cm-005 成品留样的保存及观察制度

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1、标准管理类文件(SMP)。 5-1000-5主题成品留样的保存及观察制度修订号:1编号:.起草者:复核者:审核者:第1版批准者:执行日期:页号:1OF41.0目的掌握产品的稳定性和贮存期的质量变化情况。2.0范围所有出厂成品。3.0责任化验室。4.0程序4.1为了了解产品的稳定性和贮存期的质量变化情况,凡出厂产品按规定留样及定期观察。4.2按出

2、厂批号每批留样,留样量为检验所需的三倍以上。4.3留样观察期限为五年。4.4留样观察办法:4.4.1质量稳定的产品,每季度各品种选1-3批作为观察用,每半年外观检查一次,余批留样备查观察用。4.4.2新品种,或有重大的生产条件变动时,要进行稳定性考察。4.5留样观察情况及时记录,每年总结一次,发现问题及时向有关部门领导汇报。4.6留样产品按品种分别登入留样记录,因客户投诉或其它原因需对留样进行重新检测的,应由相关人员提出申请,经化验室科长或主管批准后方可使用。过期产品经相关部门批准后,按指定的方式处理。标准管理类文件(SMP)。 5-1000-5

3、主题成品留样的保存及观察制度修订号:1编号:CM-005起草者:复核者:审核者:第1版批准者:执行日期:页号:4OF4CM-005-1留样记录修订号:0时间品名批号留样人留样量备注标准管理类文件(SMP)。 5-1000-5

4、主题成品留样的保存及观察制度修订号:1编号:CM-005起草者:复核者:审核者:第1版批准者:执行日期:页号:4OF4CM-005-2留样观察记录修订号:0留样日期品名批号观察项目观察结果备注06121824303642485460标准管理类文件(SMP)。 5-1000-5

5、主题成品留样的保存及观察制度修订号:1编号:CM-005起草者:复核者:审核者:第1版批准者:执行日期:页号:4OF4CM-005-3留样使用记录修订号:0时间品名批号使用数量使用人申请人批准人

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