核发《药品营许可证》（总部）现场检查验收记录表.doc

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1、核发《药品经营许可证》（总部）现场检查验收记录表企业名称法定代表人经营地址企业负责人仓库地址无验收依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（药品批发）验收组成员验收日期年月日项目序号现场检查情况记录验收结论总则1企业诚实守信，没有虚假、欺骗行为，经营场所相关设备与申报材料一致符合规定机构和质量管理职责2企业设立有组织机构并明确规定各组织机构职责、权限及相互关系符合规定3企业负责人杨春辉是药品质量的主要责任人符合规定4企业质量负责人赵俊峰是企业高层管理人员任副总符合规定5企业设立有质量管理部门符合规定人员与培训6企业负责人大专学历符合规定7

2、质量负责人本科学历、临床医学专业、执业药师符合规定8质量管理机构负责人本科学历，执业中药师符合规定9质量管理员由兼任符合规定10企业建立有年度培训计划和培训记录符合规定11相关人员经健康体检合格符合规定质量管理体系文件12相关文件齐全符合规定13企业建立相关管理制度符合规定14企业建立有相关岗位职责符合规定15企业建立有相关操作规程；符合规定16企业建立有相应的药品质量管理记录（在药品GSP管理系统内）符合规定设施与设备17经营场所面积㎡符合规定计算机系统18企业计算机系统有支持系统正常运行的有服务器和终端机（英克云平台-医药流通连锁版）符合

3、规定19有安全稳定的网络环境、固定接入互联网的方式和可靠的信息平台符合规定20有能实现部门、岗位之间信息传输和数据共享的局域网符合规定现场验收结论该企业符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（药品批发）需要说明的问题委托配送，未设置库房。验收组全体成员签字组长：年月日组员：年月日企业负责人签字年月日