队-列-研-究(cohort-study)讲课教案.ppt

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1、队-列-研-究(Cohort-Study)研究时向：因果病例对照研究的延续前瞻研究定群研究随访研究队列研究队列（cohort）共同暴露（exposure）于某因素或具有共同特征的一组人群。非试验性研究2病人在“自然状态”下，根据某暴露因素暴露与否，将选定的研究对象分为暴露组和非暴露组，随访观察两队列疾病及预后结局（发病、治愈、药物反应、生存、死亡等），以验证假设暴露因素与研究疾病之间有无因果联系的观察分析方法。1.队列研究概念可以分为临床研究模式和病因研究模式。3常见暴露因素1：服用（曾服用）某种

2、药物（剂量）；接受（曾接受）某种或某组治疗措施；接受（曾接受）核素、放射线检查；应用药物预防疾病或者并发症的发生；具有某些特征，如：高血压、高胆固醇心血管事件的差别；不同病情、病程、严重程度的预后比较；不同心理、营养、免疫状态的疾病结局；不同行为因素对疾病发生及预后的影响等。4常见暴露因素2：接触（曾接触）某可疑毒物或化学物质等；习惯食用（曾食用）某种（些）食物；具有某（些）行为，如：吸烟或饮酒、长期上网，长期熬夜，滥用药物等；从事某种职业，如：石棉工人、翻砂工人、高空作业、司机、教师、炊事员等。

3、5暴露组：暴露于（接受）某因素的队列。非暴露组：未暴露于（未接受）该因素的队列。如：临床评价某种疗法或药物的效果或副作用时，在患同一种病人中：暴露组：接受该疗法或某药物的病人，非暴露组：接受其它某疗法或药物的病人。6研究对象＋－图2-4-1队列研究示意图acbd暴露与否研究时向：因果疾病及其结局人数＋＋病因研究模式：无病人群自然状态下随访观察比较a/(a+c)b/(b+d)有差异？临床研究模式：临床患者自然状态下接受某种治疗措施与否72.队列研究的人群类型（1）固定队列（fixedcohort）研

4、究对象在固定时期或一个短时期之内进入队列并随访至终止，不加新成员。（2）动态队列（dynamiccohort）某时期确定队列后，可随时增加新的观察对象。8追踪收集资料追溯收集历史资料图2-4-2前三种队列研究方法类型继续追踪收集资料历史性队列前瞻性队列研究开始研究开始现在过去将来双向性队列3.队列研究的方法类型（1）前瞻队列（2）历史队列（3）双向队列（4）病例队列EEEEEE9追踪观察两年24例首次化疗后接受骨髓移植术的急性白血病儿21例首次化疗后复发又接受化疗的急性白血病儿急性白血病患儿9例处

5、于缓解阶段例：Johnson等人（1981年）评价骨髓移植术治疗急性白血病的效果。存活11例死亡13例存活2例死亡19例1例处于缓解阶段现代医学认为，没有理由认为HLA与急性白血病存活有联系。两组病人生存差异完全可能是两种疗法的差异。特点：可信性强；观察时间长，定期随访；费时间、人、物力。不能随机分组EE（1）前瞻性队列（prospectivecohort）现在2年后10（2）历史性队列（historicalcohortstudy）又称回顾前瞻性研究（retrospectiveprospectiv

6、estudy）；非并行队列研究（non-concurrentcohortstudy）或数据库研究（databasestudy）。该方法暴露组和非暴露组的确定要根据过去某时期暴露于某因素情况而定。观察结局（如：发病或死亡）在研究开始时就可以从历史资料中获得。其观察时间提前，而非由果到因的观察，故该研究方法本质上属于前瞻性研究，资料收集及分析可在较短时间内完成。11紫杉醇药物释放冠脉支架雷帕霉素药物释放冠脉支架例：波士顿科学公司2006年回顾比较了应用两种冠脉支架1年期靶血管血运重建（TVR）临床结果

7、，共1558例。TVR3.2％TVR4.4％P=0.23但在糖尿病患者中，紫杉醇支架的TVR发生率明显低于雷帕霉素支架（2.8％:8.5％），P=0.004。提示：糖尿病患者用紫杉醇支架疗效优于雷帕霉素支架。特点：时间短、省人、物力、出结果快；暴露与结局跨度时间长、偏倚大。现在1年前两种冠脉支架接受者12（3）双向性队列（ambispectivecohort）紫杉醇药物释放冠脉支架雷帕霉素药物释放冠脉支架现在1年前两种冠脉支架接受者2年后紫杉醇药物释放冠脉支架雷帕霉素药物释放冠脉支架结果13（4）

8、病例队列研究（casecohort）该方法将队列设计和病例对照研究设计相互交叉，融合两者的优点后形成的一种设计方法。全队列按一定比例子队列（对照）R剩余者随访一定时间收集欲研究疾病结局或发病者用一定统计方法比较随访后两组资料，以探讨影响结局（疾病）发生、生存时间和预后等的因素。14资料分析时，子队列中的发病病例需要排除于子队列分析。要求病例与对照都来自于界定明确、有基线资料记录的队列，暴露史的质量较高，还可以有病例尚未发病时的实验室检验记录，而且可以省去对占绝对多数的未发病成员的暴