蜡样芽孢杆菌活菌片说课讲解.ppt

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1、蜡样芽孢杆菌活菌片产品介绍源首康-蜡样芽孢杆菌活菌片国药准字S10970030蜡样芽胞杆菌为芽孢杆菌属，革兰氏阳性菌，1950年首次出现在挪威报告中。因菌体表面有像“蜡”一样的膜而得名。菌群稍有光泽的白色(似蜡烛样颜色）。在自然界中分布广泛，对外界有害因子有较强抵抗力（抗酸等）为需氧型细菌，生长温度范围20～45℃，繁殖过程不产气。DM423菌株-安全的蜡样芽胞杆菌DM423菌株经中国科学院微生物研究所鉴定为蜡样芽胞杆菌DM423在体外及体内试验均能表现出促进正常肠道菌群中厌氧菌成员的特性，特别是促进双歧杆菌的生长繁殖作用。动物急毒试验结果，LD50为147.9±54.4mg/kg。相当于人

2、剂量的3.9万倍。亚急毒试验采用人剂量的2.7千倍，对动物的组织器官及外周血、尿液等与阴性对照组比均无任何改变。长毒试验采用人剂量的2.7千倍剂量给予动物，观察期结束后动物均未见任何不良反应和变化。蜡样芽胞杆菌DM423菌株作为药物使用是安全的，重复使用对机体并无毒性。蜡样芽胞杆菌药用特性作用机制夺氧调衡夺取胃肠道内的氧气，创造厌氧环境，促进人体自身的双歧杆菌、乳酸杆菌等生理性有益菌的快速生长，拮抗其他需氧型致病菌的生长，促进肠道菌群失调转化为生态平衡，产生治疗作用。争夺养分在有氧条件下，蜡样芽胞杆菌较大肠菌等有害细菌有更快的繁殖速度。通过争夺营养，与有害致病菌产生生物拮抗作用，抑制或杀灭有

3、害致病菌。消气抑制产气较多的肠道细菌生长，消除胀气或细菌感染，可治疗肝炎、肝硬化病人的腹胀。临床适应症急慢性肠炎结肠炎胃肠功能紊乱急慢性腹泻婴幼儿腹泻抗生素相关腹泻幼儿轮状病毒性肠炎继发性腹泻慢性胃炎消化性溃疡习惯性腹泻手术肠功能失调肿瘤辅助性治疗消化不良幼儿厌食肝炎、肝硬化病人腹胀蜡样芽胞杆菌与抗生素-1对氨苄西林、头孢噻肟不敏感。蜡样芽胞杆菌与抗生素-2对头孢唑啉、复方新诺明、痢特灵不明感，对四环素和头孢哌酮敏感度较弱。溃疡性结肠炎临床应用治疗组：N=36，美沙拉嗪+糖皮质激素+蜡样芽胞杆菌片对照组：N=34，美沙拉嗪+糖皮质激素联合蜡样芽胞杆菌可使溃疡性结肠炎治疗有效率提高33%P<0

4、.05抗生素相关性肠炎临床应用所有病例均使用广谱抗生素4-8d后发生腹泻或2-4周内有广谱抗生素用药史。治疗组：N=56，口服甲硝唑+蜡样芽胞杆菌片对照组：N=56，口服甲硝唑联合蜡样芽胞杆菌可使抗生素相关性肠炎的治疗有效率提高17%P<0.05儿童继发性肠炎临床应用肺炎患儿408例，随机分为两组。预防组：N=240，抗生素及其他对症药物+蜡样芽胞杆菌胶囊对照组：N=168，抗生素及其他对症药物联合蜡样芽胞杆菌治疗儿童继发性肠炎可使治疗有效率提高18%P<0.01儿童轮状病毒肠炎临床应用57例轮状病毒感染婴儿病患。治疗1组：N=28，补液、退热、抗病毒治疗+蜡样芽胞杆菌制剂治疗2组：N=29

5、，补液、退热、抗病毒治疗+蜡样芽胞杆菌制剂+替换乳制品饮食对照组：N=28，补液、退热、抗病毒治疗联合蜡样芽胞杆菌治疗儿童轮状病毒性肠炎可使治疗有效率提高29%此外联合蜡样芽胞杆菌的同时，患儿改为低乳糖饮食的疗效提高54%1组与对照组相比P<0.052组与1组相比p<0.05新生儿病理性黄疸的临床应用68例病理性黄疸新生儿随机分为治疗组和观察组。观察组：N=35，蓝光照射+碱化血液+蜡样芽胞杆菌片+抚触治疗对照组：N=33，蓝光照射+碱化血液联合蜡样芽胞杆菌治疗新生儿病理性黄疸可加快胆红素水平下降，并缩短黄疸消退时间。P<0.05肝硬化肠道菌群失调的临床应用设立24例健康人组成的对照组，60

6、例肝炎后肝硬化病人随机分为对照组和蜡样芽孢杆菌组。分别对肠道5种细菌以及治疗前后血清脂多糖结合蛋白（LBP）进行监测。健康对照组：N=24治疗组：N=28，保肝治疗、支持治疗微生物治疗组：N=32，保肝治疗、支持治疗+蜡样芽胞杆菌联合蜡样芽胞杆菌的微生态组治疗后可显著降低肠道内需氧型细菌数量，提高厌氧菌数量。降低血清中LBP含量。选用优良菌株，在20-45℃下生长繁殖。经过多道发酵工序培养而成，质量稳定。常温保存，与其他活菌制剂需低温保存相比，源首康储存更佳方便。源首康是市场上唯一一个可在常温下保存的活菌制剂。优良菌株-方便保存用法用量每粒含活菌数>2.0×108CFU口服成人2片/次，3次

7、/天，首次服用建议4片/次，3次/天。婴幼儿剂量减半或遵医嘱。婴幼儿服用时，可将药片压碎加入少量温开水或奶液中服用。