保健食品片剂ppt课件.ppt

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1、第八章片剂（Tablets）教学内容第一节概述第二节片剂的辅料第三节片剂的制备工艺第四节可能出现的问题及解决办法第五节中药片剂第六节片剂的包衣第七节片剂的质量检查、包装与贮藏第一节概述一、定义片剂系指功效成分或原材料细粉或原材料提取物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。二、发展理论（片剂成型理论、崩解机理、口服固体吸收等）辅料机械设备第一节概述三、片剂的特点剂量准确，有效成分含量差异较小。体积小，携带便利，服用方便。稳定性好。机械化生产，产量大，成本低，卫生标准也容易达到。便于运输和贮藏。生物利用度问题应引起重视。片剂是目前品种最多、产量最大、用途

2、最广的剂型，片剂在许多国家的药典所收载的制剂中，均占1/3以上，可见应用之广。四、分类按制法分为：压制片和模印片按用途用法不同：（一）口服片（二）口腔片（三）其他途径应用的片剂（一）口服片普通片：功效成分与赋形剂混合后，经加工压制而成的片剂。包衣片：指压制片(常称片心)外面包有衣膜的片剂。糖衣片薄膜衣片肠溶衣片③多层片改善外观，调节作用时间，避免配伍变化目的：增加片剂中药物（功效成分）的稳定性掩盖药物（功效成分）的不良气味改善片剂的外观减少刺激性④缓释片（SustainedReleaseTablets）⑤控释片（ControlledReleaseTablets）缓释

3、片缓释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。特点：血药浓度较平衡、服药次数少要求：属吞服片，不能咀嚼，也不能含泡腾崩解剂，剂量比普通片大得多。照释放度测定法检查，应符合规定。控释片控释片系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂。如氯化钾控释片。特点：血药浓度平衡、副作用小、服药次数少。要求：也为吞服片，照释放度测定法检查，应符合规定。⑥肠溶片肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。肠溶片在盐酸溶液（9→1000）中应不释放或不崩解，而在pH6.8的磷酸盐缓冲液中1小时内肠溶片应全部释放或崩解，片芯也就崩解。结肠定位肠溶片在

4、盐酸溶液（9→1000）及pH6.8以下的磷酸盐缓冲溶液中均应不释放或不崩解，而在pH7.8-8.0的磷酸盐缓冲液中1小时内结肠定位肠溶片应全部释放或崩解，片芯也就崩解。⑦泡腾片（EffervescentTablets）内服或外用在有水存在时，附加剂发生反应放出CO2，用作崩解剂并产生气泡。泡腾片中除了存在少量润滑剂外都可溶解。5min要求：功效成分应是易溶性的。有机酸常用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。按需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂。应在5分钟内崩解。举例：央金牌维生素CE泡腾片原料：维生素E、维生素C辅料：柠檬酸、沙棘黄、聚维酮K30、木糖醇、碳酸氢钠、阿斯巴甜作

5、用：用于补充维生素E和C。⑧分散片（DispersibleTablets）遇水可迅速崩解形成混悬液而均匀分散的片剂。可吞服、咀嚼或含吮。适于婴幼儿、老年人质量要求：在21℃水中3min崩解，并通过180um的筛网。要求：功效成分应是难溶性的。按需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂。应进行溶出度和分散均匀性检查。⑨咀嚼片（chewabletablets）：在口腔中嚼碎后咽下的片剂。适于儿童和吞咽困难的人。无崩解时限要求如：Vc咀嚼片、阿苯达唑咀嚼片要求：口感、外观均应良好，选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和粘合剂按需要可加入芳香剂和着色剂不需加入崩解剂。硬度宜

6、小于普通片，不做崩解时限检查。举例：姆益牌维D3钙咀嚼片原料：碳酸钙、维生素D3，辅料：乳糖、甘露醇、柠檬酸、硬脂酸镁、甜蜜素、苋菜红作用：用于补充钙、维生素D。⑩可溶片是指临用前能溶于水的非包衣片或薄膜包衣片剂，供口服、外用、含漱，其全部成分皆应为可溶性成分。应在3分钟内全部崩解并溶化。（二）口腔片口含片（buccaltablets)在口腔内缓慢溶解而发挥持久局部作用的片剂。如：Vc口含片30min要求：含片中的药物应是易溶性的，片重、直径和硬度均可大于普通片。按需要，含片可加入矫味剂、芳香剂和着色剂。按崩解时限检查法检查，30分钟内应全部崩解鹿王牌鹿茸含片原料：

7、鹿茸、枸杞子、红参辅料：木糖醇、糊精、薄荷脑功效成分：总皂苷、粗多糖作用：可增强免疫力、缓解体力疲劳。舌下片（SublingualTablets）将片剂置于舌下，药物经口腔粘膜直接吸收而发挥全身作用的片剂。如：硝酸甘油舌下片。5min口腔贴片：粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂按需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂。溶出度或释放度检查（三）其他用药途径的片剂阴道用片直接用于阴道，如鱼腥草素外用片治疗慢性子宫颈炎。植入片是指埋植到人体皮下缓缓溶解、吸收、产生持久药效作用的片剂，适用于小剂量，灭菌后单片避菌包装。其他口腔速溶片、微囊片。目的：为了长效。适用于