产品留样制度.pdf

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1、JXYM-ZJ-01-2016受控状态：发放号产品留样管理制度1、目的1.1为确保公司产品质量，便于对每批产品质量状况的可追溯提客观依据；以及为发生质量（及卫生）安全事故紧急召回提供可靠信息；1.2考察产品的稳定性，为确定产品的生产、包装、贮存条件提供科学依据。2、适用范围适用于本公司生产的成品留样管理。3、职责质量负责人负责对样品的抽样、收集、存放、管理、记录工作。4、程序4.1留样要求：凡本公司生产的产品均需留样，产品留样必须是经检验合格后的产品，按生产批次逐批留样；4.2留样数量：每批产品留样数量不得少于2

2、只；4.3留样标示：在留样的样品上必须做好留样标签，填写好各项内容：品名、规格、订单号、生产日期、保质期、留样时间等内容；4.4留样贮存：成品留样应妥善保存于实验室的样品柜内，并保持实验室通风良好，干燥避光。当样品柜存放不下产品留样时，可将最早批次的样品放置于留样箱内，留样箱内必须套塑料袋，确保产品留样不被污染；4.5留样保存期：如无特别要求，存放时间为到保质期后再存放一个月；1/24.6留样销毁：留样样品每年集中处理一次，超过保存期的留样产品，填写“留样销毁申请单”，经总经理审核后销毁；4.7留样记录：所有留样

3、样品做好登记记录，填写《产品留样记录台账》，要求登记真实、清晰、规范并妥善保存；4.8留样试用：留样样品仅限于实验室比对及产品追溯使用，其他盖不外借。5、相关记录《产品留样记录台账》、《留样销毁申请单》编制：潘文献审核：批准：日期：2/2