药物制剂配伍变化资料讲解.ppt

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1、药物制剂配伍变化第二节药物制剂配伍变化要点导航1．重点药物配伍的目的，药剂学与注射液的配伍变化。2．难点配伍变化的实验方法、配伍变化的处理原则与方法。目录一、药物制剂配伍的含义二、药物制剂配伍的目的三、药物配伍变化的类型四、药剂学的配伍变化五、药理学的配伍变化六、预测药物配伍变化的实验方法七、配伍变化的处理方法（一）药物制剂配伍的含义配伍（compatibility）系指在制剂生产或临床用药过程中，有选择地将两种或两种以上的药物合在一起应用。药物配伍变化系指药物配伍应用后在理化性质或生理效应方面产生的变化。配伍禁忌

2、(incompatibility)系指某些药物合用会产生剧烈的毒副作用或降低药效的配伍变化。第二节药物制剂配伍变化（二）药物制剂配伍的目的----“增效减毒”①使药物之间产生协同作用，增强疗效；②在提高疗效的同时，减少毒副作用、减少或延缓耐药性的发生；第二节药物制剂配伍变化（二）药物制剂配伍的目的----“增效减毒”③利用相反的药性或药物间的拮抗作用来克服药物的偏性或毒副作用；④预防或治疗合并症而配伍其他药物。第二节药物制剂配伍变化（三）药物配伍变化的类型1.按配伍变化的性质分类：分为疗效学配伍变化和物理化学配伍变

3、化。2.按药物的特点及临床用药情况分类：分为中药学配伍变化、药理学配伍变化、药剂学配伍变化。第二节药物制剂配伍变化（三）药物配伍变化的类型3.按配伍变化发生的部位：第二节药物制剂配伍变化体外配伍变化物理配伍变化化学配伍变化体内药物相互作用药物动力学相互作用药效学相互作用（四）药剂学的配伍变化①药剂学的配伍变化属于体外配伍变化②根据其变化性质的不同，药剂学的配伍变化又可分为物理配伍变化和化学配伍变化。③有的在较短的时间内就会发生，有的则需较长的时间。第二节药物制剂配伍变化（四）药剂学的配伍变化----“物理配伍变化”

4、物理配伍变化是指药物在配伍制备、贮存过程中，发生分散状态或物理性质的改变，从而造成药物制剂不符合质量标准或医疗要求。第二节药物制剂配伍变化主要表现溶解度吸湿、潮解、液化与结块粒径或分散状态第二节药物制剂配伍变化溶解度的改变温度改变盐析作用增溶作用改变溶剂第二节药物制剂配伍变化吸湿与潮解：某些物质在空气中能吸收水分的性质，称为吸湿性。液化：能形成低共熔混合物的药物配伍时，可发生液化而影响制剂的配制。结块：粉体制剂如散剂、颗粒剂由于药物配伍后所产生的吸湿性增强而引起结块,使药物分解失效。第二节药物制剂配伍变化粒径或分散

5、状态的改变制剂因其组分或制剂本身的粒径或分散状态的改变，可直接影响制剂的内在质量。（四）药剂学的配伍变化----“化学配伍变化”化学的配伍变化是指药物配伍时，药物成分之间发生了氧化、还原、分解、水解、取代、复分解、缩合和聚合等化学反应，使药物成分的改变，从而影响药物制剂的外观、质量和疗效，甚至会产生不良反应。第二节药物制剂配伍变化主要表现变色产气发生爆炸产生有毒物质产生浑浊或沉淀第二节药物制剂配伍变化变色药物制剂由于配伍而引起氧化、还原、聚合和分解等反应时，可能会产生有色化合物或发生颜色上的变化第二节药物制剂配伍变

6、化产气一般系由化学反应引起。某些制剂就是利用这一性质，来实现用药目的铵盐及乌洛托品与碱类药物混合可产气体；溴化铵与利尿素配伍可放出氯气药物分散程度越细则越容易引起反应。第二节药物制剂配伍变化产生浑浊或沉淀的原因因pH值改变而产生沉淀发生水解反应而产生沉淀生物碱盐溶液的沉淀因复分解而产生沉淀第二节药物制剂配伍变化产生有毒物质含朱砂（主含硫化汞）的中药制剂不宜与还原性药物等配伍，会产生溴化汞或碘化汞沉淀，具有强刺激性，从而导致胃肠道出血或发生严重的药源性肠炎，经常会出现腹痛、腹泻和赤痢样大便的症状。第二节药物制剂配伍变

7、化发生爆炸大多数是由强氧化剂与强还原剂配伍而引起。火硝与雄黄、高锰酸钾与甘油等药物混合研磨时，均可能发生爆炸。碘与白降汞混合研磨使能产生碘化汞，如果有乙醇存在时可能会引起爆炸。（四）注射液的配伍变化①注射剂的配伍变化影响最大②注射剂的配伍变化可分为药理学配伍变化和药剂学配伍变化③药剂学的配伍变化可以分为可见的和不可见的两种变化现象。第二节药物制剂配伍变化（四）注射液的配伍变化④可见的配伍变化是指一种注射剂与另一种注射剂混合或加入到输液剂中后，会出现浑浊、沉淀、结晶、变色或产气等变化现象。⑤不可见的配伍变化是指肉眼观

8、察不到的配伍变化，可能会影响疗效或出现毒副作用，可能会带来潜在的危害性。第二节药物制剂配伍变化第二节药物制剂配伍变化一般注射剂和输液在配伍应用中的特点①输液是特殊的注射剂②特点：以水为溶剂、直接滴入血管、使用容量很大，对pH、离子强度和种类、浓度、澄清度等均要求很严。③常用的输液有：5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液等。第二节药物制剂配伍