修改后检验科血库质控规范-(1).doc

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1、检验科血库质量验证规范1.目的防止因为试剂变质、效价降低、有效成分不足，出现的假阴性实验。2.质量验证原理2.1.血型试剂质控：采用A型标准血清与A型反定型红细胞反应，B型标准血清与B型反定型红细胞反应，来验证试剂的有效性，出现凝集，AB型标准血清与A型反定型红细胞和B型反定型红细胞反应，未出现凝集，表示试剂合格；反之，提示试剂或实验环节可能存在问题；2.2不规则抗体筛查、配血、凝聚胺试剂质控：采用IgG型抗D抗体与II号不规则抗体筛查红细胞反应作为阳性对照；II号不规则抗体筛查红细胞与AB型标准血清反应作为阴性对照；阴性对照未凝集，阳性对照凝集，

2、表示试剂合格，反之，提示试剂或实验环节可能存在问题；3.检测要求当血库有血型鉴定、不规则抗体筛查、配血工作时，进行血库试剂质量验证检测工作。4.操作规范4.1.血型鉴定质量控制操作1.1将一滴A型反定型红细胞溶液加入血型鉴定卡抗A微柱凝胶卡孔86中；1.2将一滴B型反定型红细胞溶液加入血型鉴定卡抗B微柱凝胶卡孔中；1.3将一滴I号筛选红细胞溶液加入血型鉴定卡抗D微柱凝胶卡孔中；1.4将一滴A型反定型红细胞溶液加入血型鉴定卡A型微柱凝胶卡孔中，然后再加入A型标准血清一滴；1.5将一滴B型反定型红细胞溶液加入血型鉴定卡B型微柱凝胶卡孔中，然后再加入B型

3、标准血清一滴；1.6将一滴A1型或B型红细胞溶液加入血型鉴定卡空白对照微柱凝胶卡孔中，然后再加入一滴AB型标准血清；4.2上机离心5分钟，判读实验结果4.2.1A型反定型红细胞在血型鉴定卡抗A微柱凝胶卡孔，红细胞全部浮在微柱凝胶表面或在微柱凝胶中；4.2.2B型反定型红细胞在抗B血型鉴定卡微柱凝胶卡孔，红细胞全部浮在微柱凝胶表面或在微柱凝胶中；4.2.3I号筛选型红细胞在血型鉴定卡抗D微胶凝柱卡孔，红细胞全部浮在微柱凝胶表面或在微柱凝胶中；4.2.4A型反定型红细胞与A型标准血清，在血型鉴定卡微柱凝胶卡孔,红细胞全部浮在微柱凝胶表面或在微柱凝胶中；

4、4.2.5B型反定型红细胞与B型标准血清,在血型鉴定卡微柱凝胶卡87孔中,红细胞全部浮在微柱凝胶表面或在微柱凝胶中;4.2.6I号筛选型红细胞与AB型标准血清，在血型鉴定卡空白对照微柱凝胶卡孔中，未出现凝集，细胞全部沉积在微胶凝柱卡孔底部；4.2.7试验结果和预期一致，表示试剂合格，反之，作如下处理；4.2.8重复试验，试验结果和预期一致，表示试剂合格，反之，作如下处理；4.2.9更换试剂重复试验，试验结果和预期一致，表示试剂合格；如果上述试验未出现预期结果，报告科主任；5.不规则抗体筛查质量验证操作5.1将一滴II号不规则抗体筛查红细胞加入不规则

5、抗体筛查卡微柱凝胶I号卡孔中，然后再加入一滴IgG型抗D抗体；5.2将一滴II号不规则抗体筛查红细胞加入不规则抗体筛查卡微柱凝胶II号卡孔中，然后加入一滴AB型标准血清；5.3上机离心5分钟后，取出卡片，判读结果；5.4II号不规则抗体筛查红细胞与IgG型抗D抗体，在I号不规则抗体筛查微胶凝柱卡孔中，红细胞全部浮在微柱凝胶表面或在微柱凝胶中;5.5II号不规则抗体筛查红细胞与AB型标准血清，在II号不规则抗体筛查微胶凝柱卡孔中，细胞因全部沉积在微胶凝柱卡孔底部；5.6试验结果和预期一致，说明试剂有效，反之，作如下处理；5.7重复试验，试验结果和预期

6、一致，说明试剂有效，反之，作如下88处理；5.8更换试剂重复试验，试验结果和预期一致，说明试剂有效，如果试验未出现预期结果，报告科主任；6.凝聚胺配血质控操作6.1将一滴III号不规则抗体筛查红细胞加入I号试管中，然后在加入一滴IgG型抗D抗体；6.2将一滴III号不规则抗体筛查红细胞加入II号试管中，然后在加入一滴AB型标准血清；6.3在I号和II号试管中分别加入0.65ml低离子介质，混匀后，再加入2滴凝聚胺溶液，混匀后，3400转/分离心10秒钟，弃去上清液；然后再加入2滴悬浮液，轻轻混匀，观察结果；6.4判读结果；6.4.1III号不规则抗

7、体筛查红细胞与IgG型抗D抗体，在I号试管中，红细胞凝集在一起；6.4.2III号不规则抗体筛查红细胞，在II号试管中，红细胞全部散开；6.4.6试验结果和预期一致，说明试剂有效，反之，作如下处理；6.4.7重复试验，试验结果和预期一致，说明试剂有效，反之，作如下处理；6.4.8更换试剂重复试验，试验结果和预期一致，说明试剂有效，如果试验未出现预期结果，报告科主任；89检验科血库操作规范1.血型鉴定1.1将一滴1%患者低离子红细胞溶液，分别加入抗A、B、D微柱凝胶卡孔中和空白对照微胶凝柱卡孔中；1.2将患者血清加入A、B型微柱凝胶卡孔中各一滴，然后

8、再加入A、B型反定型红细胞各一滴；1.3上机离心5分钟后，判读血型。2.不规则抗体筛查2.1将患者血清分别加入I、II、I