纠正预防与持续改进管理程序

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1、质量体系文件文件编号**-QPM-25纠正预防与持续改进管理程序版本版次A/0页次8/8生效日期2011-12-01纠正预防与持续改进管理程序文件会签会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期质量体系文件文件编号**-QPM-25纠正预防与持续改进管理程序版本版次A/0页次8/8生效日期2011-12-01修订记录修订次数修订日期章节号修订摘要修订书编号修订人生效日期质量体系文件文件编号**-QPM-25纠正预防与持续改进管理程序版本版次A/0页次8/8生效日期2011-12-011.0目的为消除产品实现过程和质量体系运行中实际存在及潜在不合格原因得到有效

2、纠正和切实预防，从而保证整个产品实现过程的正常运行和有效提升，实现持续改进。2.0范围适用于本公司产品实现过程中出现的不合格现象和潜在不合格的纠正与预防措施的分析、控制和持续改善。3.0职责3.1质检部：负责产品实现过程不合格情况的提出和判定，纠正和预防措施的跟踪和验证，主导产品质量的持续改进；3.2生产车间部：负责生产装配过程不合格情况的分析、处理及措施的制定；3.3行政部：负责公司质量体系运行过程不良情况的纠正和持续改善；3.4责任部门：负责不合格问题的原因分析和执行相应的纠正和预防措施。4.0术语4.1纠正措施：为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希

3、望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施；4.2预防措施：为了防止潜在的不合格，缺陷或其它不希望的情况发生，消除其原因所采取的措施；4.3持续改进：通过制定改进目标和寻求改进机会以达到增强满足要求的能力的循环活动。5.0流程图5.1纠正预防与持续改进管理流程图（附件一）6.0程序内容6.1纠正措施的控制6.1.1纠正措施的通用原则6.1.1.1纠正措施发生的原因分析必须是根本的原因，不能仅停留在表面现象，最终的目的是可以通过消除原因达到异常改进。6.1.1.2纠正措施应该是可以实际操作可行的，能够通过相对量化的数据进行验证和记录，切忌套用不切实际的大话、

4、套话，根本不能投入实际运行。6.1.1.3责任单位在接到《纠正预防措施单》4H内必须制定有效的临时处理措施，防止或处理不良情况的蔓延，并跟踪验证临时措施的实施效果。6.1.1.4对于因人为失误或操作不当造成的不良现象，责任部门应在2H内完成原因分析和制定永久纠正措施。1个工作日内实施和完成纠正措施内容。6.1.1.5针对因部门相关系统失效造成的不良情况，责任部门应制定长期的纠正措施，编制可行的实施计划，合理安排人员和时间按措施要求执行，发出部门全程给予监质量体系文件文件编号**-QPM-25纠正预防与持续改进管理程序版本版次A/0页次8/8生效日期201

5、1-12-01督和验证。6.1.1.6关系到重大的纠正措施的实施，由总经办统筹安排实施完成的时间，确定实施过程各部门的职责和接口，协调实施过程的异常情况。6.1.1.7涉及到品质不良现象改进的纠正措施，最好能使用QC和IE方法进行原因分析和制定改进方案，尤其是防错法和统计技术的应用。6.1.1.8对已发生并纠正过的不合格事项或产品质量问题，相关责任单位应结合类似的过程或产品采取相应的纠正措施，来消除其它类似的过程或产品中存在的不合格原因。6.1.2纠正措施提出的时机6.1.2.1原材料批次不合格或类似不良重复发生，IQC发出《产品异常反馈单》经品质部长核

6、准后转交相关供应商进行原因分析和纠正措施的制定。6.1.2.2关键或特殊原材料存在安全和关键技术指标不合格，IQC发出《产品异常反馈单》经品质部长核准后转交相关供应商进行原因分析和纠正措施的制定。6.1.2.3月度供应商评价时目标系数未能达标，由采购部发出《供方产品异常反馈单》经采购部长核准后转交相关供应商进行原因分析和纠正措施的制定。6.1.2.4生产过程检验发现批量不合格或类似不良重复发生，由检验人员发出《品质异常反馈单》经品质部长审核后反馈责任部门及时采取纠正措施加以改进。6.1.2.5生产过程产品报废率或不良率超出规定的质量目标，由检验人员发出《

7、品质异常反馈单》经品质部长审核后反馈制造部及时采取纠正措施加以改进。6.1.2.6月度品质统计分析质量指标与规定目标相差较大时，由品质部发出《品质异常反馈单》经总经理核准后交责任部门进行原因分析和纠正措施的制定。6.1.2.7客户重大问题投诉，经品质部调查确认属实的开出《品质异常反馈单》或8D报告报总经理核准后交责任部门进行原因分析和纠正措施的制定。6.1.2.8产品实现过程发生了质量事故，由品质部主导召集质量分析会议，开出《品质异常反馈单》报总经理核准后交责任部门进行原因分析和纠正措施的制定。6.1.2.9质量体系运行过程发生的不良现象，由企管部开出《

8、纠正预防措施报告》经行政中心副总核准后转交相关部门改善。6.1.2.10针对因横