乳果糖口服溶液说明书

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1、乳果糖口服溶液说明书　　【英文名】　　LactuloseOralSolution　　【汉语拼音】　　RuguotangKoufurongye　　【主要成分】　　本品主要成份为乳果糖，其化学名称为:4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-呋喃果糖。　　【性状】　　本品为棕黄色澄清黏稠液体。　　【药理毒理】　　乳果糖系人工合成不吸收性双糖。在肠道内不被吸收，可被结肠细菌分解为乳酸和醋酸，使肠道pH值降至6以下，从而可阻断氨的吸收，减少内毒素的蓄积和吸收，使患者血氨恢复正常，并由昏迷转为清醒。　　乳果糖还具有双糖的渗透活性，可使水、电解质保留在肠腔而产生高渗效果，故又是

2、一种渗透性泻药，因本品对肠道无刺激性，可用于治疗慢性功能性便秘。　　【药代动力学】　　口服后在肠道不被吸收，以乳酸和醋酸盐形式随粪便排出。　　【适应症】　　(1)慢性功能性便秘。　　(2)肝功能受损伴发的内毒素血症、高血氨性肝昏迷的辅助治疗。　　(3)降低血尿素氮和肌酐水平，可用于各种原因造成的氮质血症和尿毒症。　　【用法用量】　　口服。一次10ml，一日3次，或遵医嘱。　　【不良反应】　　治疗初始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失。当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。　

3、　【禁忌】　　1.半乳糖血症。　　2.肠梗阻，急腹痛及与其他导泻剂同时使用。　　3.对乳果糖及其组分过敏者。　　【注意事项】　　1.如果在治疗二、三天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。　　2.本品如用于乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中乳糖的含量。　　3.本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。　　4.本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。　　5.在贮藏期间如有晶体析出，可用温热水溶解后服用。请置于儿童不能触及处。　　6.服药超过六个月的老弱患者应及时测血清蛋白质。　　【孕妇及哺乳期

4、妇女用药】　　推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。　　【儿童用药】　　每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：（1）便秘或临床需要保持软便的情况年龄起始剂量维持剂量成人每日30毫升每日10～25毫升7～14岁儿童每日15毫升每日10～15毫升1～6岁儿童每日5～10毫升每日5～10毫升婴儿每日5毫升每日5毫升治疗几天后，可根据患者情况酌情减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。（2）肝昏迷及昏迷前期起始剂量：30～50毫升，一日三次。维持剂量：应调至每日最多2～3次软便，大便p

5、H5.0～5.5。　　【老年患者用药】　　未进行该项试验，且无可靠参考文献。　　【药物相互作用】　　本品可导致结肠pH值下降，故可能引致结肠pH值依赖性药物的失活(如5－ASA)。　　【药物过量】　　若剂量过高，可能出现腹痛或腹泻，停药即可。　　【规格】　　10ml:5g；100ml:50g（本科室）　　【贮藏】　　遮光，密封保存。　　【包装】　　10ml:5.0g药品包装用PVC/LDPE复合硬片　　100ml:50.0g口服液体用聚酯瓶　　【有效期】　　24个月。