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1、质量策划方案ISO9000标准的产生和发展■质量管理体系标准的发展(续前)发布时间ISO标准族名称族内核心标准备注2000.12.15ISO9000:2000ISO9000:2000质量管理体系——基础和术语;ISO9001:2000(2008)质量管理体系——要求;ISO9004:2000质量管理体系——业绩改进指南;ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。2000版与94版的不同:结构差异:2000版采用过程方法的模式,1994版:20个要素使用适应差异:94版局限硬件产品,2000版适应各行业ISO9

2、001:2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用2000版相对94版做了重大修改2008.11.15ISO9000:20082008版在2000版的基础上做变更:删除4处,增加26处,修改66处2008版相对2000版做了条文适宜性修改2ISO9001质量管理体系的概念和作用作用(1)外部保证作用A.增强顾客满意;B.开拓市场份额;C.提高企业形象.(2)内部管理作用A.提高员工质量意识,建立企业文化;B.提高产品质量,降低成本;C.提高管理水平,规范作业、明确职责;D.减少故障,提高生产

3、效率3一、八项管理原则ISO9001质量管理体系的方法序号内容释义1以顾客为关注焦点组织依存于顾客,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超过顾客的期望2领导作用领导者应确保组织的目的和方向一致。应当创造并保持良好的内部环境,使员工能充分参与实现组织目标的活动3全员参与各级人员都是组织之本,唯有其充分参与,才能使他们为组织的利益发挥其才能4过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果5以系统方法管理将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率6持续

4、改进持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标7基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的基础上8与供方的互利关系组织与供方相互依存,互利的关系可增强双方创造价值的能力4二、过程与过程方法(一)过程定义:一组将输出转化为输出的相互关联或相互作用的活动特点:过程不是孤立存在,通常一个过程的输出构成另一个过程的输入ISO9001质量管理体系的方法设计开发过程生产服务提供过程采购过程顾客输入输入输出输入输出输入输出①产品性能②外观特性③成本要求④法律法规等等…①工程图纸②技术规范③物料清单④标准样品等等…①材料规范②工程图纸等

5、等…①满足要求的产品②准时的交货③效率的提高④成本的下降适值、适量、适价、适期的物料5(二)过程方法定义:系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用。模式图理解:ISO9001质量管理体系的方法①图左边输入的是“顾客要求”,右边输出的是产品和服务,并使“顾客满意”,中间是质量体系运作,包含管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进四大过程它们通过PDCA不断循环,持续改进组织的质量管理体系。②双箭头虚线表示双向信息沟通,左边双向箭头表示管理者收集市场信息,了解客户需求,得以确定组织生产状态和组织状态,

6、右边双向箭头表示获取顾客信息,组织据以改进产品和体系。③实线箭头表示增值活动,,贯穿“产品实现”从输入到输出全过程,产品实现框内的重叠三个箭头表示这个过程内包含多个子过程表示信息流表示增值活动6三、PDCA循环ISO9001质量管理体系的方法测量、分析与改进管理职责资源管理产品实现PA子过程DCPA子过程DCPA子过程DCPA子过程DCPDCA总过程:①Plan策划——组织的最高管理者通过了解顾客的需求,明确产品应达到的质量要求,制定组织的质量方针和目标。策划质量管理体系的过程及其相互关系,配备所需的资源。②Do实施——

7、对人力资源、设施设备和工作环境进行管理,实施产品实现的过程。③Check检查——根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监督和测量,并评审结果,同时,了解顾客的满意程度,以便发现问题,进行分析。④Action处置——根据数据分析的结果,采取纠正或预防措施,以持续改进过程业绩。PDCA子过程:①Plan策划——组织在策划每一个过程时,应明确过程的顾客、输入和输出、资源、资格、业绩衡量指标等,最终确定过程的步骤顺序及其控制的准则和方法。②Do实施——实施过程。③Check检查——根据过程业绩指标和产品要求,对过程和产品进行

8、监视和测量,并报告结果。④Action处置——根据监视和测量的结果,采取纠正或预防措施,以持续改进过程。PDCA特点:①大循环套小循环②循环前进,阶梯上升总过程PACD7PDCA循环的8个步骤(8D)与所用方法阶段步骤质量管理方法备注序号管理内容P阶段①分析现状,找出质量问题排列图法,直方图法,控制图法,工序能力分析

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