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1、ISO知識分享編制:王偉霞2009.4.1ChanceTechnologyCo.,Ltd.1.瞭解公司的質量/環境管理系統2.加深對ISO基礎知識的理解課程目標1.本公司ISO系統路標2.ISO的基本介紹3.ISO9000背景介紹4.ISO/TS16949背景介紹5.質量管理八項原則在質量管理體系中的運用6.ISO14000背景介紹課 程 內 容LevelofExcellence2019.12.24審通過ISO9001:2000TS16949:2019ISO14001:20192009.2.17審通過
2、2009Jan開始導入，2009.5.12預審一.本公司之ISO系統路標ISO:CertificationsQualityManagementSystem二.ISO介紹1.國際標準化組織InternationalOrganizationforStandardization（ISO）是各國標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性的聯合會。2.成立於1946年,總部設立於瑞士日內瓦.3.的在推動與制定國際性標準，以作爲各與企業遵循的依據,制定國際標準工作通常由ISO的技術委員會完成.由技術委員會通過的國際
3、標準草案提交各成員團體投票表決，需取得了至少75％參加表決的成員團體的同意，國際標準草案才能作爲國際標準正式發佈.4.其他情況下,技術委員會可決定出版其他形式的標準化檔:ISO公開規範(ISO/PAS)表明一個ISO工作組內技術專家間已達成一致,如上一級委員會成員50%投票同意則可出版.5.ISO技術規範(ISO/TS)表明技術委員會成員間已達成一致,如果委員會2/3成員投票同意則可被接受出版.6.對ISO/PAS或ISO/TS每隔三年進行一次評審,決定是否可轉爲國際標準.7.到目前為止，ISO有正式
4、成員國120多個,我國是其中之一.每一個成員國均有一個國內標準化機構與ISO相對應.國際標準化組織1946年成立於瑞士日內瓦，負責制定在世界範圍內通用的國際標準，以推進國際貿易和科學技術的發展，加強國際間經濟合作.8.ISO的技術工作是通過技術委員會（簡稱TC）來進行的.根據工作需要，每個技術委員會可以設若幹分委員會（SC）,TC和SC下面還可設立若干工作組（WG）.ISO技術工作的成果是正式出版的國際標準，即ISO標準.9.ISO制定的標準推薦給世界各國採用，而非強制性標準。但是由於ISO頒佈的標準
5、在世界上具有很強的權威性、指導性和通用性，對世界標準化進程起著十分重要的作用，所以各國都非常重視ISO標準。許多國家的政府部門，有影響的工業部門及有關方面都十分重視在ISO中的地位和作用，通過參加技術委員會、分委員會及工作小組的活動積極參加與ISO標準制定工作。目前ISO和200多個技術委員會正在不斷地制定新的產品、工藝及管理方面的標準。ISO9000族標准發展進程:標准起源與發展——1987——1994——2000——20192008版核心標准：ISO9001：2019質量管理體系---基礎和術語I
6、SO9001：2019質量管理體系---要求（用於第三方認證標准）ISO9004：2019質量管理體系---業績改進指南(用於組織持續改進的指南)ISO19011：2019質量和環境審核指南三.ISO9000背景知識ISO9001:2008轉版重點條款a.取消了供應鏈（供方—組織—顧客）b.“質量管理體系”取代了“質量保證”c.重釋了產品的含義：亦代表產品任何一過程之輸出，如采購過程等。c.6.2.2能力、意識和培訓，變更為“能力、培訓和意識”（加強實作方面的能力）d.8.3不合格品的管制：未滿足客戶
7、要求之產品，只有得到客戶放行之要求，才可放行，未經客戶同意，不得放行。ISO9001:2008版標准的優點1.適用於各種組織(大,中,小型組織)2.滿足多個行業(制造業,服務業等)3.易於使用、易於翻譯、容易理解4.減少了強制性的“程序”(標准只强制要求七大程序:文件管理程序,質量記錄程序,不合格處理程序,糾正措施程序,預防措施程序,内審程序,培訓程序)5.將管理體系過程聯系起来(将管理體系按過程劃分,按過程控制方法管理每一過程)6.強調了持續改進(組織不斷对質量管理體系各過程的改進)7.強調了顧客滿
8、意(增加对内,外顧客滿意度進行監視和測量)8.与ISO14000具有更好的兼容性(均為PDCA的管理模式)9.考慮了相關方利益(與供方合作伙伴關系)四.ISO/TS16949:2019背景知識什麼是ISO/TS16949?1.ISO9000:2008版+增加條文+汽車行業要求2.顧客的特定要求ISO/TS16949:2019新增15條款5.1管理者承諾5.1.1過程效率5.4.1質量目標5.2.2.1顧客代表5.5.3內容溝通6.2.2.4員工激勵與授權
