ISO--IS讲义讲解学习.ppt

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1、ISO--IS讲义0.2流程導向國際標準採用以流程為導向藉由滿足顧客需求以提高顧客滿意流程:運用資源與管理輸入轉換成輸出的活動一個流程輸出=下一個流程輸入2P計劃-D執行-C查核-A改善流程PDCA(Plan-Do-Check-Action)30.3與IS09004關係ISO9000品質管理系統-原理與辭彙(取代1994年版ISO8402)ISO9000品質管理系統-要求(驗證)ISO9000品質管理系統-績效改善指導綱要40.4與其他管理系統相容性ISO9000品質管理系統加強未含環境管理.安全.財務.風險等管理允許整合相關管理系統51範圍（1.

2、1概述）品質管理系統展現符合顧客及法令要求有效應用達到顧客滿意系統能持續改善61.2應用本國際標準適用於各行業及大小規模的組織因組織及產品性質不適用，可以考慮排　除(但不影響組織能力.責任和顧客要求)排除條款限制7產品實現72參考標準本版本不適用後續最新修訂之標準。最新文件參考使用ISO及IEC所登錄的標準。81994版供應鏈分包商→供應商→顧客(協力廠)(公司自己)2000版供應鏈供應商→組織→顧客(協力廠)(公司自已)產品亦等於服務3辭彙和定義94品質管理系統4.1一般要求品質管理流程在組織全盤應用決定流程順序相互關係確保支援資訊

3、可用性品質系統符合持續性改善目的外包流程管制應在系統內被鑑別104品質管理系統4.2文件要求4.2.1概述(4.2.1＋4.5.1)品質政策、品質目標、品質手冊一份品質手冊(aqualitymanual)確保流程有效規劃、作業和管制所需的文件國際標準要求的品質記錄文件須考慮規模及作業型態可以用任何形式媒體114品質管理系統⊕4.2.2品質手冊(4.2.1)組織應建立及維持一份品質手冊品質管理系統的範圍包括任何排除細節與理由品質管理系統須敘述流程間相互關係124品質管理系統4.2.3文件管制(4.5.1＋4.5.2＋4.5.3)文件及記錄要管

4、制文件發行前後核准其適切性更新重新核准文件版本變動時須能鑑別使用場所取得適用文件文件清晰易讀容易辨識外來文件鑑別、分發、管制作廢文件須有適當鑑別134品質管理系統4.2.4品質記錄管制(4.16)清晰易讀，容易鑑別和調閱、儲存、保護保存期限作廢文件管制145管理責任※5.1管理階層承諾(4.1＋4.1.2.2＋4.2.1)高階管理階層提供改善品質管理系統及持續改善承諾內部溝通符合客戶、法令規章要求建立品質政策、目標執行管理審查會議確保資源的取得155管理責任5.2顧客焦點(4.3.2)高階管理階層確保顧客需求已被決　定，以符合達成

5、顧客滿意之目的165管理責任5.3品質政策(4.1.1)高階管理階層確保品質政策適合於組織目的且符合持續改善品質系統有效承諾建立一個審查品質目標架構組織內溝通瞭解審查持續適用性175管理責任⊕5.4規劃5.4.1品質目標(4.1.1＋4.2.1)高階管理階層確保組織相關功能內品質目標被建立品質目標可量測並與品質政策相關連185管理責任5.4.2品質管理系統規劃(4.2.3)高階管理階層確保品質管理系統規劃符合品質目標和4.1項目要求規劃和執行品質管理系統變更時，品質管理系統完整性仍須維持195管理責任5.5責任、權限與溝通5.5.1責任與權限(

6、4.1.2.1)高階管理階層確保組織內對責任、權限、界定和溝通205管理責任5.5.2管理代表(4.1.2.3)在管理階層中指定一員管理代表確保品質系統流程建立、實施、維持向高階管理報告執行績效確保組織員工對顧客需求了解215管理責任※5.5.3內部溝通(4.1.3)高階管理階層確保在組織內已建立適當的溝通流程，並對有關於品質管理統有效性加以溝通開會、公告、E-mail225管理責任※5.6管理階層審查5.6.1概述(4.1.3)規劃期間內審查品質管理系統確保持續適用性評鑑改善機會品質政策、目標變更235管理責任5.6.2審查輸入(4.

7、1.3)a)稽核結果b)顧客回饋c)流程績效、產品符合性d)預防和矯正措施e)前次管理審查跟催措施f)可能影響品質管理系統的變更g)改善建議245管理責任5.6.3審查輸出(4.1.3)a)品質系統和流程有效性改善b)與顧客要求有關的產品改善c)資源的需求256資源管理6.1資源的提供(4.1.2.2)組織應決定和提供所需資源並實施維持品質系統持續改善的有效性達成顧客滿意266資源管理6.2人力資源6.2.1概述(4.1.2.2＋4.2.3＋4.18)執行會影響產品品質工作人員依適當教育、訓練、技能和經驗，應能勝任其工作276資源