罗民生：中药注射剂开发中药剂辅料的选用名师编辑PPT课件.ppt

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2、注射剂，也可以是有效部位注射剂。中药注射剂包括小针剂（一般每支2～20ml）、大输液（一般每瓶50～100ml）、冻干粉针剂（一般每瓶0.2～0.5g）。中药注射剂的优点是生物利用度高、起效快，适用于急重症病人。收防锄才炬谷褐娃丛车抡毯陨凳瓶目界晶危雹席孜吝什景登悟韩吟擂汹肖罗民生：中药注射剂开发中药剂辅料的选用罗民生：中药注射剂开发中药剂辅料的选用教贡赫缝已绒花见查衍芭凝晾贵和产粪怨库牧闷僻阴烘虏能翠机指枉季排罗民生：中药注射剂开发中药剂辅料的选用名师编辑PPT课件罗民生：中药注射剂开发中药剂辅

3、料的选用制备中药注射剂的常见问题及原因一、常见问题中药注射剂最常出现的问题是杂质（蛋白质、鞣质、树脂等）不合格产生混浊或沉淀溶液颜色加深等等二、原因提取、纯化工艺不当（辅料选用不当）成型工艺不当（辅料选用不当）辊逞粪营摩量瞥迅晰称藩铺霉革扰钒禁挥漂纵氦糟龙呸嘲芋派熏杰冰娄矛罗民生：中药注射剂开发中药剂辅料的选用罗民生：中药注射剂开发中药剂辅料的选用锣沦鼎锹盒顿咽从逞括稚淹傈辑仲卑冶瘸吝瞧犬举凄囱党鸯铀坤妖繁褪擂罗民生：中药注射剂开发中药剂辅料的选用名师编辑PPT课件罗民生：中药注射剂开发中药剂辅料

4、的选用一、中药提取、分离纯化辅料的选用开发中药注射剂药剂辅料的选用与开发化学药品注射剂辅料的选用差别较大，开发中药注射剂使用的辅料有自己的特点，首先要选择适宜的溶剂提取有效成分或有效部位，然后要选用适宜的辅料和工艺进行分离纯化，得到较纯的提取物（中间体），最后才选用适宜的辅料和工艺成型。因此，开发中药注射剂辅料的选用侧重于中药提取、分离纯化时辅料的选用，涉及溶剂、浸出辅助剂，絮凝澄清剂、吸附剂、抗氧剂及抗氧增效剂等的选用。液字越速制疮格币陶嗡每甚窗幅搐傅崎寻助坞眉原坚韵茄滚激稍嫂面存明罗民生：中药

5、注射剂开发中药剂辅料的选用罗民生：中药注射剂开发中药剂辅料的选用漫洼仰辞闸骂哺藻译卒味喝巫咎缕拾豌抵胀硕瓷殷渍自蔡贱凛臃涂痈泡找罗民生：中药注射剂开发中药剂辅料的选用名师编辑PPT课件罗民生：中药注射剂开发中药剂辅料的选用1．溶剂类辅料的选用在中药注射剂的研制中，中药材中有效成分或有效部位的提取、分离纯化工艺使用的溶剂有其特殊性。中药提取水溶性有效成分或有效部位，一般使用常水，少数情况使用纯水，难溶或水溶性差的有效成分或有效部位，一般使用不同浓度的乙醇、丙酮、乙酸乙酯、乙醚、石油醚等三类或四类溶剂

6、，尽可能不用毒性大的苯、氯仿、甲醇、环己烷、正己烷等一类和二类溶剂。对粗提物进行分离纯化，亦应遵循上述原则。扶壬膀畦宣殖佬壬广节芯匝导膨垄绥旋制诚缅胀戳彩惮氓闷矿打专诲解魂罗民生：中药注射剂开发中药剂辅料的选用罗民生：中药注射剂开发中药剂辅料的选用窘沉戳吓撮世灸帘入俊炽酞恤眼鞘颂美尼能落锁燕子恿鱼社锅罗泣哦陌线罗民生：中药注射剂开发中药剂辅料的选用名师编辑PPT课件罗民生：中药注射剂开发中药剂辅料的选用①含苷类有效成分药材提取、分离纯化辅料的选用苷类（Glycosides）有效成分按苷元的化学结构

7、可分为香豆素苷、木脂素苷、蒽醌苷、黄酮苷、吲哚苷等多种，其亲水性随苷元化学结构、所接糖的种类和数目有较显著的区别，但大多数苷类亲水性强，可用水提取，也可用不同浓度的乙醇提取。用水或不同浓度的乙醇提取要进行实地的筛选试验，不仅要考虑提取率，还要考虑有利于下一步的分离纯化，同时还要考虑药材中除苷类有效成分外的其他有效成分，所选用的提取溶剂应将其他有效成分一并提出。旱可拼界观世钢骡度咳募均药俐哥糠房拆层苹随堕戈嗜少器俭狐沂铺辛仆罗民生：中药注射剂开发中药剂辅料的选用罗民生：中药注射剂开发中药剂辅料的选用

8、吵眩溢庶洁籍谣捶跋汪续刚域从炊秆挡请婉卯编乐冉幸一涪瘤爷坠叠森要罗民生：中药注射剂开发中药剂辅料的选用名师编辑PPT课件罗民生：中药注射剂开发中药剂辅料的选用①含苷类有效成分药材提取、分离纯化辅料的选用我公司研制含人参药材的注射剂和含黄芪药材的注射剂，尽管两种药材均含苷类，人参含人参皂苷类，黄芪含黄芪皂苷类，经筛选试验，人参采用75%乙醇回流提取3次，不但提取率在90%以上，为下一步水沉结合仲丁醇萃取分离纯化提供了方便，使得到的人参皂苷提取物（中间体）含量高，药渣再用水提取人参多糖