药品生产企业仓库风险评估方案.pdf

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1、仓库风险评估方案你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。Prepared/编制部门：物料部签名/日期：Audit/审核部门：质量保证室主管签名/日期：部门：物料部负责人签名/日期：Approved/批准部门：质量负责人签名/日期：本文件根据需要应分发于以下部门：质量保证室01物料部颁发任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历史（详见变更记录），并且在执行以前必须取得批准，下表仅记录修订/变更主要内容。目

2、录1.目的................................................................................32.范围................................................................................33.术语或定义..........................................................................

3、34.引用资料............................................................................35.使用的风险工具......................................................................36.风险评价准则........................................................................36.1严重性（

4、S）....................................................................36.2可能性（P）....................................................................46.3可检测性（D）..................................................................46.4风险级别评判标准...............

5、................................................47.本项目风险评估管理过程..............................................................47.1概述...........................................................................47.2风险管理小组成员及其职责分工.............................

6、......................57.3风险评估流程及日程安排.........................................................57.4确定风险源，对风险源存在的相关风险进行预估和分析...............................57.5风险评价.......................................................................77.6风险控制............

7、..........................................................107.7风险评价总结......................................................................117.8总结和结论.........................................................................137.9风险再评估....................

8、....................................................137.10附件.............................................................................131.目的制定公司仓库风险评估方案，为了识别仓库可能存在的风险，并对该风险进行科学的、系统的评估，采取适当的方法对风险进行控制、消减、规避等系统活动，旨在最大程度上降低仓库在使用的过程中带来的风险