膜控型多颗粒缓释给药系统及其释药机制(二).doc

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1、膜控型多颗粒缓释给药系统及其释药机制（二）（二）释药机制贮库系统的控释机制是单纯的扩散控释，药物被包裹在惰性聚合物膜材中，释药速率取决于聚合物膜的性质、厚度、面积及释药系统的形状。1．通过大孑L膜的扩散大孔膜是指具有0. 05～1. Otim大小孔径的膜材，绝大多数药物分子，包括一些生物大分子药物均能自由通过，其扩散过程可用下式表示：J是渗透速率；D 7是药物在释放介质中的扩散系数；K'是药物在膜孔内外释放介质的分配系数，对于同一释放系统，K'=l; AC为膜两侧浓度；￡、r分别是孔隙率和曲率；L为膜的厚度。2．通过微孔膜扩散微孔膜的孔径范围在O. 0

2、1～0. 0511m，生物大分子药物分子直径略小于孔径，药物的扩散往往受孔结构的几何性质和药物在孔壁分配的影响，故扩散过程应考虑聚合物膜对药物扩散系数D 7的影响，可用下式表示：式中，K。是聚合物膜对D 7的减少分数，取决于溶质分子直径与膜孔直径的比值 v。有式(4-18)中，u。、v分别是溶质、膜孔直径；对于不被聚合物材料选择性吸附的溶质分子，微孔扩散的v值在0. 1～0.5之间；K。是孔壁介质分配系数。3．通过无孔膜扩散  聚合物包衣膜为连续均匀的膜，增塑剂及处方中其他添加剂都均匀地分布在包衣膜中，包衣聚合物上交联的聚合物链间存在分子大小的孑L隙，

3、消化液透过膜进人体系溶解药物，药物分子经溶解、分配过程进入这些孔隙并在膜中扩散，最后透过膜释放到消化液中，药物的释药速率可用下式表示：式(4-19)中，K为药物在聚合物膜材中与介质中的分配系数；D为药物在聚合物膜中的扩散系数；L为孔道长度；AC为膜两侧浓度。