的范围为准。注2:场所—指与组织质量管理体系所覆盖的产品和与质量活动有关的部门、场所。注3:活动—指认证产品范围内与产品质量有关的作业过程。一、审核概论4、审核的准则审核准则是审核的依据审核准则是一组方针、程序或要求。注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。审核准则一般包括:----质量管理体系特别要求/IATF16949----质量手册----程序文件----作业指导书----适用的法律法

5、规及其他要求----顾客特殊要求一、审核概论5、体系审核、制造过程审核与产品审核质量管理体系制造过程产品符合性一、审核概论质量管理体系审核第一步:确保质量管理体系符合所有的要求,包括顾客特殊要求,利用“过程方法”来完成。第二步:依据IATF6949条款9.2.2.2所规定的审核计划频率、检查表、程序、作业指导书等,进行完整的审核,以保证组织已经涵盖了IATF16949的所有要求,以及顾客特殊要求、产品相关法规要求。一、审核概论制造过程审核如IATF16949条款9.2.2.3所述,“组织必须审核每个制造过程,以决定其有效性。”“每个制造过程”是由组织来定义,通常会在“控制计划”中表示。应定义

6、其制造过程审核的范围。着重验证已策划的制造过程绩效已经被达到;所有不同的制造过程应被审核。一、审核概论产品审核如IATF条款9.2.2.4所述,“组织必须以规定的频次,在生产和交付的适当阶段对产品进行审核以验证符合所有规定的要求,如:产品尺寸、功能、包装、标识等。对包装待出货产品进行审核,包括审核计划、检查表、审核报告、纠正和纠正措施、验证等活动。如果对包装待出货产品进行审核时,不能审核到所有规定要求,则应延伸到适当的生产阶段。产品审核的输出(结果、测量、衡量指标)可以成为制造过程审核的输入。审核类型审核对象目的审核工具体系审核全面运行的质量管理体系对体系要求的符合性及有效性进行评定过程方法

7、,检查表可以根据过程流程自行开发,并考虑顾客特殊要求制造过程审核批量生产的所有不同的制造过程对过程的产品质量保证能力(有效性)进行评定检查表(可以根据顾客提供的过程检查表或VDA6.3或企业自行开发)产品审核批量生产的产品对产品的质量特性进行评定VDA6.5或企业自行开发,并考虑顾客特殊要求一、审核概论二、质量管理体系审核1、审核要求2、审核流程3、审核准备4、审核实施5、审核报告6、纠正措施及其有效性验证1

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