中药材炮制规程通则.doc

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1、Ill西杨文水制药有限公司文件题目：中药材炮制规程通则编号:GC—gy—100—02制订人：制订日期：版本状态：审核人：审核日期:颁发部门：生产技术部批准人：批准日期：生效日期：分发部门：生产技术部、质量管理部、前处理车间目的：制定中为材的炮制规程通则范围：中药材的炮制通用规则职责：生产技术部、质量管理部、前处理车间1.标准依据《中华人民共和国药典》（2005年版第一册）。《山西省中为材炮制规范》。2.生产区、主要设备及相关文件2.1生产区：前处理车间一般生产区。2.2主耍设备：洗药机型号：XY-700编号：IB1-02切药机型号：QY120-4编号:TB1-0474.70

2、编号:IB1-05ZG编号:IB1-06烘干机型号：DW-1.6-10B编号:IB1-03炒药机型号：CY-4编号:IB1-062.3主要通用文件：序号文件名称文件编号适用范围1中药材炮制规程通则GC—gy—100—022净选岗位操作规程GC—sg—061—02净选3切制岗位操作规程GC—sg—063—02切制4清洗与干燥岗位操作规程GC—sg—64—02清洗与干燥5炮炙岗位操作规程GC—sg—065—02炮炙6炒药机使用维护清洗操作规程GC—sb—035—02炒药7洗药机使用维护清洗操作规程GC—sb—032—02洗药机8切药机使用维护清洗操作规程GC—sb—033—02

3、切药9干燥机使用维护清洗操作规程GC—sb—034—02干燥机10中药材净料入库规程GC-sg-007-02入库11批档案管理规程GC—zg—011_02归档2.净制3.1净制，即净选加工。经净制后的药材称“净药材”，凡供切制、炮炙、或调配制剂的，均应使用净药材。3.2净制药材可根据其具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法达到质量标准。3.切制4.1切制，药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失。4.2软化处理方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸，并应按药材的大小、粗细、质地等分别处

4、理，注意掌握气温、水量、时间等条件，切后应及时干燥，以保证质里。4.炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下：5.1炒，炒制分为清炒和加辅料炒，炒时火力应均匀，不断翻动，应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。5.1.1清炒，取净药材置热锅中，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。需炒焦者，一般用中火炒至表面焦黄色，断面色加深为度，取出，放凉。炒焦后易燃药材，可喷淋清水少许，再炒干或晾干。5.1.2魏炒，取戴皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，加入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈黄色或色变深时，取出，筛去裁皮，放凉。除另有规定外，每100kg净药材用菸皮lOkgo5.2烫，烫法常用的辅

5、料有洁净河砂、蛤粉或滑石粉。取河砂（蛤粉、滑石粉）置锅内,一般用武火炒热后加入净药材，不断翻动，烫至表面鼓起、酥脆或至规定程度时，取出，筛去辅料，放凉。如需醋淬时，筛去辅料后，趁热投入醋中淬酥。5.3锻锻制时应注意锻透，使酥脆易碎。5.3.1明燃，取净药材，砸成小块，置无烟的炉火上或置适宜的容器内，锻至酥脆或红透时，取出，放凉，碾碎。含有结晶水的盐类药材，不要求锻红，但需使结晶水蒸发尽，或全部形成蜂窝状的块状固体。5.3.2锻淬，将净药材锻至红透时，立即投入规定的液体辅料中，淬酥（若不酥，可反复锻淬至酥），取出，干燥，打碎或研粉。5.4制炭制炭时应“存性”，并防止灰化。54

6、1炒炭，取净药材，置热锅内，用武火炒至表面焦黑色，内部焦黄色或至规定程度时，喷淋清水，熄灭火星，取出，晾干。542锻炭，取净药材，置锻锅内，密封，婀燃至透，放凉，取出。5.5蒸，取净药材，照各品种炮制项下的规定，加入液体辅料拌匀（清蒸除外），置适宜的容器内，加热蒸透或至规定的程度时，取出，干燥。5.6煮，取净药材加水或液体辅料共煮，辅料用量照各品种炮制项下的规定，煮至溶液完全被吸尽，或切开内无白心时，取出，干燥。有毒药材煮制后剩余汁液，除另有规定外，一般应弃去。5.7炖，取净药材照各品种炮制项下的规定，加入液体辅料，置适宜的容器内，密闭,隔水加热，或用蒸汽加热炖透，或炖至辅

7、料完全被吸尽时，放凉，取出，干燥。5.8辉，取净药材投入沸水中，翻动片刻，捞出，有的种了类药材，至种皮由皱缩至舒展、能搓去时，捞出，放入冷水中，除去种皮，晒干。5.9酒制包括酒炒、酒炖、酒蒸等，酒制时，除另有规定外，一般用黄酒。5.9.1酒炙，取净药材，加酒拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至规定的程度时，取出,放凉。除另有规定外，每100kg净药材用黄酒10kg。5.9.2酒炖，取净药材，加酒拌匀，照上述炖法制备。5.9.3酒蒸，取净药材，加酒拌匀，照上述蒸法制备。5.9.4酒炖或酒蒸，除另有规定外，每100kg净药材