项目名称-北京大学基础医学院.doc

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1、项目名称：特异性肿瘤显像剂一类新药99mTc-3PRGD2的研制与应用推荐单位：北京大学项目简介：基因组测序大数据能够提示人们是否有得肿瘤的潜在风险，或可能得了肿瘤，但肿瘤在哪里，是否发生了转移和复发，一定要通过影像学诊断，也就是“眼见为实”，因此分子影像已成为精准医学的重要组成部分。在各种分子影像模态当中，核医学PET/SPECT显像率先进入临床应用。核医学分子影像最具代表性的工作是18F-FDG/PET，它解决了大量的临床问题，全世界都在使用它，为医学的发展做出了巨大的贡献，但它也不是“万能”的，也有其局限性。首先，18F-FDG反映的是糖代谢水平，因此缺乏特异性，

2、对肿瘤和炎症的鉴别存在困难，同时在对那些糖代谢缓慢的肿瘤（例如前列腺癌等）的显像诊断方面存在局限性。其次，PET的检查费用昂贵，至少目前在中国还不是大多数老百姓都能负担得起。无论在中国还是在全世界，SPECT设备的数量远远多于PET，只是由于缺少一个类18F-FDG这样的显像剂而限制了其在临床上发挥作用。试想，如果能有一个类18F-FDG的有效显像剂用于SPECT显像，必将对医学影像学的发展起到推动和促进作用。王凡教授团队针对肿瘤细胞及肿瘤新生血管高表达的Integrinavb3研制出用于SPECT显像的特异性肿瘤显像剂99mTc-3PRGD2，它具有广谱性，解决了通过

3、SPECT显像进行全身肿瘤检测的技术瓶颈问题，同时在研制过程中建立了一套99mTc标记体系，适用于其它多肽和蛋白分子的标记，为其它99mTc标记的放射性药物的研制奠定了基础。研制的特异性显像剂99mTc-3PRGD2用于SPECT显像，临床检查费用将从18FDG/PET的一万元左右降低到两千元左右，能让更多的中国老百姓享受到更好的医疗服务，有助于解决老百姓看病难看病贵的问题，符合国家的科技战略发展要求。发表了一系列研究论文，获得了美国核医学学会Berson-Yalow奖和欧洲核医学协会的最佳基础研究论文奖。获得授权发明专利两项（一种RGD多肽放射性药物及其制备方法，专利

4、号：ZL6X；用于integrinavb3阳性肿瘤的RGD多肽放射性药物及其制备方法，专利号：ZL9.2），并且这两项专利于2014年以3000万元成功进行了成果转化，同时这一项目得到了佛山市政府的支持进行产业化。目前该药物已经获得CDE批准的1.1类新药临床批件，正在积极开展临床试验研究。推广应用情况：我国核医学医生已经用这一显像剂在JNuclMed及Radiology等权威杂志发表了近20篇临床研究论文，分别解决不同的临床问题，验证了其安全性和有效性。这项技术解决了通过SPECT进行全身肿瘤检测的技术瓶颈问题。我们期待中国核医学对世界核医学发展的贡献。曾获科技奖励情

5、况：序号获奖时间获奖项目名称奖励等级授奖部门(单位)12008-06-15RGD多肽结合位点的分析Berson-Yalow奖美国核医学学会22010-10-15Ga-68标记RGD二聚体的PET显像应用最佳基础研究论文奖欧洲核医学协会32016-09-24新型特异性肿瘤显像剂金奖中国科学技术学会主要知识产权证明目录：序号类别国别专利号授权时间专利名称1发明专利中国ZL6X2010-09-01一种RGD多肽放射性药物及其制备方法2发明专利中国ZL9.22011-09-28用于integrinavb3阳性肿瘤的RGD多肽放射性药物及其制备方法3发明专利中国ZL5.92015

6、-04-01一种靶向整合素avb6的多肽放射性药物及其制备方法4发明专利中国ZL0.X2015-04-01一种新型VQ多肽放射性药物及其制备方法5发明专利中国ZL7.92015-10-28一种肿瘤双靶点放射性分子探针及其制备方法主要完成人情况表：1．姓名：王凡排名：1行政职务：无技术职称：教授工作单位：北京大学完成项目时所在单位：北京大学对本项目技术创造性贡献：(1)项目总负责人，总体提出了项目的研究方案和目标，明确了新型特异性肿瘤显像剂99mTc-3PRGD2研发及其应用的具体研究内容。(2)建立了新型99mTc放射性标记体系；(3)提出了使用“间隔基团修饰”提高RG

7、D多肽亲和力的理论；(4)研制的新型特异性肿瘤显像剂99mTc-3PRGD2成功应用于肿瘤的临床SPECT显像诊断，验证了其安全性和有效性，作为一个广谱显像剂解决了通过SPECT进行全身肿瘤检测的技术瓶颈问题；(4)是所获5项发明专利的第一发明人。曾获科技奖励情况：“新型特异性肿瘤显像剂”获2016年第十八届中国科协年会全国科技工作者创新创业大赛金奖（第一完成人）2．姓名：贾兵排名：2行政职务：无技术职称：副研究员工作单位：北京大学完成项目时所在单位：北京大学对本项目技术创造性贡献：全程参与本项目的完成。主要参与新型肿瘤特异性显像剂99m